O efeito da ventilação controlada por fluxo nos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios em cirurgias laparoscópicas
O efeito da ventilação controlada por fluxo nos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios em cirurgias laparoscópicas, estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo começará após a aprovação do comitê de ética e o consentimento escrito e verbal do paciente.
Estudos observacionais prospectivos serão realizados em pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos à cirurgia laparoscópica nas salas de cirurgia. Serão excluídos pacientes que não deram consentimento verbal e por escrito, intervenções de emergência, pacientes com risco de aspiração, pacientes com estado físico ASA acima de 3 e diagnóstico de DPOC.
Os pacientes serão randomizados e divididos em dois grupos. Pacientes ventilados intraoperatoriamente com um ventilador convencional (GE™ Avance™ CS2, modo VCV) Grupo 1, ventilação intraoperatória Ventinova (Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Holanda, modo FCV) será referido como Grupo 2. Monitoramento padrão (ECG ; SpO2, CO2 expirado, pressão arterial) será aplicado a todos os pacientes. A indução da anestesia será realizada com propofol, fentanil, brometo de rocurônio como padrão; Além disso, a manutenção da anestesia dos pacientes será fornecida com propofol e remifentanil.
Parâmetros respiratórios como SpO2 periférico, valor de PaCO2, pico de pressão nas vias aéreas de cada grupo serão registrados, e parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios (sistólica, diastólica, pressão arterial média, frequência cardíaca) de cada grupo serão monitorados e registrados.
As funções respiratórias pós-operatórias e o tempo de internação de todos os pacientes serão monitorados e registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kocaeli
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Derince, Kocaeli, Peru, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes que serão submetidos a cirurgias laparoscópicas, estado físico ASA 1,2,3
-
Critério de exclusão:
- pacientes que não dão consentimento verbal e por escrito, intervenções de emergência, pacientes em risco de aspiração, pacientes com estado físico ASA acima de 3 e diagnóstico de DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
pacientes ventilados com ventilação controlada por volume
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efeitos da ventilação controlada por volume
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Experimental: ventilação controlada por fluxo
pacientes ventilados com ventilação controlada por fluxo
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efeitos da ventilação controlada por fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos da ventilação controlada por fluxo na pressão arterial
Prazo: intraoperatório
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Pressão arterial em mmHg
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intraoperatório
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efeitos da ventilação controlada por fluxo no CO2 expirado
Prazo: intraoperatório
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CO2 expirado em mmHg
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intraoperatório
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efeitos da ventilação controlada por fluxo na pressão arterial média
Prazo: intraoperatório
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alteração média da pressão arterial em porcentagem
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intraoperatório
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efeitos da ventilação controlada por fluxo na frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
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frequência cardíaca em bpm
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intraoperatório
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Efeitos da ventilação controlada por fluxo no pico de pressão das vias aéreas
Prazo: intraoperatório
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pressão máxima das vias aéreas em cmH2O
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações relacionadas ao sistema respiratório
Prazo: período intraoperatório e pós-operatório na primeira semana
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taxa de pneumonia associada à ventilação mecânica, taxa de atelectasia pós-operatória, dificuldade respiratória que requer reintubação por porcentagem.
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período intraoperatório e pós-operatório na primeira semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurseda Dundar, MD, Kocaeli City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FCV,V-2202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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