- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274372
Effekten av flödeskontrollerad ventilation på hemodynamiska och respiratoriska parametrar vid laparoskopiska operationer
Effekten av flödeskontrollerad ventilation på hemodynamiska och respiratoriska parametrar vid laparoskopiska operationer, prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att påbörjas efter godkännande av etikkommittén och patientens skriftliga och muntliga samtycke.
Prospektiva observationsstudier kommer att genomföras på patienter över 18 år som ska genomgå laparoskopisk kirurgi i operationssalarna. Patienter som inte gett muntligt och skriftligt samtycke, akuta insatser, patienter med risk för aspiration, patienter med ASA-status över 3 och diagnosen KOL kommer att exkluderas.
Patienterna kommer att randomiseras och delas in i två grupper. Patienter som ventileras intraoperativt med en konventionell ventilator (GE™ Avance™ CS2, VCV-läge) Grupp 1, intraoperativ ventilation Ventinova (Evone®, Ventinova Medical, Eindhoven, Nederländerna, FCV-läge) kommer att kallas grupp 2. Standardövervakning (EKG) SpO2, sluttidal CO2, arteriellt blodtryck) kommer att tillämpas på alla patienter. Anestesiinduktion kommer att utföras med propofol, fentanyl, rokuroniumbromid som standard; Dessutom kommer anestesiunderhåll av patienterna att tillhandahållas med propofol och remifentanil.
Andningsparametrar såsom perifert SpO2, PaCO2-värde, maximalt luftvägstryck för varje grupp kommer att registreras och intraoperativa hemodynamiska parametrar (systoliskt, diastoliskt, medelblodtryck, hjärtfrekvens) för varje grupp kommer att övervakas och registreras.
Postoperativa andningsfunktioner och längden på sjukhusvistelsen för alla patienter kommer att övervakas och registreras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Kalkon, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter som kommer att genomgå laparoskopiska operationer, ASA 1,2,3 fysisk status
-
Exklusions kriterier:
- patienter som inte ger muntligt och skriftligt samtycke, akuta insatser, patienter med risk för aspiration, patienter med en ASA fysisk status över 3 och en diagnos av KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontrollgrupp
volymkontrollerad ventilation
|
effekter av volymkontrollerad ventilation
|
Experimentell: fcv
flödesstyrd ventilation
|
effekter av flödesstyrd ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekter av flödesstyrd ventilation på hemodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt
|
Arteriellt blodtryck i mmHg
|
intraoperativt
|
effekter av flödeskontrollerad ventilation på andningsparametrar
Tidsram: intraoperativt
|
endtidal CO2 i mmHg
|
intraoperativt
|
effekter av flödesstyrd ventilation på hemodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt
|
genomsnittlig artärtrycksförändring i procent
|
intraoperativt
|
effekter av flödesstyrd ventilation på hemodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt
|
hjärtfrekvens i slag per minut
|
intraoperativt
|
effekter av flödeskontrollerad ventilation på andningsparametrar
Tidsram: intraoperativt
|
maximalt luftvägstryck i cmH2O
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andningsrelaterade komplikationer
Tidsram: intraoperativ period och postoperativ första veckan
|
frekvens av ventilatorassocierad lunginflammation, frekvens av postoperativ atelektas, andnöd som kräver återtubation i procent.
|
intraoperativ period och postoperativ första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FCV,V-2202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på volymkontrollerad ventilation
-
University of FloridaPerformance HealthIndragen
-
Salus UniversityOkändIntermittent exotropiFörenta staterna
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudan
-
CorFlow Therapeutics AGRekryteringSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Mikrovaskulär obstruktionSchweiz, Litauen
-
Loma Linda UniversityÖssur EhfRekryteringTransfemoral amputationFörenta staterna
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordAvslutad
-
Joseph D. TobiasAvslutad
-
Koç UniversityRekryteringSorgstörning, långvarigKalkon
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonHar inte rekryterat ännu
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalOkändNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Tyskland