De effecten van een acute dosis van een betalainrijk concentraat op fietsprestaties en herstel bij herhaalde sprints. (BET_RSE)
De effecten van een acute dosis van een betalainrijk concentraat op fietsprestaties en herstel bij herhaalde sprints: een gerandomiseerde, dubbelblinde, crossover, placebo-controlestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen minimaal 10 recreatief actieve mannen en vrouwen worden gerekruteerd uit de studentenpopulatie van Drexel University. Alle in aanmerking komende deelnemers zullen zich in totaal drie bezoeken bij het laboratorium melden (één kennismakingssessie en twee testsessies). Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen om de behandeling of placebo op een evenwichtige manier te ontvangen.
Bezoek 1 zal dienen als een kennismakingssessie, waarbij alle deelnemers het protocol voor herhaalde sprintoefeningen (RSE) en de tegenbewegingssprong (CMJ) zullen uitvoeren om vertrouwd te raken met de oefeningen. Naast het vertrouwd raken met het testen, zullen basiskenmerken worden verkregen (d.w.z. lengte, gewicht en lichaamssamenstelling).
Bezoeken 2 en 3 zullen dienen als testsessies. Alle deelnemers zullen zich 's ochtends, niet eerder dan 48 uur na bezoek 1, bij het laboratorium melden, na een nacht vasten van ten minste acht uur vóór aankomst. Tijdens de vastenperiode wordt de deelnemers gevraagd om al het eten en drinken te vermijden, behalve water, dat ad libitum kan worden geconsumeerd. Bij aankomst krijgen de deelnemers een zittende rustperiode van 10 minuten, waarin ze worden uitgerust met een Polar hartslagmeter om de hartslag (HR) te meten. Na de rustperiode van 10 minuten ontvangen de deelnemers het aangewezen supplement en gaan vervolgens 20 minuten rustig zitten. Daarna krijgen de deelnemers een gestandaardiseerd tussendoortje (Clif Builder's Bar; kcal: 270, vet: 8 g, koolhydraten: 30 g, eiwit: 20 g) en 500 ml water, waarna ze nog eens 100 minuten rustig blijven zitten.
120 minuten na de behandeling worden hartslag, spierpijn (MS) en mate van waargenomen inspanning (RPE) gemeten. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om met de warming-up te beginnen, die zal bestaan uit 10 minuten fietsen met een weerstand van 50 W voor vrouwen en 80 W voor mannen met een cadans van 60 rpm, 10 lichaamsgewicht squats en een reeks dynamische rekoefeningen ( 10 hamstringoefeningen en 10 quadricepsoefeningen). Direct voorafgaand aan de RSE voeren alle deelnemers drie CMJ’s uit. Eenmaal klaar, voeren de deelnemers het RSE-protocol uit, bestaande uit drie opeenvolgende Wingate-tests van 30 seconden, elk afgewisseld met 2 minuten.
Na sprint 1 en 2 worden piekvermogen (PP), gemiddeld vermogen (AP), vermoeidheidsindex (FI), RPE, MS en HR verkregen. Onmiddellijk na de RSE (d.w.z. sprint 3) voeren de deelnemers de CMJ's opnieuw uit, en worden PP, AP, FI, MS en HR geregistreerd. De definitieve CMJ-maatregelen worden 5 minuten na de RSE genomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Werving
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Contact:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Telefoonnummer: 215-553-7018
- E-mail: ar88@drexel.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor dit onderzoek zullen gezonde, recreatief actieve mannen en vrouwen tussen 18 en 40 jaar worden gerekruteerd. Een pre-participatieve screening beoordeelt de bereidheid tot fysieke activiteit, het medicatiegebruik en het activiteitenniveau om te bepalen of u in aanmerking komt.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen worden uitgesloten als ze: 1) enig letsel aan het bewegingsapparaat hebben dat verergerd zou kunnen worden door deelname aan dit onderzoek (bijv. verstuiking of verrekking van de onderste ledematen), 2) gedocumenteerde medische aandoeningen hebben (bijv. hoge bloeddruk, astma, hartziekte, diabetes) of tekenen en symptomen van een medische aandoening vertonen, en/of 3) medicijnen gebruiken die de interpretatie van onze resultaten zouden kunnen verstoren. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ontstekingsremmende medicijnen, antibiotica, antihypertensiva en alle medicijnen die het spijsverteringsstelsel controleren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betalain-rijk concentraat
Een enkele dosis van een BRC-suppletie
|
Een enkele dosis van 100 mg (2 x 50 mg) 120 minuten vóór een intensieve inspanning. Aanvullende instructies: Alle behandelingen worden toegediend in vergelijkbare capsules (geur, kleur en grootte) om ervoor te zorgen dat zowel de deelnemers als de onderzoeker blind zijn voor de behandeling. Alle behandelingen worden toegediend in een ondoorzichtige container met deksel. De deelnemers krijgen de opdracht hun ogen te sluiten en de container voorzichtig te openen, waarbij ze hun hoofd naar voren houden. Er wordt hen gevraagd om de container tegen hun lippen te plaatsen en de container te kantelen om de inhoud in hun mond te gieten. Onmiddellijk daarna zullen ze de instructie krijgen om water te drinken om hen te helpen de pil door te slikken, en de instructie om de pil niet in hun mond te kauwen of te manipuleren. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een enkele dosis van een placebo
|
Een enkele dosis (2 x lege capsules) 120 minuten vóór een intensieve inspanning. Aanvullende instructies: Alle behandelingen worden toegediend in vergelijkbare capsules (geur, kleur en grootte) om ervoor te zorgen dat zowel de deelnemers als de onderzoeker blind zijn voor de behandeling. Alle behandelingen worden toegediend in een ondoorzichtige container met deksel. De deelnemers krijgen de opdracht hun ogen te sluiten en de container voorzichtig te openen, waarbij ze hun hoofd naar voren houden. Er wordt hen gevraagd om de container tegen hun lippen te plaatsen en de container te kantelen om de inhoud in hun mond te gieten. Onmiddellijk daarna zullen ze de instructie krijgen om water te drinken om hen te helpen de pil door te slikken, en de instructie om de pil niet in hun mond te kauwen of te manipuleren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalde sprintprestaties
Tijdsspanne: Elk datapunt wordt onmiddellijk na elke Wingate-sprint beoordeeld
|
Vermoeidheidsindex (%)
|
Elk datapunt wordt onmiddellijk na elke Wingate-sprint beoordeeld
|
|
Herhaalde sprintprestaties
Tijdsspanne: Elk datapunt wordt onmiddellijk na elke Wingate-sprint beoordeeld
|
Absolute en relatieve metingen van piek-, gemiddelde- en minimumvermogen (Watt).
Ook de tijd tot het piekvermogen en het gemiddelde vermogen tijdens de eerste en tweede helft van elke sprint van 30 seconden.
|
Elk datapunt wordt onmiddellijk na elke Wingate-sprint beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire vermoeidheid
Tijdsspanne: Vooraf herhaalde sprintoefening, onmiddellijk na herhaalde sprintoefening en 5 minuten na herhaalde sprintoefening
|
Tegenbewegingssprong (gemiddeld drie sprongen; cm)
|
Vooraf herhaalde sprintoefening, onmiddellijk na herhaalde sprintoefening en 5 minuten na herhaalde sprintoefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2311010178
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .