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ベタレインを豊富に含む濃縮物の急性用量がスプリントサイクリングのパフォーマンスと回復に及ぼす影響。 (BET_RSE)

2024年11月20日 更新者:Drexel University

反復スプリントサイクリングのパフォーマンスと回復に対するベタレイン豊富な濃縮物の急性用量の影響: 無作為化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究。

ベタレインには、よく知られた抗酸化作用と抗炎症作用があります。 ベタレインを豊富に含む濃縮物(BRC)が運動と回復パフォーマンスに及ぼす影響を調べた最近の研究では、BRCがエルゴジェニックな補助剤として有望であることが示されています。 現在までのところ、BRC の単回投与が最大値上のパフォーマンスと回復に及ぼす影響を調べた研究はありません。 したがって、この研究の目的は、反復スプリントサイクリングのパフォーマンスと回復に対するBRCの急性用量の影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

ドレクセル大学の学生から、レクリエーション活動に積極的な男女少なくとも 10 名が採用されます。 資格のあるすべての参加者は、合計 3 回の訪問 (習熟セッション 1 回、テスト セッション 2 回) のために研究室に報告します。 各参加者は、バランスの取れた方法で治療またはプラセボを受けるようにランダムに割り当てられます。

訪問 1 は習熟セッションとして機能し、すべての参加者が反復スプリント演習 (RSE) プロトコルとカウンタームーブメント ジャンプ (CMJ) を実行して演習に慣れます。 慣れをテストすることに加えて、ベースライン特性 (つまり、身長、体重、体組成) が取得されます。

訪問 2 と訪問 3 はテスト セッションとして機能します。 すべての参加者は、到着前に少なくとも 8 時間の一晩絶食した後、訪問 1 の 48 時間後までの朝に研究室に報告します。 断食期間中、参加者は水以外のすべての食べ物と飲み物を避けるように求められますが、水は自由に摂取できます。 到着後、参加者には 10 分間の座った休憩時間が与えられ、その間に心拍数 (HR) を評価するために Polar 心拍数モニターが装着されます。 10分間の休憩の後、参加者は指定されたサプリメントを受け取り、20分間静かに座ります。 その後、参加者には標準スナック(Clif Builder's Bar、kcal:270、脂質:8g、炭水化物:30g、タンパク質:20g)と水500mlが与えられ、さらに100分間静かに座ります。

治療後 120 分で、HR、筋肉痛 (MS)、および知覚運動量 (RPE) が取得されます。 その後、参加者はウォームアップを開始するよう求められます。これは、女性の場合は 50 W、男性の場合は 80 W、ケイデンス 60 rpm の負荷で 10 分間のサイクリング、自重スクワット 10 回、および一連の動的ストレッチで構成されます (ハムストリングスを10回、大腿四頭筋を10回ストレッチします。 RSE の直前に、参加者全員が 3 つの CMJ を実行します。 完了したら、参加者は、それぞれ 2 分間の間隔で 30 秒間の Wingate テストを 3 回連続して行う RSE プロトコルを実行します。

スプリント 1 と 2 の後、ピーク パワー (PP)、平均パワー (AP)、疲労指数 (FI)、RPE、MS、および HR が取得されます。 RSE (つまり、スプリント 3) の直後に、参加者は再び CMJ を実行し、PP、AP、FI、MS、および HR が記録されます。 最終的な CMJ 対策は RSE の 5 分後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • 募集
        • Drexel University - Health Sciences Building
        • コンタクト:
          • Arun Ramakrishnan, PhD
          • 電話番号:215-553-7018
          • メールar88@drexel.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究には、健康でレクリエーションに積極的な18~40歳の男性と女性が募集されます。 参加前のスクリーニングでは、身体活動の準備状況、薬剤の使用、および活動レベルを評価して、資格を決定します。

除外基準:

  • 以下の場合、個人は除外されます: 1) この研究に参加することで悪化する可能性のある筋骨格系損傷(例: 下肢の捻挫または挫傷)がある、2) 医学的症状が記録されている(すなわち、高血圧、喘息、心臓病、糖尿病)、または病状の兆候や症状を示している、および/または 3) 結果の解釈を妨げる何らかの薬を服用している。 これらには、抗炎症薬、抗生物質、降圧薬、消化器系を制御する薬剤が含まれますが、これらに限定されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベタレインが豊富な濃縮物
BRCサプリメントの単回投与

激しい運動の120分前に100 mg (2 x 50 mg)を単回投与します。

補足説明:

すべての治療は、参加者と研究者の両方が治療について分からないように、同様のカプセル(匂い、色、サイズ)で投与されます。 すべての治療は不透明な蓋付きの容器で行われます。

参加者は目を閉じ、頭を前に向けたまま慎重に容器を開けるように指示されます。 被験者は、容器を唇に当て、容器を傾けて内容物を口に注ぐように求められます。 その直後、錠剤を飲み込みやすくするために水を飲むように指示され、口の中で錠剤を噛んだり操作したりしないように指示されます。

プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボの単回投与

激しい運動の120分前に1回投与(空のカプセル2回)。

補足説明:

すべての治療は、参加者と研究者の両方が治療について分からないように、同様のカプセル(匂い、色、サイズ)で投与されます。 すべての治療は不透明な蓋付きの容器で行われます。

参加者は目を閉じ、頭を前に向けたまま慎重に容器を開けるように指示されます。 被験者は、容器を唇に当て、容器を傾けて内容物を口に注ぐように求められます。 その直後、錠剤を飲み込みやすくするために水を飲むように指示され、口の中で錠剤を噛んだり操作したりしないように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反復スプリントパフォーマンス
時間枠:各データ ポイントは、各 Wingate スプリントの直後に評価されます。
疲労指数 (%)
各データ ポイントは、各 Wingate スプリントの直後に評価されます。
反復スプリントパフォーマンス
時間枠:各データ ポイントは、各 Wingate スプリントの直後に評価されます。
ピーク、平均、最小電力 (ワット) の絶対的および相対的な測定値。 また、各 30 秒のスプリントの前半と後半のピーク パワーと平均パワーまでの時間。
各データ ポイントは、各 Wingate スプリントの直後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋疲労
時間枠:繰り返しのスプリント運動前、繰り返しのスプリント運動の直後、および繰り返しのスプリント運動の 5 分後
反動ジャンプ (3 回のジャンプの平均; cm)
繰り返しのスプリント運動前、繰り返しのスプリント運動の直後、および繰り返しのスプリント運動の 5 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月6日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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