Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av flödeskontrollerad ventilation på hemodynamiska och respiratoriska parametrar vid laparoskopiska operationer

4 mars 2024 uppdaterad av: Nurseda Dundar, Derince Training and Research Hospital

Effekten av flödeskontrollerad ventilation på hemodynamiska och respiratoriska parametrar vid laparoskopiska operationer, prospektiv randomiserad studie

Syftet är att undersöka effekten av flödeskontrollerad ventilation på intraoperativa andningsparametrar och hemodynamiska parametrar vid laparoskopiska operationer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att påbörjas efter godkännande av etikkommittén och patientens skriftliga och muntliga samtycke.

Prospektiva observationsstudier kommer att genomföras på patienter över 18 år som ska genomgå laparoskopisk kirurgi i operationssalarna. Patienter som inte gett muntligt och skriftligt samtycke, akuta insatser, patienter med risk för aspiration, patienter med ASA-status över 3 och diagnosen KOL kommer att exkluderas.

Patienterna kommer att randomiseras och delas in i två grupper. Patienter som ventileras intraoperativt med en konventionell ventilator (GE™ Avance™ CS2, VCV-läge) Grupp 1, intraoperativ ventilation Ventinova (Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Nederländerna, FCV-läge) kommer att kallas grupp 2. Standardövervakning (EKG) SpO2, sluttidal CO2, arteriellt blodtryck) kommer att tillämpas på alla patienter. Anestesiinduktion kommer att utföras med propofol, fentanyl, rokuroniumbromid som standard; Dessutom kommer anestesiunderhåll av patienterna att tillhandahållas med propofol och remifentanil.

Andningsparametrar såsom perifert SpO2, PaCO2-värde, maximalt luftvägstryck för varje grupp kommer att registreras och intraoperativa hemodynamiska parametrar (systoliskt, diastoliskt, medelblodtryck, hjärtfrekvens) för varje grupp kommer att övervakas och registreras.

Postoperativa andningsfunktioner och längden på sjukhusvistelsen för alla patienter kommer att övervakas och registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Kalkon, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter som kommer att genomgå laparoskopiska operationer, ASA 1,2,3 fysisk status

-

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte ger muntligt och skriftligt samtycke, akuta insatser, patienter med risk för aspiration, patienter med en ASA fysisk status över 3 och en diagnos av KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
volymkontrollerad ventilation
effekter av volymkontrollerad ventilation
Experimentell: fcv
flödesstyrd ventilation
effekter av flödesstyrd ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekter av flödesstyrd ventilation på hemodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt
Arteriellt blodtryck i mmHg
intraoperativt
effekter av flödeskontrollerad ventilation på andningsparametrar
Tidsram: intraoperativt
endtidal CO2 i mmHg
intraoperativt
effekter av flödesstyrd ventilation på hemodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt
genomsnittlig artärtrycksförändring i procent
intraoperativt
effekter av flödesstyrd ventilation på hemodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt
hjärtfrekvens i slag per minut
intraoperativt
effekter av flödeskontrollerad ventilation på andningsparametrar
Tidsram: intraoperativt
maximalt luftvägstryck i cmH2O
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsrelaterade komplikationer
Tidsram: intraoperativ period och postoperativ första veckan
frekvens av ventilatorassocierad lunginflammation, frekvens av postoperativ atelektas, andnöd som kräver återtubation i procent.
intraoperativ period och postoperativ första veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FCV,V-2202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på volymkontrollerad ventilation

3
Prenumerera