El efecto de la suplementación con vitamina D sobre la osteointegración de los implantes dentales: un ensayo controlado aleatorio
22 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
La implantación dental es una nueva técnica para el reemplazo de uno o más dientes faltantes.
Los profesionales dentales podrían utilizar los hallazgos de esta investigación para generar datos locales y aprender más sobre cómo la vitamina D afecta el metabolismo óseo y la osteointegración de los implantes.
El éxito a largo plazo de los implantes dentales también se mejoraría y preservaría con el uso médico adecuado de la vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La opción de tratamiento para reemplazar los dientes naturales perdidos son los implantes dentales.
Muchos factores son esenciales para la osteointegración del implante dental, que consisten en la calidad y el volumen del hueso, el abordaje quirúrgico y las complicaciones y factores asociados al huésped, como el estado nutricional deficiente.
Al influir en el metabolismo óseo, la vitamina D, junto con el calcio, es esencial para los implantes osteointegradores.
La importancia de la suplementación con vitamina D en la osteointegración ha recibido poca atención en la literatura odontológica; hay pocos datos que involucren a personas y la mayoría de las investigaciones han utilizado modelos animales.
Debido a numerosos factores ambientales y dietéticos, los datos internacionales no son aplicables a nuestra población.
El último estudio muestra que el 54% de las personas tenían deficiencia de vitamina D y el 31% tenía insuficiencia de vitamina D en Pakistán (Riaz).
et al., 2016) Además, los paquistaníes tienen menos probabilidades de exponerse al sol debido a su vestimenta completa, el uso de velo y burka.
Por lo tanto, en esta investigación se evaluó el impacto de la suplementación con vitamina D durante la osteointegración de implantes dentales.
En esta investigación, se generaron datos locales y se probó la eficacia de los implantes dentales en presencia de suplementos de vitamina D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74700
- Afifa Razi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 45 años.
- Pacientes de cualquier sexo.
- Pacientes sometidos a implante dental.
- Pacientes con insuficiencia de vitamina D
Criterio de exclusión:
Pacientes con alguna terapia regenerativa ósea previa a los implantes dentales.
- Pacientes con artritis
- Pacientes con enfermedad periodontal.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con hipertensión no controlada y diabetes mellitus.
- Pacientes con deficiencia grave de vitamina D.
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
- Pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Los pacientes del grupo A recibieron 5000 UI de vitamina D3 por vía oral todos los días durante 12 semanas.
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5000 UI de vitamina D3 por vía oral todos los días durante 12 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Los pacientes del grupo B recibieron 400 mg de vitamina E por vía oral todos los días durante 12 semanas.
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400 mg de vitamina E por vía oral todos los días durante 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La osteointegración se mide evaluando el valor ISQ (cociente de estabilidad del implante, que oscila entre 1 y 100).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluará la diferencia en la osteointegración entre pacientes sometidos a procedimientos de implantes dentales.
La osteointegración se mide evaluando el valor ISQ (cociente de estabilidad del implante, que va de 1 a 100) mediante evaluaciones clínicas y radiográficas con Ostell.
Un valor ISQ más alto indica una mayor estabilidad de los implantes dentales en el tejido óseo circundante.
La evaluación se realiza tres meses después de la implantación, tras un período de curación del implante.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio medio en los niveles séricos de vitamina D en pacientes con implantes dentales con y sin suplementos de vitamina D en un hospital de atención terciaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado secundario de este estudio es medir el cambio medio en los niveles séricos de vitamina D en ambos grupos.
Esto implica evaluar cómo evolucionan los niveles séricos de vitamina D a lo largo del estudio tanto en el grupo que recibe suplementos de vitamina D como en el grupo que recibe un placebo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alsulaimani L, Alqarni A, Almarghlani A, Hassoubah M. The Relationship Between Low Serum Vitamin D Level and Early Dental Implant Failure: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jan 15;14(1):e21264. doi: 10.7759/cureus.21264. eCollection 2022 Jan.
- Munhoz Pereira T, Alvim-Pereira F, Kaiser Alvim-Pereira CC, Ignacio SA, Machado de Souza C, Trevilatto PC. A complete physical mapping of the vitamin D receptor gene for dental implant loss: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2019 Dec;30(12):1165-1178. doi: 10.1111/clr.13529. Epub 2019 Sep 24.
- Tabrizi R, Mohajerani H, Jafari S, Tumer MK. Does the serum level of vitamin D affect marginal bone loss around dental implants? Int J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;51(6):832-836. doi: 10.1016/j.ijom.2021.11.006. Epub 2021 Dec 3.
- Werny JG, Sagheb K, Diaz L, Kammerer PW, Al-Nawas B, Schiegnitz E. Does vitamin D have an effect on osseointegration of dental implants? A systematic review. Int J Implant Dent. 2022 Apr 11;8(1):16. doi: 10.1186/s40729-022-00414-6.
- Pourshahidi S, Yousefain M. The Relationship Between Serum Level of Vitamin D3 and Osseointegration Around the Dental Implant. J Oral Implantol. 2021 Feb 1;47(1):88-90. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00341.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4381021ABOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El proceso de consentimiento informado generalmente describe hasta qué punto se compartirán los datos.
Si los participantes no fueron informados sobre el intercambio de datos individuales, hacerlo puede ser éticamente inapropiado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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