Betalainia sisältävän konsentraatin akuutin annoksen vaikutukset toistuvan sprintin pyöräilyn suorituskykyyn ja palautumiseen. (BET_RSE)
Betalainia sisältävän konsentraatin akuutin annoksen vaikutukset toistuvan sprintin pyöräilysuoritukseen ja palautumiseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, crossover, lumelääke-kontrollitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 10 virkistysaktiivista miestä ja naista rekrytoidaan Drexelin yliopiston opiskelijaväestöstä. Kaikki kelvolliset osallistujat raportoivat laboratorioon yhteensä kolmelle käynnille (yksi perehdytysistunto ja kaksi testauskertaa). Jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti saamaan hoitoa tai lumelääkettä tasapainoisella tavalla.
Vierailu 1 toimii tutustumisistunnona, jossa kaikki osallistujat suorittavat RSE-protokollan ja vastaliikehypyn (CMJ) tutustuakseen harjoituksiin. Testauksen perehtymisen lisäksi hankitaan perusominaisuudet (eli pituus, paino ja kehon koostumus).
Käynnit 2 ja 3 toimivat testausistuntoina. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat laboratorioon aamulla, aikaisintaan 48 tuntia käynnin 1 jälkeen, vähintään kahdeksan tunnin yöpaaston jälkeen ennen saapumistaan. Paaston aikana osallistujia pyydetään välttämään kaikkea ruokaa ja juomaa paitsi vettä, jota voidaan juoda ad libitum. Saapuessaan osallistujille annetaan 10 minuutin istuma-aika, jonka aikana he varustetaan Polar-sykemittarilla sykkeen (HR) arvioimiseksi. 10 minuutin lepoajan jälkeen osallistujat saavat heille määrätyn lisäosan ja sitten istuvat hiljaa 20 minuuttia. Jälkeenpäin osallistujille annetaan standardoitu välipala (Clif Builder's Bar; kcal: 270, rasva: 8g, carbs: 30g, proteiini: 20g) ja 500 ml vettä, sitten istutaan hiljaa vielä 100 minuuttia.
120 minuuttia hoidon jälkeen saadaan syke, lihaskipu (MS) ja havaittu rasitusnopeus (RPE). Osallistujia pyydetään sitten aloittamaan lämmittely, joka koostuu 10 minuutin pyöräilystä 50 W:n vastuksella naisilla ja 80 W:n miehillä 60 rpm:n poljinnopeudella, 10 kehonpainokyykkyä ja sarjan dynaamisia venyksiä ( 10 reisilihaksen venytystä ja 10 nelipäistä venytystä). Välittömästi ennen RSE:tä kaikki osallistujat suorittavat kolme CMJ:tä. Valmistuttuaan osallistujat suorittavat RSE-protokollan, joka koostuu kolmesta peräkkäisestä 30 sekunnin Wingate-testistä, joista jokaisen välissä on 2 minuuttia.
Sprinttien 1 ja 2 jälkeen saadaan huipputeho (PP), keskimääräinen teho (AP), väsymisindeksi (FI), RPE, MS ja HR. Välittömästi RSE:n (eli sprintin 3) jälkeen osallistujat suorittavat CMJ:t uudelleen, ja PP, AP, FI, MS ja HR tallennetaan. Lopulliset CMJ-toimenpiteet suoritetaan 5 minuuttia RSE:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Rekrytointi
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Puhelinnumero: 215-553-7018
- Sähköposti: ar88@drexel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen rekrytoidaan terveitä, virkistysaktiivisia miehiä ja naisia iältään 18-40 vuotta. Osallistumista edeltävässä seulonnassa arvioidaan fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja aktiivisuustasoa kelpoisuuden määrittämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt suljetaan pois, jos: 1) heillä on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, joita tähän tutkimukseen osallistuminen voi pahentaa (esim. alaraajan nyrjähdys tai venähdys), 2) heillä on dokumentoituja lääketieteellisiä sairauksia (esim. verenpainetauti, astma, sydänsairaus, diabetes) tai sinulla on sairauden merkkejä ja oireita ja/tai 3) käytät mitä tahansa lääkitystä, joka häiritsisi tulostemme tulkintaa. Näitä ovat muun muassa tulehduskipulääkkeet, antibiootit, verenpainelääkkeet ja kaikki ruoansulatusjärjestelmää säätelevät lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Betalain-rikas konsentraatti
Yksi annos BRC-lisää
|
Kerta-annos 100 mg (2 x 50 mg) 120 minuuttia ennen uuvuttavaa harjoittelua. Täydennysohjeet: Kaikki hoidot annetaan samanlaisissa kapseleissa (haju, väri ja koko), jotta sekä osallistujat että tutkija ovat sokeutuneet hoidolle. Kaikki hoidot annetaan läpinäkymättömässä kannellisessa astiassa. Osallistujia kehotetaan sulkemaan silmänsä ja avaamaan säiliö varovasti pitäen päänsä eteenpäin. Heitä pyydetään asettamaan säiliö huulilleen ja kallistamaan astiaa, jotta sisältö kaadetaan suuhunsa. Heti tämän jälkeen heitä neuvotaan juomaan vettä, jotta he voivat niellä pillerin, ja heitä neuvotaan olemaan pureskelematta tai käsittelemättä pilleriä suussaan. |
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi annos lumelääkettä
|
Kerta-annos (2 x tyhjää kapselia) 120 min ennen väsyttävää harjoittelua. Täydennysohjeet: Kaikki hoidot annetaan samanlaisissa kapseleissa (haju, väri ja koko), jotta sekä osallistujat että tutkija ovat sokeutuneet hoidolle. Kaikki hoidot annetaan läpinäkymättömässä kannellisessa astiassa. Osallistujia kehotetaan sulkemaan silmänsä ja avaamaan säiliö varovasti pitäen päänsä eteenpäin. Heitä pyydetään asettamaan säiliö huulilleen ja kallistamaan astiaa, jotta sisältö kaadetaan suuhunsa. Heti tämän jälkeen heitä neuvotaan juomaan vettä, jotta he voivat niellä pillerin, ja heitä neuvotaan olemaan pureskelematta tai käsittelemättä pilleriä suussaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva Sprint-suorituskyky
Aikaikkuna: Jokainen datapiste arvioidaan välittömästi jokaisen Wingate-sprintin jälkeen
|
Väsymysindeksi (%)
|
Jokainen datapiste arvioidaan välittömästi jokaisen Wingate-sprintin jälkeen
|
|
Toistuva Sprint-suorituskyky
Aikaikkuna: Jokainen datapiste arvioidaan välittömästi jokaisen Wingate-sprintin jälkeen
|
Huippu-, keski- ja minimitehon absoluuttiset ja suhteelliset mitat (wattia).
Myös aika huipputehoon ja keskimääräinen teho kunkin 30 s sprintin ensimmäisen ja toisen puoliskon aikana.
|
Jokainen datapiste arvioidaan välittömästi jokaisen Wingate-sprintin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarinen väsymys
Aikaikkuna: Ennen toistettu sprinttiharjoitus, välittömästi toistettu sprinttiharjoitus ja 5 minuuttia toistetun sprinttiharjoituksen jälkeen
|
Vastaliikehyppy (kolmen hypyn keskiarvo; cm)
|
Ennen toistettu sprinttiharjoitus, välittömästi toistettu sprinttiharjoitus ja 5 minuuttia toistetun sprinttiharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2311010178
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .