Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji kontrolowanej przepływem na parametry hemodynamiczne i oddechowe w operacjach laparoskopowych

22 września 2024 zaktualizowane przez: Nurseda Dundar, Derince Training and Research Hospital

Wpływ wentylacji kontrolowanej przepływem na parametry hemodynamiczne i oddechowe podczas zabiegów laparoskopowych, prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest zbadanie wpływu wentylacji kontrolowanej przepływem na śródoperacyjne parametry oddechowe i parametry hemodynamiczne podczas operacji laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie rozpocznie się po zatwierdzeniu przez komisję etyczną oraz pisemnej i ustnej zgodzie pacjenta.

Prospektywne badania obserwacyjne zostaną przeprowadzone u pacjentów powyżej 18. roku życia, którzy będą poddawani operacjom laparoskopowym na salach operacyjnych. Z badania nie zostaną wykluczeni pacjenci, którzy nie wyrazili zgody ustnej i pisemnej, interwencje doraźne, pacjenci z ryzykiem aspiracji, pacjenci ze stanem fizycznym ASA powyżej 3 i rozpoznaniem POChP.

Pacjenci zostaną randomizowani i podzieleni na dwie grupy. Pacjenci wentylowani śródoperacyjnie za pomocą konwencjonalnego respiratora (GE™ Avance™ CS2, tryb VCV) Grupa 1, wentylacja śródoperacyjna Ventinova (Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Holandia, tryb FCV) będą określani jako Grupa 2. Standardowe monitorowanie (EKG ; SpO2, końcowo-wydechowy CO2, ciśnienie tętnicze krwi) będą stosowane u wszystkich pacjentów. Indukcja znieczulenia będzie wykonywana standardowo za pomocą propofolu, fentanylu, bromku rokuronium; Dodatkowo do podtrzymania znieczulenia pacjentów podawane będą propofol i remifentanyl.

Rejestrowane będą parametry oddechowe, takie jak obwodowa wartość SpO2, wartość PaCO2, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych każdej grupy, a śródoperacyjne parametry hemodynamiczne (skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie krwi, częstość akcji serca) będą monitorowane i rejestrowane w każdej grupie.

Pooperacyjna czynność oddechowa i długość pobytu w szpitalu wszystkich pacjentów będą monitorowane i rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Indyk, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym, stan fizyczny ASA 1,2,3

-

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie wyrażają zgody ustnej i pisemnej, interwencje doraźne, pacjenci z ryzykiem aspiracji, pacjenci ze stanem fizycznym ASA powyżej 3 i rozpoznaniem POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
pacjentów wentylowanych metodą wentylacji kontrolowanej objętościowo
Urządzenie: wentylacja kontrolowana objętościowo
skutki wentylacji kontrolowanej objętością
Eksperymentalny: wentylacja sterowana przepływem
pacjenci wentylowani metodą wentylacji kontrolowanej przepływem
Urządzenie: wentylacja sterowana przepływem
skutki wentylacji kontrolowanej przepływem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wentylacji kontrolowanej przepływem na ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Ciśnienie tętnicze w mmHg
śródoperacyjnie
wpływ wentylacji kontrolowanej przepływem na końcowo-wydechowe CO2
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
końcowo-wydechowy CO2 w mmHg
śródoperacyjnie
wpływ wentylacji kontrolowanej przepływem na średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
średnia zmiana ciśnienia tętniczego w procentach
śródoperacyjnie
wpływ wentylacji kontrolowanej przepływem na częstość akcji serca
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
tętno w bpm
śródoperacyjnie
Wpływ wentylacji kontrolowanej przepływem na szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w cmH2O
śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania związane z układem oddechowym
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny i pierwszy tydzień pooperacyjny
odsetek przypadków zapalenia płuc związanego z respiratorem, odsetek niedodmy pooperacyjnej, niewydolności oddechowej wymagającej ponownej intubacji.
okres śródoperacyjny i pierwszy tydzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCV,V-2202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wentylacja kontrolowana objętościowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj