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急性剂量富含甜菜碱的浓缩物对重复冲刺骑行表现和恢复的影响。 (BET_RSE)

2024年11月20日 更新者:Drexel University

急性剂量富含甜菜碱的浓缩物对重复冲刺骑行表现和恢复的影响:一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照研究。

甜菜碱具有众所周知的抗氧化和抗炎特性。 最近的研究检查了富含甜菜碱的浓缩物 (BRC) 对运动和恢复能力的影响,表明 BRC 作为一种增强剂的前景。 迄今为止,还没有研究检验单剂量 BRC 对超最大表现和恢复的影响。 因此,本研究的目的是检查急性剂量的 BRC 对重复冲刺骑行表现和恢复的影响。

研究概览

详细说明

将从德雷克塞尔大学的学生中招募至少 10 名从事娱乐活动的男性和女性。 所有符合资格的参与者将向实验室报告总共三次访问(一次熟悉会议和两次测试会议)。 每个参与者将被随机分配以平衡的方式接受治疗或安慰剂。

访问 1 将作为熟悉课程,所有参与者将执行重复冲刺练习 (RSE) 协议和反向运动跳跃 (CMJ) 以熟悉这些练习。 除了测试熟悉程度之外,还将获得基线特征(即身高、体重和身体成分)。

第 2 次和第 3 次访问将作为测试阶段。 所有参与者将在抵达前至少 8 小时过夜禁食后,在早上(不早于第 1 次访视后 48 小时)到实验室报到。 在禁食期间,参与者将被要求避免除水之外的所有食物和饮料,水可以随意饮用。 抵达后,参与者将有 10 分钟的坐姿休息时间,在此期间他们将配备 Polar 心率监测器来评估心率 (HR)。 10分钟休息时间后,参与者将收到指定的补充品,然后安静地坐20分钟。 之后,参与者将获得标准化零食(Clif Builder's Bar;大卡:270,脂肪:8g,碳水化合物:30g,蛋白质:20g)和500毫升水,然后再安静地坐100分钟。

治疗后 120 分钟,将获得 HR、肌肉酸痛 (MS) 和感知用力率 (RPE)。 然后,参与者将被要求开始热身,其中包括以 60 rpm 的节奏骑自行车 10 分钟(女性阻力为 50 W,男性阻力为 80 W)、10 次自重深蹲和一系列动态拉伸( 10 次腿筋拉伸和 10 次股四头肌拉伸)。 在 RSE 之前,所有参与者将执行 3 次 CMJ。 完成后,参与者将执行 RSE 协议,包括三个连续 30 秒的 Wingate 测试,每个测试间隔 2 分钟。

冲刺 1 和 2 后,将获得峰值功率 (PP)、平均功率 (AP)、疲劳指数 (FI)、RPE、MS 和 HR。 RSE(即冲刺 3)之后,参与者将再次执行 CMJ,并记录 PP、AP、FI、MS 和 HR。 最终 CMJ 措施将在 RSE 后 5 分钟采取。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • 招聘中
        • Drexel University - Health Sciences Building
        • 接触:
          • Arun Ramakrishnan, PhD
          • 电话号码:215-553-7018
          • 邮箱:ar88@drexel.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 本研究将招募年龄在 18-40 岁之间、身体健康、热爱娱乐的男性和女性。 参与前筛查将评估身体活动准备情况、药物使用情况和活动​​水平,以确定资格。

排除标准:

  • 如果个人符合以下条件,则将被排除在外:1) 患有任何可能因参与本研究而加剧的肌肉骨骼损伤(例如下肢扭伤或拉伤),2) 有记录的医疗状况(即高血压、哮喘、心脏病、糖尿病)或表现出健康状况的体征和症状,和/或 3)正在服用任何会干扰我们结果解释的药物。 这些包括但不限于抗炎药、抗生素、抗高血压药和任何控制消化系统的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富含甜菜碱的浓缩液
单剂量 BRC 补充剂

在力竭运动前 120 分钟单剂量 100 毫克(2 x 50 毫克)。

补充说明:

所有治疗都将采用相似的胶囊(气味、颜色和大小)进行,以确保参与者和研究人员对治疗不知情。 所有治疗都将在不透明的有盖容器中进行。

参与者将被要求闭上眼睛并小心地打开容器,保持头向前。 他们将被要求将容器放在嘴唇上,倾斜容器以将内容物倒入嘴中。 之后,他们将立即被指示喝水以帮助他们吞咽药丸,并指示他们不要在嘴里咀嚼或操纵药丸。

安慰剂比较:安慰剂
单剂量安慰剂

在力竭运动前 120 分钟服用单剂量(2 x 空胶囊)。

补充说明:

所有治疗都将采用相似的胶囊(气味、颜色和大小)进行,以确保参与者和研究人员对治疗不知情。 所有治疗都将在不透明的有盖容器中进行。

参与者将被要求闭上眼睛并小心地打开容器,保持头向前。 他们将被要求将容器放在嘴唇上,倾斜容器以将内容物倒入嘴中。 之后,他们将立即被指示喝水以帮助他们吞咽药丸,并指示他们不要在嘴里咀嚼或操纵药丸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重复冲刺表现
大体时间:每个数据点将在每次 Wingate 冲刺后立即进行评估
疲劳指数(%)
每个数据点将在每次 Wingate 冲刺后立即进行评估
重复冲刺表现
大体时间:每个数据点将在每次 Wingate 冲刺后立即进行评估
峰值、平均和最小功率(瓦)的绝对和相对测量。 此外,每个 30 秒冲刺的前半段和后半段达到峰值功率和平均功率的时间。
每个数据点将在每次 Wingate 冲刺后立即进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经肌肉疲劳
大体时间:重复前冲刺练习、重复冲刺后立即练习以及重复冲刺后 5 分钟练习
反跳(三跳平均数;厘米)
重复前冲刺练习、重复冲刺后立即练习以及重复冲刺后 5 分钟练习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月6日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月20日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2311010178

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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