A Betalainban gazdag koncentrátum akut dózisának hatása az ismételt sprint kerékpározási teljesítményre és a felépülésre. (BET_RSE)
A Betalainban gazdag koncentrátum akut dózisának hatása az ismételt sprint kerékpározási teljesítményre és felépülésre: Randomizált, kettős vak, keresztezett, placebo-kontroll vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Legalább 10 szabadidős tevékenységet folytató férfit és nőt vesznek fel a Drexel Egyetem hallgatói közül. Minden jogosult résztvevő összesen három látogatáson (egy ismerkedési és két tesztelési ülésen) jelentkezik a laboratóriumban. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül kiosztásra, hogy kiegyensúlyozott módon részesüljön kezelésben vagy placebóban.
Az 1. vizit ismerkedésként szolgál majd, ahol minden résztvevő elvégzi az ismételt sprint gyakorlat (RSE) protokollt és az ellenmozgásos ugrást (CMJ), hogy megismerkedjen a gyakorlatokkal. Az ismerkedés tesztelése mellett az alapjellemzőket is megkapjuk (azaz magasság, súly és testösszetétel).
A 2. és 3. látogatás lesz a tesztelés. Minden résztvevő reggel jelentkezik a laboratóriumban, legkorábban 48 órával az 1. látogatás után, az érkezés előtt legalább nyolc órás éjszakai böjtöt követően. A böjt időszakában a résztvevőket arra kérik, hogy kerüljenek minden ételt és italt, kivéve a vizet, amelyet ad libitum lehet fogyasztani. Érkezéskor a résztvevők 10 perces ülőpihenőt kapnak, amely alatt Polar pulzusmérővel szerelik fel a pulzusszám (HR) mérésére. A 10 perces pihenőidő után a résztvevők megkapják a kijelölt pótlékot, majd 20 percig csendben ülnek. Ezt követően a résztvevők kapnak egy standard harapnivalót (Clif Builder's Bar; kcal: 270, zsír: 8g, szénhidrát: 30g, protein: 20g) és 500 ml vizet, majd üljenek csendben további 100 percig.
A kezelés után 120 perccel a pulzusszám, az izomfájdalom (MS) és az észlelt terhelés mértéke (RPE) lesz látható. Ezután a résztvevőket megkérjük, hogy kezdjék meg a bemelegítést, amely 10 perces kerékpározásból áll 50 W-os ellenállással nőknél és 80 W-os férfiaknál 60 fordulat/perc ütemben, 10 testsúlyos guggolásból és egy sor dinamikus nyújtásból ( 10 combizom nyújtás és 10 négyfejű nyújtás). Közvetlenül az RSE előtt minden résztvevő három CMJ-t hajt végre. Miután elkészült, a résztvevők végrehajtják az RSE protokollt, amely három egymás utáni, 30 másodperces Wingate tesztből áll, mindegyiket 2 perccel megszakítva.
Az 1. és 2. sprint után megkapjuk a csúcsteljesítményt (PP), az átlagos teljesítményt (AP), a fáradtsági indexet (FI), az RPE-t, az MS-t és a HR-t. Közvetlenül az RSE (azaz a 3-as sprint) után a résztvevők ismét végrehajtják a CMJ-ket, és rögzítésre kerülnek a PP, AP, FI, MS és HR. A végső CMJ intézkedésekre az RSE után 5 perccel kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Toborzás
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Kapcsolatba lépni:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Telefonszám: 215-553-7018
- E-mail: ar88@drexel.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, szabadidős tevékenységet folytató, 18-40 év közötti férfiakat és nőket vesznek fel ebbe a vizsgálatba. A részvételt megelőző szűrés felméri a fizikai aktivitásra való felkészültséget, a gyógyszerhasználatot és az aktivitási szintet a jogosultság megállapítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Az egyének kizárásra kerülnek, ha: 1) olyan mozgásszervi sérülésük van, amelyet súlyosbíthat a vizsgálatban való részvétel (pl. ficam vagy alsó végtag húzódása), 2) dokumentált egészségügyi állapotuk (például magas vérnyomás, asztma, szívbetegség, cukorbetegség) vagy egészségügyi állapot jeleit és tüneteit mutatják, és/vagy 3) olyan gyógyszert szed, amely megzavarná eredményeink értelmezését. Ezek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, a gyulladáscsökkentő gyógyszerek, az antibiotikumok, a vérnyomáscsökkentők és az emésztőrendszert szabályozó bármely gyógyszer.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betalainban gazdag koncentrátum
Egyetlen adag BRC-kiegészítés
|
Egyszeri adag 100 mg (2 x 50 mg) 120 perccel a kimerítő edzés előtt. Útmutató a kiegészítéshez: Minden kezelést hasonló kapszulákban adnak be (szag, szín és méret), hogy a résztvevők és a kutatók is vakok legyenek a kezelésre. Minden kezelést átlátszatlan fedeles tartályban adnak be. A résztvevőket arra utasítják, hogy csukják be a szemüket és óvatosan nyissa ki a tartályt, fejüket előre tartva. Arra kérik őket, hogy helyezzék a tartályt az ajkukhoz, megdöntve a tartályt, hogy a tartalmát a szájukba öntse. Közvetlenül ezt követően utasítják őket, hogy igyanak vizet, hogy segítsenek lenyelni a tablettát, és utasítják őket, hogy ne rágják meg és ne manipulálják a tablettát a szájukban. |
|
Placebo Comparator: Placebo
Egy adag placebo
|
Egyszeri adag (2 x üres kapszula) 120 perccel a kimerítő edzés előtt. Útmutató a kiegészítéshez: Minden kezelést hasonló kapszulákban adnak be (szag, szín és méret), hogy a résztvevők és a kutatók is vakok legyenek a kezelésre. Minden kezelést átlátszatlan fedeles tartályban adnak be. A résztvevőket arra utasítják, hogy csukják be a szemüket és óvatosan nyissa ki a tartályt, fejüket előre tartva. Arra kérik őket, hogy helyezzék a tartályt az ajkukhoz, megdöntve a tartályt, hogy a tartalmát a szájukba öntse. Közvetlenül ezt követően utasítják őket, hogy igyanak vizet, hogy segítsenek lenyelni a tablettát, és utasítják őket, hogy ne rágják meg és ne manipulálják a tablettát a szájukban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismételt sprint teljesítmény
Időkeret: Minden egyes adatpont minden egyes Wingate sprint után azonnal kiértékelésre kerül
|
Csúcsteljesítmény, átlagos teljesítmény, minimális teljesítmény, fáradtsági index
|
Minden egyes adatpont minden egyes Wingate sprint után azonnal kiértékelésre kerül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromuszkuláris fáradtság
Időkeret: Előzetesen megismételt sprint gyakorlat, közvetlenül utána ismételt sprint gyakorlat, és 5 perc után ismételt sprint gyakorlat
|
Ellenmozgásos ugrás (három ugrás átlaga)
|
Előzetesen megismételt sprint gyakorlat, közvetlenül utána ismételt sprint gyakorlat, és 5 perc után ismételt sprint gyakorlat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2311010178
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .