流量控制通气对腹腔镜手术中血流动力学和呼吸参数的影响
2024年9月22日 更新者：Nurseda Dundar、Derince Training and Research Hospital
流量控制通气对腹腔镜手术中血流动力学和呼吸参数的影响，前瞻性随机研究
目的探讨流量控制通气对腹腔镜手术术中呼吸参数和血流动力学参数的影响。
研究概览
详细说明
研究将在伦理委员会批准并获得患者书面和口头同意后开始。
前瞻性观察研究将对 18 岁以上在手术室接受腹腔镜手术的患者进行。 未给予口头和书面同意的患者、紧急干预措施、有误吸风险的患者、ASA 身体状况高于 3 级且诊断为 COPD 的患者将被排除。
患者将被随机分为两组。 术中使用传统呼吸机（GE™ Avance™ CS2，VCV 模式）进行通气的患者第 1 组，术中通气 Ventinova（Evone®，Ventinova Medical，荷兰埃因霍温，FCV 模式）将被称为第 2 组。 标准监测（ECG） ；SpO2、呼气末二氧化碳、动脉血压）将应用于所有患者。 标准麻醉诱导采用丙泊酚、芬太尼、罗库溴铵；此外，还将为患者提供丙泊酚和瑞芬太尼维持麻醉。
记录各组外周SpO2、PaCO2值、气道峰值压力等呼吸参数，监测并记录各组术中血流动力学参数（收缩压、舒张压、平均血压、心率）。
对所有患者术后呼吸功能和住院时间进行监测和记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kocaeli
-
Derince、Kocaeli、火鸡、41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：将接受腹腔镜手术的患者，ASA 1,2,3身体状况
-
排除标准：
- 未给予口头和书面同意的患者、紧急干预、有误吸风险的患者、ASA 身体状况高于 3 且诊断为 COPD 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
患者采用容量控制通气进行通气
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容量控制通气的影响
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实验性的：流量控制通气
患者通过流量控制通气进行通气
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流量控制通气的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量控制通气对动脉压的影响
大体时间：术中的
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动脉血压（毫米汞柱）
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术中的
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流量控制通气对潮末二氧化碳的影响
大体时间：术中的
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潮末二氧化碳 (mmHg)
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术中的
|
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流量控制通气对平均动脉压的影响
大体时间：术中的
|
平均动脉压变化百分比
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术中的
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流量控制通气对心率的影响
大体时间：术中的
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心率（bpm）
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术中的
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流量控制通气对气道峰值压力的影响
大体时间：术中的
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气道峰值压力（cmH2O）
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术中的
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸系统相关并发症
大体时间：术中及术后第一周
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呼吸机相关性肺炎发生率、术后肺不张发生率、需要重新插管的呼吸窘迫发生率。
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术中及术后第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurseda Dundar, MD、Kocaeli City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月7日
初级完成 (实际的)
2024年8月6日
研究完成 (实际的)
2024年8月6日
研究注册日期
首次提交
2023年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月22日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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