Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej dawki koncentratu bogatego w betalainę na wydajność i regenerację podczas powtarzanych sprintów na rowerze. (BET_RSE)

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Drexel University

Wpływ ostrej dawki koncentratu bogatego w betalainę na wydajność i regenerację podczas powtarzanych sprintów na rowerze: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, naprzemienne i z kontrolą placebo.

Betalainy mają dobrze znane właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne. Niedawne badania badające wpływ koncentratu bogatego w betalainę (BRC) na wyniki ćwiczeń i regeneracji wykazują obiecujące zastosowanie BRC jako środka ergogenicznego. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie sprawdzano wpływu pojedynczej dawki BRC na supramaksymalną wydajność i regenerację. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu ostrej dawki BRC na wydajność i regenerację podczas powtarzanego sprintu na rowerze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spośród studentów Uniwersytetu Drexel zostanie wybranych co najmniej 10 mężczyzn i kobiet aktywnych rekreacyjnie. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zgłoszą się do laboratorium na łącznie trzy wizyty (jedną sesję zapoznawczą i dwie sesje testowe). Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej leczenie lub placebo w sposób zrównoważony.

Wizyta 1 będzie miała charakter sesji zapoznawczej, podczas której wszyscy uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń powtarzanego sprintu (RSE) i skok w przeciwstawnym ruchu (CMJ), aby zapoznać się z ćwiczeniami. Oprócz testów zapoznawczych uzyskane zostaną podstawowe cechy (tj. wzrost, waga i skład ciała).

Wizyty 2 i 3 będą służyć jako sesje testowe. Wszyscy uczestnicy zgłoszą się do laboratorium rano, nie wcześniej niż 48 godzin po pierwszej wizycie, po całonocnym poszczeniu przez co najmniej osiem godzin przed przybyciem. W okresie postu uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie wszelkiego jedzenia i napojów z wyjątkiem wody, którą można spożywać do woli. Po przybyciu na miejsce uczestnicy otrzymają 10-minutowy okres odpoczynku w pozycji siedzącej, podczas którego zostaną wyposażeni w czujnik tętna Polar umożliwiający ocenę tętna (HR). Po 10-minutowym okresie odpoczynku uczestnicy otrzymają przypisany im dodatek, a następnie będą siedzieć spokojnie przez 20 minut. Następnie uczestnicy otrzymają standaryzowaną przekąskę (Clif Builder's Bar; kcal: 270, tłuszcz: 8g, węglowodany: 30g, białko: 20g) i 500 ml wody, po czym posiedzą w ciszy przez dodatkowe 100 min.

Po 120 minutach od zabiegu zostanie uzyskana wartość HR, bolesność mięśni (MS) i tempo odczuwanego wysiłku (RPE). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie rozgrzewki, która będzie składać się z 10 minut jazdy na rowerze z oporem 50 W dla kobiet i 80 W dla mężczyzn w rytmie 60 obr./min, 10 przysiadów z masą własnego ciała i serii dynamicznych rozciągań ( 10 rozciągnięć ścięgien podkolanowych i 10 rozciągnięć mięśnia czworogłowego uda). Bezpośrednio przed RSE wszyscy uczestnicy wykonają trzy CMJ. Po zakończeniu uczestnicy wykonają protokół RSE, składający się z trzech następujących po sobie 30-sekundowych testów Wingate'a, każdy przeplatany 2 minutami.

Po sprintach 1 i 2 uzyskana zostanie moc szczytowa (PP), moc średnia (AP), wskaźnik zmęczenia (FI), RPE, MS i HR. Natychmiast po RSE (tj. 3. sprincie) uczestnicy ponownie wykonają CMJ, a PP, AP, FI, MS i HR zostaną zarejestrowane. Ostateczne pomiary CMJ zostaną podjęte 5 minut po RSE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University - Health Sciences Building
        • Kontakt:
          • Arun Ramakrishnan, PhD
          • Numer telefonu: 215-553-7018
          • E-mail: ar88@drexel.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną wybrani zdrowi, aktywni rekreacyjnie mężczyźni i kobiety w wieku 18–40 lat. Wstępne badanie przesiewowe oceni gotowość do podjęcia aktywności fizycznej, zażywanie leków i poziom aktywności, aby określić, czy się kwalifikujesz.

Kryteria wyłączenia:

  • Zostaną wykluczone osoby, które: 1) mają jakiekolwiek urazy układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku udziału w tym badaniu (np. skręcenie lub naderwanie kończyny dolnej), 2) mają udokumentowane schorzenia (tj. nadciśnienie, astmę, choroby serca, cukrzyca) lub wykazują oznaki i objawy schorzeń i/lub 3) przyjmują jakiekolwiek leki, które mogłyby zakłócać interpretację naszych wyników. Należą do nich między innymi leki przeciwzapalne, antybiotyki, leki przeciwnadciśnieniowe i wszelkie leki kontrolujące układ trawienny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koncentrat bogaty w betalainę
Pojedyncza dawka suplementu BRC

Pojedyncza dawka 100 mg (2 x 50 mg) 120 min przed wyczerpującym wysiłkiem fizycznym.

Instrukcje uzupełniające:

Wszystkie zabiegi będą podawane w podobnych kapsułkach (zapach, kolor i rozmiar), aby mieć pewność, że zarówno uczestnicy, jak i badacz nie będą ślepi na działanie leku. Wszystkie leki będą podawane w nieprzezroczystym pojemniku z pokrywką.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zamknąć oczy i ostrożnie otworzyć pojemnik, trzymając głowę do przodu. Zostaną poproszeni o przyłożenie pojemnika do ust i przechylenie pojemnika w celu wsypania zawartości do ust. Natychmiast po tym zostaną poinstruowani, aby wypili wodę, aby pomóc im połknąć tabletkę, i poinstruowani, aby nie żuli ani nie manipulowali tabletką w ustach.

Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka placebo

Pojedyncza dawka (2 x puste kapsułki) 120 min przed wyczerpującym wysiłkiem fizycznym.

Instrukcje uzupełniające:

Wszystkie zabiegi będą podawane w podobnych kapsułkach (zapach, kolor i rozmiar), aby mieć pewność, że zarówno uczestnicy, jak i badacz nie będą ślepi na działanie leku. Wszystkie leki będą podawane w nieprzezroczystym pojemniku z pokrywką.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zamknąć oczy i ostrożnie otworzyć pojemnik, trzymając głowę do przodu. Zostaną poproszeni o przyłożenie pojemnika do ust i przechylenie pojemnika w celu wsypania zawartości do ust. Natychmiast po tym zostaną poinstruowani, aby wypili wodę, aby pomóc im połknąć tabletkę, i poinstruowani, aby nie żuli ani nie manipulowali tabletką w ustach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzające się wyniki sprintu
Ramy czasowe: Każdy punkt danych zostanie oceniony natychmiast po każdym sprincie Wingate
Wskaźnik zmęczenia (%)
Każdy punkt danych zostanie oceniony natychmiast po każdym sprincie Wingate
Powtarzające się wyniki sprintu
Ramy czasowe: Każdy punkt danych zostanie oceniony natychmiast po każdym sprincie Wingate
Bezwzględne i względne miary mocy szczytowej, średniej i minimalnej (w watach). Ponadto czas do osiągnięcia mocy szczytowej i mocy średniej w pierwszej i drugiej połowie każdego 30-sekundowego sprintu.
Każdy punkt danych zostanie oceniony natychmiast po każdym sprincie Wingate

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: Powtarzane wcześniej ćwiczenie sprintowe, ćwiczenie sprintowe powtarzane bezpośrednio po powtórzeniu i 5 minut powtarzane ćwiczenie sprintowe
Skok w kontrataku (średnia trzech skoków; cm)
Powtarzane wcześniej ćwiczenie sprintowe, ćwiczenie sprintowe powtarzane bezpośrednio po powtórzeniu i 5 minut powtarzane ćwiczenie sprintowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2311010178

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj