Az áramlásvezérelt lélegeztetés hatása a hemodinamikai és légzési paraméterekre a laparoszkópos műtétekben
Az áramlásvezérelt lélegeztetés hatása a hemodinamikai és légzési paraméterekre laparoszkópos műtétekben, prospektív randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat az etikai bizottság jóváhagyása és a páciens írásbeli és szóbeli beleegyezése után kezdődik.
Prospektív megfigyelési vizsgálatokat végeznek 18 év feletti betegeken, akiket a műtőben laparoszkópos műtéten esnek át. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem adtak szóbeli és írásbeli beleegyezést, a sürgősségi beavatkozások, az aspiráció veszélyének kitett betegek, a 3 feletti ASA fizikai állapotú és COPD diagnózisú betegek.
A betegeket randomizálják, és két csoportra osztják. A hagyományos lélegeztetőgéppel intraoperatívan lélegeztetett betegeket (GE™ Avance™ CS2, VCV mód) 1. csoport, Ventinova intraoperatív lélegeztetés (Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Hollandia, FCV mód) 2. csoportnak nevezzük. Standard monitorozás (EKG) ; SpO2, légzés végi CO2, artériás vérnyomás) minden betegre vonatkozik. Az érzéstelenítés előidézése standard propofollal, fentanillal, rokurónium-bromiddal történik; Ezenkívül a betegek érzéstelenítését propofollal és remifentanillal biztosítják.
Az egyes csoportok légzési paramétereit, például perifériás SpO2-t, PaCO2-értéket, légúti csúcsnyomást rögzítik, és minden csoport intraoperatív hemodinamikai paramétereit (szisztolés, diasztolés, átlagos vérnyomás, pulzusszám) monitorozzák és rögzítik.
Az összes beteg posztoperatív légzési funkcióit és kórházi tartózkodási idejét figyelemmel kísérik és rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Pulyka, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: laparoszkópos műtéteken áteső betegek, ASA 1,2,3 fizikai állapot
-
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem adnak szóbeli és írásbeli beleegyezésüket, sürgősségi beavatkozások, aspiráció veszélyének kitett betegek, 3 feletti ASA fizikai státuszú és COPD diagnózisú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
térfogatszabályozott lélegeztetéssel lélegeztetett betegek
|
a térfogatszabályozott szellőztetés hatásai
|
|
Kísérleti: áramlásvezérelt szellőztetés
áramlásvezérelt lélegeztetéssel lélegeztetett betegek
|
az áramlásvezérelt szellőztetés hatásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az áramlásvezérelt lélegeztetés hatása az artériás nyomásra
Időkeret: intraoperatívan
|
Az artériás vérnyomás Hgmm-ben
|
intraoperatívan
|
|
az áramlásvezérelt szellőztetés hatásai a végvízi CO2-ra
Időkeret: intraoperatívan
|
endtidal CO2 Hgmm-ben
|
intraoperatívan
|
|
az áramlásvezérelt lélegeztetés hatása az átlagos artériás nyomásra
Időkeret: intraoperatívan
|
átlagos artériás nyomásváltozás százalékban
|
intraoperatívan
|
|
az áramlásvezérelt lélegeztetés hatása a szívfrekvenciára
Időkeret: intraoperatívan
|
pulzusszám bpm-ben
|
intraoperatívan
|
|
az áramlásvezérelt szellőztetés hatása a légúti csúcsnyomásra
Időkeret: intraoperatívan
|
légúti csúcsnyomás H2O cm-ben
|
intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légúti szövődmények
Időkeret: intraoperatív időszak és posztoperatív első hét
|
a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás aránya, a posztoperatív atelektázia, a reintubálást igénylő légzési distressz százalékos aránya.
|
intraoperatív időszak és posztoperatív első hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCV,V-2202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .