Effektene av en akutt dose av et Betalain-rikt konsentrat på gjentatte sprint-sykkelytelser og restitusjon. (BET_RSE)
Effektene av en akutt dose av et Betalain-rikt konsentrat på sykleytelse og restitusjon ved gjentatt sprint: En randomisert, dobbeltblind, crossover, placebokontrollstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minimum 10 rekreasjonsaktive menn og kvinner vil bli rekruttert fra Drexel University studentpopulasjon. Alle kvalifiserte deltakere vil rapportere til laboratoriet for totalt tre besøk (en kjennskapsøkt og to testøkter). Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt for å motta behandlingen eller placebo på en motvekt måte.
Besøk 1 vil fungere som en familiariseringsøkt, hvor alle deltakerne skal utføre protokollen for gjentatt sprintøvelse (RSE), og motbevegelseshoppet (CMJ) for å bli kjent med øvelsene. I tillegg til å teste kjennskap, vil baseline-karakteristikker oppnås (dvs. høyde, vekt og kroppssammensetning).
Besøk 2 og 3 vil fungere som testøkter. Alle deltakere vil rapportere til laboratoriet om morgenen, tidligst 48 timer etter besøk 1, etter en nattfaste på minst åtte timer før ankomst. I løpet av fasteperioden vil deltakerne bli bedt om å unngå all mat og drikke bortsett fra vann, som kan inntas ad libitum. Ved ankomst vil deltakerne få en 10-minutters sittende hvileperiode, hvor de vil bli utstyrt med en Polar-pulsmåler for å vurdere hjertefrekvensen (HR). Etter hvileperioden på 10 minutter vil deltakerne motta sitt angitte tillegg, og deretter sitte stille i 20 minutter. Etterpå vil deltakerne få en standardisert matbit (Clif Builder's Bar; kcal: 270, fett: 8 g, karbohydrater: 30 g, protein: 20 g) og 500 ml vann, og deretter sitte stille i ytterligere 100 minutter.
120 minutter etter behandling vil HR, muskelsårhet (MS) og hastighet av opplevd anstrengelse (RPE) bli oppnådd. Deltakerne vil deretter bli bedt om å begynne oppvarmingen, som vil bestå av 10 min sykling med en motstand på 50 W for kvinner og 80 W for menn ved en tråkkfrekvens på 60 rpm, 10 knebøy med kroppsvekt og en serie dynamiske strekk ( 10 hamstring-strekk og 10 quadriceps-strekk). Umiddelbart før RSE vil alle deltakere utføre tre CMJs. Når det er gjort, vil deltakerne utføre RSE-protokollen, bestående av tre rygg-til-rygg 30-sekunders Wingate-tester, hver med 2 minutter.
Etter sprint 1 og 2 vil toppeffekt (PP), gjennomsnittlig effekt (AP), utmattelsesindeks (FI), RPE, MS og HR, oppnås. Umiddelbart etter RSE (dvs. sprint 3), vil deltakerne utføre CMJ-ene igjen, og PP, AP, FI, MS og HR vil bli registrert. Endelige CMJ-tiltak vil bli tatt 5 minutter etter RSE.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Rekruttering
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Ta kontakt med:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Telefonnummer: 215-553-7018
- E-post: ar88@drexel.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, rekreasjonsaktive menn og kvinner i alderen 18-40 år vil bli rekruttert til denne studien. En pre-deltakende screening vil vurdere fysisk aktivitetsberedskap, medisinbruk og aktivitetsnivå for å avgjøre kvalifisering.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de: 1) har muskel- og skjelettskader som kan bli verre ved å delta i denne studien (f.eks. forstuing eller belastning av underekstremiteter), 2) har dokumenterte medisinske tilstander (dvs. hypertensjon, astma, hjertesykdom, diabetes) eller viser tegn og symptomer på medisinske tilstander, og/eller 3) tar noen medisiner som kan forstyrre tolkningen av resultatene våre. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, betennelsesdempende legemidler, antibiotika, antihypertensiva og enhver medisin som kontrollerer fordøyelsessystemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Betalain-rikt konsentrat
En enkelt dose av et BRC-tilskudd
|
En enkeltdose på 100 mg (2 x 50 mg) 120 minutter før uttømmende trening. Tilleggsinstruksjoner: Alle behandlinger vil bli administrert i lignende kapsler (lukt, farge og størrelse) for å sikre at både deltakerne og forskeren er blindet for behandlingen. Alle behandlinger vil bli administrert i en ugjennomsiktig beholder med lokk. Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene og åpne beholderen forsiktig, mens de holder hodet fremover. De vil bli bedt om å plassere beholderen til leppene, tippe beholderen for å helle innholdet i munnen. Umiddelbart etter vil de bli bedt om å drikke vann for å hjelpe dem med å svelge pillen og instruert om ikke å tygge eller manipulere pillen inne i munnen. |
|
Placebo komparator: Placebo
En enkelt dose av placebo
|
En enkelt dose (2 x tomme kapsler) 120 min før uttømmende trening. Tilleggsinstruksjoner: Alle behandlinger vil bli administrert i lignende kapsler (lukt, farge og størrelse) for å sikre at både deltakerne og forskeren er blindet for behandlingen. Alle behandlinger vil bli administrert i en ugjennomsiktig beholder med lokk. Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene og åpne beholderen forsiktig, mens de holder hodet fremover. De vil bli bedt om å plassere beholderen til leppene, tippe beholderen for å helle innholdet i munnen. Umiddelbart etter vil de bli bedt om å drikke vann for å hjelpe dem med å svelge pillen og instruert om ikke å tygge eller manipulere pillen inne i munnen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentatt sprintytelse
Tidsramme: Hvert datapunkt vil bli vurdert umiddelbart etter hver Wingate-sprint
|
Tretthetsindeks (%)
|
Hvert datapunkt vil bli vurdert umiddelbart etter hver Wingate-sprint
|
|
Gjentatt sprintytelse
Tidsramme: Hvert datapunkt vil bli vurdert umiddelbart etter hver Wingate-sprint
|
Absolutte og relative mål for topp-, gjennomsnitts- og minimumseffekt (watt).
Også tiden til toppeffekt og gjennomsnittlig kraft i løpet av første og andre halvdel av hver 30 s sprint.
|
Hvert datapunkt vil bli vurdert umiddelbart etter hver Wingate-sprint
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevromuskulær tretthet
Tidsramme: Pre-gjentatt sprintøvelse, umiddelbart etter gjentatt sprintøvelse og 5 minutter etter gjentatt sprintøvelse
|
Motbevegelseshopp (gjennomsnitt av tre hopp; cm)
|
Pre-gjentatt sprintøvelse, umiddelbart etter gjentatt sprintøvelse og 5 minutter etter gjentatt sprintøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2311010178
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .