Влияние вентиляции с контролируемым потоком на гемодинамические и респираторные параметры при лапароскопических операциях
Влияние вентиляции с контролируемым потоком на гемодинамические и респираторные параметры при лапароскопических операциях, проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование начнется после одобрения этического комитета и письменного и устного согласия пациента.
Проспективные обсервационные исследования будут проводиться на пациентах старше 18 лет, которым предстоит лапароскопическая операция в операционных. Будут исключены пациенты, не давшие устного и письменного согласия, экстренные вмешательства, пациенты с риском аспирации, пациенты с физическим статусом по ASA выше 3 и диагнозом ХОБЛ.
Пациенты будут рандомизированы и разделены на две группы. Пациенты, которым во время операции проводили искусственную вентиляцию легких с помощью обычного аппарата искусственной вентиляции легких (GE™ Avance™ CS2, режим VCV) Группа 1, интраоперационная вентиляция Ventinova (Evone®, Ventinova Medical, Эйндховен, Нидерланды, режим FCV) будет обозначаться как Группа 2. Стандартный мониторинг (ЭКГ) ; SpO2, CO2 в конце выдоха, артериальное давление) будет применяться ко всем пациентам. Вводная анестезия будет проводиться стандартно с использованием пропофола, фентанила, рокурония бромида; Кроме того, анестезиологическое обеспечение пациентов будет осуществляться пропофолом и ремифентанилом.
Будут записываться параметры дыхания, такие как периферический SpO2, значение PaCO2, пиковое давление в дыхательных путях каждой группы, а также контролироваться и записываться интраоперационные параметры гемодинамики (систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений) каждой группы.
Послеоперационные дыхательные функции и продолжительность пребывания в больнице всех пациентов будут контролироваться и регистрироваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Турция, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты, которым будут проведены лапароскопические операции, физический статус ASA 1,2,3.
-
Критерий исключения:
- пациенты, не давшие устного и письменного согласия, экстренные вмешательства, пациенты с риском аспирации, пациенты с физическим статусом ASA выше 3 и диагнозом ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких с контролем объема
|
Эффекты вентиляции с контролем объема
|
|
Экспериментальный: вентиляция с контролируемым потоком
пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких с контролируемым потоком
|
Эффекты вентиляции с контролируемым потоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вентиляции с контролируемым потоком на артериальное давление
Временное ограничение: интраоперационно
|
Артериальное давление в мм рт.ст.
|
интраоперационно
|
|
Влияние вентиляции с контролируемым потоком на уровень CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: интраоперационно
|
CO2 в конце выдоха в мм рт.ст.
|
интраоперационно
|
|
Влияние вентиляции с контролируемым потоком на среднее артериальное давление
Временное ограничение: интраоперационно
|
среднее изменение артериального давления в процентах
|
интраоперационно
|
|
Влияние вентиляции с контролируемым потоком на частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: интраоперационно
|
частота сердечных сокращений в ударах в минуту
|
интраоперационно
|
|
Влияние вентиляции с контролируемым потоком на пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: интраоперационно
|
пиковое давление в дыхательных путях в смH2O
|
интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
респираторные осложнения
Временное ограничение: интраоперационный период и первая неделя послеоперационного периода
|
частота вентилятор-ассоциированной пневмонии, частота послеоперационных ателектазов, дыхательной недостаточности, требующей повторной интубации, в процентах.
|
интраоперационный период и первая неделя послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FCV,V-2202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .