L'effet de la ventilation à débit contrôlé sur les paramètres hémodynamiques et respiratoires dans les chirurgies laparoscopiques
L'effet de la ventilation à débit contrôlé sur les paramètres hémodynamiques et respiratoires dans les chirurgies laparoscopiques, étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude débutera après l'approbation du comité d'éthique et le consentement écrit et verbal du patient.
Des études observationnelles prospectives seront menées sur des patients de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie laparoscopique en salle d'opération. Les patients n'ayant pas donné leur consentement verbal et écrit, les interventions d'urgence, les patients à risque d'aspiration, les patients ayant un statut physique ASA supérieur à 3 et un diagnostic de BPCO seront exclus.
Les patients seront randomisés et divisés en deux groupes. Patients ventilés en peropératoire avec un ventilateur conventionnel (GE™ Avance™ CS2, mode VCV) Groupe 1, ventilation peropératoire Ventinova ( Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Pays-Bas, mode FCV) sera appelé Groupe 2. Surveillance standard (ECG ; SpO2, CO2 de fin d'expiration, pression artérielle) seront appliqués à tous les patients. L'induction de l'anesthésie sera réalisée avec du propofol, du fentanyl et du bromure de rocuronium en standard ; De plus, l'entretien de l'anesthésie des patients sera assuré avec du propofol et du rémifentanil.
Paramètres respiratoires tels que la SpO2 périphérique, la valeur PaCO2, la pression maximale des voies respiratoires de chaque groupe sera enregistré et les paramètres hémodynamiques peropératoires (systolique, diastolique, pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque) de chaque groupe seront surveillés et enregistrés.
Les fonctions respiratoires postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital de tous les patients seront surveillées et enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli
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Derince, Kocaeli, Turquie, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : patients qui subiront des chirurgies laparoscopiques, état physique ASA 1,2,3
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Critère d'exclusion:
- patients qui ne donnent pas leur consentement verbal et écrit, interventions d'urgence, patients à risque d'aspiration, patients ayant un statut physique ASA supérieur à 3 et un diagnostic de BPCO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
patients ventilés avec une ventilation à volume contrôlé
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effets de la ventilation à volume contrôlé
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Expérimental: ventilation à débit contrôlé
patients ventilés avec une ventilation à débit contrôlé
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effets de la ventilation à débit contrôlé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets de la ventilation à débit contrôlé sur la pression artérielle
Délai: en peropératoire
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Pression artérielle en mmHg
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en peropératoire
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effets de la ventilation à débit contrôlé sur le CO2 de fin d'expiration
Délai: en peropératoire
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CO2 de fin d'expiration en mmHg
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en peropératoire
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effets de la ventilation à débit contrôlé sur la pression artérielle moyenne
Délai: en peropératoire
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variation moyenne de la pression artérielle en pourcentage
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en peropératoire
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effets de la ventilation à débit contrôlé sur la fréquence cardiaque
Délai: en peropératoire
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fréquence cardiaque en bpm
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en peropératoire
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effets de la ventilation à débit contrôlé sur la pression maximale des voies respiratoires
Délai: en peropératoire
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pression maximale des voies respiratoires en cmH2O
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en peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications liées aux voies respiratoires
Délai: période peropératoire et première semaine postopératoire
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taux de pneumonie sous ventilation assistée, taux d'atélectasie postopératoire, détresse respiratoire nécessitant une réintubation en pourcentage.
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période peropératoire et première semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FCV,V-2202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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