Virtausohjatun ilmanvaihdon vaikutus hemodynaamisiin ja hengitysparametreihin laparoskooppisissa leikkauksissa
Virtausohjatun ilmanvaihdon vaikutus hemodynaamisiin ja hengitysparametreihin laparoskooppisissa leikkauksissa, tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus alkaa eettisen toimikunnan hyväksynnän ja potilaan kirjallisen ja suullisen suostumuksen jälkeen.
Prospektiivisia havainnointitutkimuksia tehdään yli 18-vuotiaille potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus leikkaussaleissa. Potilaat, jotka eivät antaneet suullista ja kirjallista suostumusta, hätätoimenpiteet, potilaat, joilla on aspiraatioriski, potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on yli 3 ja joilla on keuhkoahtaumatauti, suljetaan pois.
Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Potilaita, joita ventiloidaan leikkauksensa aikana tavanomaisella ventilaattorilla (GE™ Avance™ CS2, VCV-tila) Ryhmä 1, intraoperatiivinen ventilaatio Ventinova (Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Alankomaat, FCV-tila) kutsutaan ryhmäksi 2. Vakiomonitorointi (EKG) ; SpO2, tidal CO2, valtimoverenpaine) sovelletaan kaikkiin potilaisiin. Anestesian induktio suoritetaan propofolilla, fentanyylillä, rokuronumbromidilla vakiona; Lisäksi potilaiden anestesian ylläpito hoidetaan propofolilla ja remifentaniililla.
Kunkin ryhmän hengitysparametrit, kuten perifeerinen SpO2, PaCO2-arvo, huippuhengityspaine, tallennetaan ja kunkin ryhmän intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit (systolinen, diastolinen, keskimääräinen verenpaine, syke) seurataan ja tallennetaan.
Kaikkien potilaiden leikkauksen jälkeisiä hengitystoimintoja ja sairaalahoidon kestoa seurataan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia, ASA 1,2,3 fyysinen tila
-
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät anna suullista ja kirjallista suostumusta, hätätoimenpiteet, potilaat, joilla on aspiraatioriski, potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on yli 3 ja joilla on keuhkoahtaumatautidiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
potilaat ventiloidaan tilavuusohjatulla ventilaatiolla
|
tilavuusohjatun ilmanvaihdon vaikutuksia
|
|
Kokeellinen: virtausohjattu ilmanvaihto
potilaat ventiloidaan virtausohjatulla ventilaatiolla
|
virtausohjatun ilmanvaihdon vaikutukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtausohjatun ventilaation vaikutukset valtimopaineeseen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Valtimoverenpaine mmHg
|
intraoperatiivisesti
|
|
virtausohjatun ilmanvaihdon vaikutukset vuoroveden CO2:een
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Endtidal CO2 mmHg
|
intraoperatiivisesti
|
|
virtausohjatun ventilaation vaikutukset keskimääräiseen valtimopaineeseen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
keskimääräinen valtimopaineen muutos prosentteina
|
intraoperatiivisesti
|
|
virtausohjatun ventilaation vaikutukset sykeen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
syke lyöntiä minuutissa
|
intraoperatiivisesti
|
|
virtausohjatun ilmanvaihdon vaikutukset hengitysteiden huippupaineeseen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
hengitysteiden huippupaine yksikössä H2O
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityselimiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson ja leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen määrä, leikkauksen jälkeisen atelektaasin määrä, reintubaatiota vaativa hengitysvaikeus prosentteina.
|
intraoperatiivisen ajanjakson ja leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCV,V-2202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .