腹腔鏡手術における血行力学および呼吸パラメータに対する流量制御換気の影響
腹腔鏡手術における血行力学および呼吸パラメータに対する流量制御換気の影響、前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
研究は倫理委員会の承認と患者の書面および口頭による同意後に開始されます。
前向き観察研究は、手術室で腹腔鏡手術を受ける18歳以上の患者を対象に実施される。 口頭および書面による同意を与えなかった患者、緊急介入、誤嚥の危険性のある患者、ASA 身体状態が 3 を超え、COPD と診断された患者は除外されます。
患者はランダム化され、2 つのグループに分けられます。 従来の人工呼吸器 (GE™ Avance™ CS2、VCV モード) で術中換気を受けた患者 グループ 1、術中換気 Ventinova (Evone®、Ventinova Medical、アイントホーフェン、オランダ、FCV モード) をグループ 2 と呼びます。 標準モニタリング (ECG) ; SpO2、終末呼気 CO2、動脈血圧）がすべての患者に適用されます。 麻酔導入は標準としてプロポフォール、フェンタニル、臭化ロクロニウムを使用して行われます。さらに、患者の麻酔維持にはプロポフォールとレミフェンタニルが使用されます。
各グループの末梢SpO2、PaCO2値、ピーク気道内圧などの呼吸パラメータが記録され、各グループの術中の血行力学的パラメータ（収縮期、拡張期、平均血圧、心拍数）が監視および記録されます。
すべての患者の術後の呼吸機能と入院期間が監視され、記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli
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Derince、Kocaeli、七面鳥、41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 腹腔鏡手術を受ける患者、ASA 1、2、3 の身体状態
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除外基準:
- 口頭および書面による同意を与えない患者、緊急介入、誤嚥の危険性がある患者、ASA 身体状態が 3 を超え、COPD と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
患者は従量式換気装置で換気されている
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従量式換気の効果
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実験的：流量制御換気
フロー制御換気で換気された患者
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流量制御換気の効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈圧に対する流量制御換気の影響
時間枠：術中
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動脈血圧（mmHg）
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術中
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フロー制御換気が呼気終末 CO2 に及ぼす影響
時間枠：術中
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呼気終末 CO2 (mmHg)
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術中
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平均動脈圧に対する流量制御換気の影響
時間枠：術中
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平均動脈圧変化（パーセント）
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術中
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心拍数に対する流量制御換気の影響
時間枠：術中
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心拍数（BPM）
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術中
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フロー制御換気がピーク気道内圧に及ぼす影響
時間枠：術中
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ピーク気道内圧 (cmH2O)
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器関連の合併症
時間枠：術中および術後最初の週
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人工呼吸器関連肺炎の割合、術後無気肺の割合、再挿管を必要とする呼吸困難の割合をパーセンテージで示します。
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術中および術後最初の週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nurseda Dundar, MD、Kocaeli City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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