Влияние добавок витамина D на остеоинтеграцию зубного имплантата: рандомизированное контролируемое исследование
22 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
Дентальная имплантация – это новый метод замены одного или нескольких отсутствующих зубов.
Специалисты-стоматологи могут использовать результаты этого исследования для получения местных данных и узнать больше о том, как витамин D влияет на метаболизм костной ткани и остеоинтеграцию имплантатов.
Долгосрочный успех зубных имплантатов также будет усилен и сохранен при правильном медицинском использовании витамина D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вариантом лечения утраченных естественных зубов является установка зубных имплантатов.
Для остеоинтеграции зубного имплантата важны многие факторы, включая качество и объем кости, хирургический подход и осложнения, а также факторы, связанные с хозяином, такие как дефицит питания.
Влияя на костный метаболизм, витамин D вместе с кальцием необходим для остеоинтегрирующих имплантатов.
Значение добавок витамина D для остеоинтеграции уделялось мало внимания в стоматологической литературе; данных о людях мало, и в большинстве исследований использовались модели на животных.
Из-за многочисленных факторов окружающей среды и питания международные данные неприменимы к нашему населению.
Последнее исследование показывает, что в Пакистане 54% людей страдали дефицитом витамина D, а 31% имели недостаточность витамина D. (Риаз)
и др., 2016) А также пакистанцы реже подвергаются воздействию солнца из-за своей полной одежды, использования вуали и паранджи.
Таким образом, в этом исследовании оценивалось влияние добавок витамина D во время остеоинтеграции зубных имплантатов.
В этом исследовании были собраны местные данные и проверена эффективность зубных имплантатов в присутствии добавок витамина D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74700
- Afifa Razi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет.
- Пациенты любого пола
- Пациенты, проходящие процедуру имплантации зубов
- Пациенты с недостаточностью витамина D
Критерий исключения:
Пациенты, проходившие любую костно-регенеративную терапию перед дентальными имплантатами.
- Пациенты с артритом
- Пациенты с заболеваниями пародонта
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией и сахарным диабетом
- Пациенты с тяжелым дефицитом витамина D
- Пациенты с хронической болезнью почек
- Пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Пациенты группы А получали 5000 МЕ витамина D3 перорально каждый день в течение 12 недель.
|
5000 МЕ витамина D3 перорально каждый день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Пациенты в группе B получали 400 мг витамина Е перорально каждый день в течение 12 недель.
|
400 мг витамина Е перорально каждый день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костная интеграция измеряется путем оценки значения ISQ (коэффициент стабильности имплантата в диапазоне от 1 до 100).
Временное ограничение: 12 недель
|
Он оценит разницу в остеоинтеграции среди пациентов, перенесших процедуры дентальной имплантации.
Костная интеграция измеряется путем оценки значения ISQ (коэффициент стабильности имплантата в диапазоне от 1 до 100) с использованием рентгенографических и клинических оценок с помощью Ostell.
Более высокое значение ISQ указывает на большую стабильность дентальных имплантатов в окружающей костной ткани.
Оценка проводится через три месяца после имплантации, после периода отверждения имплантата.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка среднего изменения уровня витамина D в сыворотке у пациентов с дентальными имплантатами, получающих и не принимающих добавки витамина D, в больнице третичного уровня
Временное ограничение: 12 недель
|
Вторичным результатом этого исследования является измерение среднего изменения уровня витамина D в сыворотке крови в обеих группах.
Это включает в себя оценку того, как уровень витамина D в сыворотке меняется в ходе исследования как в группе, получавшей добавки витамина D, так и в группе, получавшей плацебо.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alsulaimani L, Alqarni A, Almarghlani A, Hassoubah M. The Relationship Between Low Serum Vitamin D Level and Early Dental Implant Failure: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jan 15;14(1):e21264. doi: 10.7759/cureus.21264. eCollection 2022 Jan.
- Munhoz Pereira T, Alvim-Pereira F, Kaiser Alvim-Pereira CC, Ignacio SA, Machado de Souza C, Trevilatto PC. A complete physical mapping of the vitamin D receptor gene for dental implant loss: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2019 Dec;30(12):1165-1178. doi: 10.1111/clr.13529. Epub 2019 Sep 24.
- Tabrizi R, Mohajerani H, Jafari S, Tumer MK. Does the serum level of vitamin D affect marginal bone loss around dental implants? Int J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;51(6):832-836. doi: 10.1016/j.ijom.2021.11.006. Epub 2021 Dec 3.
- Werny JG, Sagheb K, Diaz L, Kammerer PW, Al-Nawas B, Schiegnitz E. Does vitamin D have an effect on osseointegration of dental implants? A systematic review. Int J Implant Dent. 2022 Apr 11;8(1):16. doi: 10.1186/s40729-022-00414-6.
- Pourshahidi S, Yousefain M. The Relationship Between Serum Level of Vitamin D3 and Osseointegration Around the Dental Implant. J Oral Implantol. 2021 Feb 1;47(1):88-90. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00341.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4381021ABOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Процесс информированного согласия обычно определяет степень передачи данных.
Если участники не были проинформированы об индивидуальном обмене данными, это может быть этически нецелесообразно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .