복강경 수술에서 흐름 조절 환기가 혈역학적 및 호흡 매개변수에 미치는 영향
복강경 수술에서 흐름 조절 환기가 혈역학적 및 호흡 매개변수에 미치는 영향, 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
연구는 윤리 위원회의 승인과 환자의 서면 및 구두 동의 후에 시작됩니다.
앞으로 수술실에서 복강경 수술을 받을 18세 이상 환자를 대상으로 전향적 관찰연구가 진행될 예정이다. 구두 및 서면 동의를 하지 않은 환자, 응급 중재, 흡인 위험이 있는 환자, ASA 신체 상태가 3 이상인 환자 및 COPD 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
환자는 무작위로 배정되어 두 그룹으로 나뉩니다. 기존 인공호흡기(GE™ Avance™ CS2, VCV 모드) 그룹 1, 수술 중 환기 Ventinova(Evone®, Ventinova Medical, 네덜란드 아인트호벤, FCV 모드)를 사용하여 수술 중 환기를 받은 환자는 그룹 2로 지칭됩니다. 표준 모니터링(ECG ; SpO2, 호기말 CO2, 동맥혈압)이 모든 환자에게 적용됩니다. 마취 유도는 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 브로마이드를 표준으로 사용하여 수행됩니다. 또한 환자의 마취 유지에는 프로포폴과 레미펜타닐이 제공될 예정이다.
각 그룹의 말초 SpO2, PaCO2 값, 최대 기도압과 같은 호흡 매개변수가 기록되고, 각 그룹의 수술 중 혈역학 매개변수(수축기, 확장기, 평균 혈압, 심박수)가 모니터링 및 기록됩니다.
모든 환자의 수술 후 호흡 기능과 입원 기간을 모니터링하고 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli
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Derince, Kocaeli, 칠면조, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 복강경 수술을 받을 환자, ASA 1,2,3 신체 상태
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제외 기준:
- 구두 및 서면 동의를 하지 않은 환자, 응급 중재, 흡인 위험이 있는 환자, ASA 신체 상태가 3 이상이고 COPD 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
용적 조절 환기로 환기되는 환자
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용적 조절 환기의 효과
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실험적: 흐름 제어 환기
흐름 조절 환기로 환기되는 환자
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흐름 조절 환기의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 조절 환기가 동맥압에 미치는 영향
기간: 수술 중
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동맥 혈압(mmHg)
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수술 중
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호기말 CO2에 대한 유량 조절 환기의 영향
기간: 수술 중
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호기말 CO2(mmHg)
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수술 중
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흐름 조절 환기가 평균 동맥압에 미치는 영향
기간: 수술 중
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평균 동맥압 변화(%)
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수술 중
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흐름 조절 환기가 심박수에 미치는 영향
기간: 수술 중
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심박수(bpm)
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수술 중
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최대 기도압에 대한 흐름 조절 환기의 영향
기간: 수술 중
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최고 기도압(cmH2O)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 관련 합병증
기간: 수술 중 기간 및 수술 후 첫 주
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인공호흡기 관련 폐렴 비율, 수술 후 무기폐 비율, 재삽관이 필요한 호흡곤란 비율(%).
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수술 중 기간 및 수술 후 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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