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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06274385
반복 스프린트 사이클링 성능 및 회복에 대한 Betalain이 풍부한 농축액의 급성 투여 효과. (BET_RSE)
반복 스프린트 사이클링 성능 및 회복에 대한 Betalain이 풍부한 농축액의 급성 투여 효과: 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
Drexel University 학생 모집단에서 최소 10명의 레크리에이션 활동을 하는 남성과 여성을 모집할 것입니다. 모든 적격 참가자는 총 3번의 방문(익숙화 세션 1회, 테스트 세션 2회)에 대해 실험실에 보고합니다. 각 참가자는 균형 잡힌 방식으로 치료 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
방문 1은 모든 참가자가 반복 스프린트 운동(RSE) 프로토콜과 반동 점프(CMJ)를 수행하여 운동에 익숙해지는 친숙한 세션 역할을 합니다. 익숙함을 테스트하는 것 외에도 기본 특성(예: 키, 몸무게 및 체성분)을 얻습니다.
방문 2와 3은 테스트 세션으로 사용됩니다. 모든 참가자는 도착 전 최소 8시간 동안 밤새 금식한 후 첫 번째 방문 후 48시간 이내에 아침에 실험실에 보고합니다. 단식 기간 동안 참가자는 자유롭게 섭취할 수 있는 물을 제외한 모든 음식과 음료를 피해야 합니다. 도착 시 참가자에게는 10분간의 착석 휴식 시간이 주어지며, 이 기간 동안 심박수(HR)를 평가할 수 있는 Polar 심박수 모니터가 장착됩니다. 10분의 휴식 시간 후, 참가자들은 지정된 보충제를 받은 후 20분간 조용히 앉아 있습니다. 이후 참가자에게는 표준화된 간식(Clif Builder's Bar; 칼로리: 270, 지방: 8g, 탄수화물: 30g, 단백질: 20g)과 물 500ml가 제공되며, 추가로 100분 동안 조용히 앉아 있습니다.
치료 후 120분에 HR, 근육통(MS) 및 인지된 운동 속도(RPE)가 얻어집니다. 그런 다음 참가자들에게 워밍업을 시작하라는 요청을 받게 되는데, 이는 여성의 경우 50W, 남성의 경우 80W의 저항으로 60rpm의 케이던스로 10분간 사이클링하고 체중 스쿼트 10회 및 일련의 동적 스트레칭으로 구성됩니다( 햄스트링 스트레칭 10회, 대퇴사두근 스트레칭 10회). RSE 직전에 모든 참가자는 3개의 CMJ를 수행합니다. 완료되면 참가자는 각각 2분 간격으로 3번의 연속 30초 Wingate 테스트로 구성된 RSE 프로토콜을 수행합니다.
스프린트 1과 2 후에는 피크 파워(PP), 평균 파워(AP), 피로 지수(FI), RPE, MS 및 HR이 획득됩니다. RSE(즉, 스프린트 3) 직후 참가자는 CMJ를 다시 수행하고 PP, AP, FI, MS 및 HR이 기록됩니다. 최종 CMJ 조치는 RSE 후 5분 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- 모병
- Drexel University - Health Sciences Building
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연락하다:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- 전화번호: 215-553-7018
- 이메일: ar88@drexel.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 건강하고 여가 활동이 활발한 18~40세의 남성과 여성이 모집됩니다. 사전 참여 심사를 통해 신체 활동 준비 상태, 약물 사용 및 활동 수준을 평가하여 적격성을 결정합니다.
제외 기준:
- 1) 본 연구에 참여함으로써 악화될 수 있는 근골격 부상(예: 하지의 염좌 또는 염좌)이 있는 경우, 2) 기록된 의학적 상태(예: 고혈압, 천식, 심장병, 당뇨병) 또는 질병의 징후 및 증상을 보이는 경우 및/또는 3) 결과 해석을 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 경우. 여기에는 항염증제, 항생제, 항고혈압제 및 소화 시스템을 조절하는 모든 약이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타라인이 풍부한 농축액
BRC 보충제의 단일 용량
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철저한 운동 120분 전 100mg(2 x 50mg)을 1회 투여합니다. 보충 지침: 모든 치료는 참가자와 연구자 모두가 치료에 대해 눈이 멀도록 하기 위해 유사한 캡슐(냄새, 색상 및 크기)로 투여됩니다. 모든 치료는 불투명한 뚜껑이 있는 용기에 투여됩니다. 참가자들은 눈을 감고 머리를 앞으로 내민 채 조심스럽게 용기를 열도록 지시받습니다. 환자는 용기를 입술에 대고 용기를 기울여 내용물을 입에 부으도록 요청받을 것입니다. 그 직후에는 알약을 삼키는 데 도움이 되도록 물을 마시도록 지시하고 입 안에서 알약을 씹거나 조작하지 말라고 지시합니다. |
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위약 비교기: 위약
위약 1회 투여
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철저한 운동 120분 전 1회 용량(빈 캡슐 2개). 보충 지침: 모든 치료는 참가자와 연구자 모두가 치료에 대해 눈이 멀도록 하기 위해 유사한 캡슐(냄새, 색상 및 크기)로 투여됩니다. 모든 치료는 불투명한 뚜껑이 있는 용기에 투여됩니다. 참가자들은 눈을 감고 머리를 앞으로 내민 채 조심스럽게 용기를 열도록 지시받습니다. 환자는 용기를 입술에 대고 용기를 기울여 내용물을 입에 부으도록 요청받을 것입니다. 그 직후에는 알약을 삼키는 데 도움이 되도록 물을 마시도록 지시하고 입 안에서 알약을 씹거나 조작하지 말라고 지시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복적인 스프린트 성능
기간: 각 데이터 포인트는 각 Wingate 스프린트 직후 평가됩니다.
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피로지수(%)
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각 데이터 포인트는 각 Wingate 스프린트 직후 평가됩니다.
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반복적인 스프린트 성능
기간: 각 데이터 포인트는 각 Wingate 스프린트 직후 평가됩니다.
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피크, 평균, 최소 전력(와트)에 대한 절대 및 상대 측정값입니다.
또한 각 30초 스프린트의 전반부 및 후반부 동안 최고 전력 및 평균 전력에 도달하는 시간입니다.
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각 데이터 포인트는 각 Wingate 스프린트 직후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근 피로
기간: 스프린트 전 반복 운동, 스프린트 직후 반복 운동, 스프린트 반복 후 5분 운동
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반동 점프(평균 3회 점프, cm)
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스프린트 전 반복 운동, 스프린트 직후 반복 운동, 스프린트 반복 후 5분 운동
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2311010178
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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