El efecto de la ventilación controlada por flujo sobre los parámetros hemodinámicos y respiratorios en cirugías laparoscópicas
El efecto de la ventilación controlada por flujo sobre los parámetros hemodinámicos y respiratorios en cirugías laparoscópicas, estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comenzará después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento verbal y escrito del paciente.
Se realizarán estudios observacionales prospectivos en pacientes mayores de 18 años que serán sometidos a cirugía laparoscópica en quirófano. Se excluirán los pacientes que no dieron su consentimiento verbal y escrito, las intervenciones de urgencia, los pacientes con riesgo de aspiración, los pacientes con un estado físico ASA superior a 3 y el diagnóstico de EPOC.
Los pacientes serán aleatorizados y divididos en dos grupos. Los pacientes ventilados intraoperatoriamente con un ventilador convencional (GE™ Avance™ CS2, modo VCV) Grupo 1, ventilación intraoperatoria Ventinova (Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Países Bajos, modo FCV) se denominarán Grupo 2. Monitorización estándar (ECG ; SpO2, CO2 espiratorio final, presión arterial) se aplicará a todos los pacientes. La inducción de la anestesia se realizará con propofol, fentanilo, bromuro de rocuronio como estándar; Además, el mantenimiento anestésico de los pacientes se proporcionará con propofol y remifentanilo.
Parámetros respiratorios como SpO2 periférico, valor de PaCO2, presión máxima en las vías respiratorias de cada grupo se registrarán y se controlarán y registrarán los parámetros hemodinámicos intraoperatorios (sistólica, diastólica, presión arterial media, frecuencia cardíaca) de cada grupo.
Se controlarán y registrarán las funciones respiratorias posoperatorias y la duración de la estancia hospitalaria de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
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Derince, Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes que serán sometidos a cirugías laparoscópicas, estado físico ASA 1,2,3
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Criterio de exclusión:
- pacientes que no dan su consentimiento verbal y escrito, intervenciones de emergencia, pacientes con riesgo de aspiración, pacientes con un estado físico ASA superior a 3 y diagnóstico de EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
pacientes ventilados con ventilación controlada por volumen
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efectos de la ventilación controlada por volumen
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Experimental: ventilación controlada por flujo
pacientes ventilados con ventilación controlada por flujo
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efectos de la ventilación controlada por flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la ventilación controlada por flujo sobre la presión arterial.
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Presión arterial en mmHg
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intraoperatoriamente
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Efectos de la ventilación controlada por flujo sobre el CO2 al final de la espiración.
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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CO2 espiratorio final en mmHg
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intraoperatoriamente
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efectos de la ventilación controlada por flujo sobre la presión arterial media
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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cambio medio de la presión arterial en porcentaje
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intraoperatoriamente
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efectos de la ventilación controlada por flujo sobre la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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frecuencia cardíaca en lpm
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intraoperatoriamente
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Efectos de la ventilación controlada por flujo sobre la presión máxima en las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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presión máxima en las vías respiratorias en cmH2O
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intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones relacionadas con las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio y primera semana postoperatoria.
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tasa de neumonía asociada a ventilador, tasa de atelectasia posoperatoria, dificultad respiratoria que requiere reintubación por porcentaje.
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Período intraoperatorio y primera semana postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FCV,V-2202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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