Virkningerne af en akut dosis af et Betalain-rigt koncentrat på gentagen sprintcykling og restitution. (BET_RSE)
Virkningerne af en akut dosis af et Betalain-rigt koncentrat på gentagen sprintcykling og restitution: En randomiseret, dobbeltblind, crossover, placebokontrolundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindst 10 rekreativt aktive mænd og kvinder vil blive rekrutteret fra Drexel Universitys studerende. Alle berettigede deltagere vil rapportere til laboratoriet for i alt tre besøg (én fortrolighedssession og to testsessioner). Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt til at modtage behandlingen eller placebo på en modvægtig måde.
Besøg 1 vil fungere som en familiariseringssession, hvor alle deltagere vil udføre protokollen for gentagne sprintøvelser (RSE) og modbevægelsesspringet (CMJ) for at blive bekendt med øvelserne. Ud over at teste familiarisering, vil baseline-karakteristika blive opnået (dvs. højde, vægt og kropssammensætning).
Besøg 2 og 3 vil fungere som testsessioner. Alle deltagere melder sig til laboratoriet om morgenen, tidligst 48 timer efter besøg 1, efter en natfaste på mindst otte timer før ankomst. I fasteperioden vil deltagerne blive bedt om at undgå al mad og drikkevarer undtagen vand, som kan indtages ad libitum. Ved ankomsten vil deltagerne få en 10-minutters siddende hvileperiode, hvor de vil blive udstyret med en Polar pulsmåler til at vurdere puls (HR). Efter 10 min hvileperiode vil deltagerne modtage deres anviste tillæg, og derefter sidde stille i 20 min. Bagefter får deltagerne en standardiseret snack (Clif Builder's Bar; kcal: 270, fedt: 8 g, kulhydrater: 30 g, protein: 20 g) og 500 ml vand, hvorefter de sidder stille i yderligere 100 min.
120 minutter efter behandling vil HR, muskelømhed (MS) og hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) blive opnået. Deltagerne vil derefter blive bedt om at begynde opvarmningen, som vil bestå af 10 minutters cykling med en modstand på 50 W for kvinder og 80 W for mænd ved en kadence på 60 rpm, 10 kropsvægtssquats og en række dynamiske stræk ( 10 hamstringstræk og 10 quadriceps-strækninger). Umiddelbart før RSE'en vil alle deltagere udføre tre CMJ'er. Når det er gjort, vil deltagerne udføre RSE-protokollen, bestående af tre back-to-back 30-sekunders Wingate-tests, hver afbrudt af 2 min.
Efter sprint 1 og 2 opnås spidseffekt (PP), gennemsnitlig effekt (AP), træthedsindeks (FI), RPE, MS og HR. Umiddelbart efter RSE (dvs. sprint 3), vil deltagerne udføre CMJ'erne igen, og PP, AP, FI, MS og HR vil blive registreret. Endelige CMJ-foranstaltninger vil blive taget 5 minutter efter RSE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Rekruttering
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Kontakt:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Telefonnummer: 215-553-7018
- E-mail: ar88@drexel.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, rekreativt aktive mænd og kvinder i alderen 18-40 vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. En præ-deltagende screening vil vurdere fysisk aktivitetsparathed, medicinbrug og aktivitetsniveau for at bestemme berettigelse.
Ekskluderingskriterier:
- Individer vil blive udelukket, hvis de: 1) har muskel- og skeletskader, der kunne forværres ved at deltage i denne undersøgelse (f.eks. forstuvning eller belastning af underekstremiteterne), 2) har dokumenterede medicinske tilstande (dvs. hypertension, astma, hjertesygdom, diabetes) eller udviser tegn og symptomer på medicinske tilstande, og/eller 3) tager nogen form for medicin, der ville forstyrre fortolkningen af vores resultater. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, antihypertensiva og enhver medicin, der kontrollerer fordøjelsessystemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Betalain-rigt koncentrat
En enkelt dosis af et BRC-tilskud
|
En enkelt dosis på 100 mg (2 x 50 mg) 120 minutter før udmattende træning. Supplement instruktioner: Alle behandlinger vil blive administreret i lignende kapsler (lugt, farve og størrelse) for at sikre, at både deltagerne og forskeren er blinde for behandlingen. Alle behandlinger vil blive administreret i en uigennemsigtig beholder med låg. Deltagerne vil blive instrueret i at lukke øjnene og forsigtigt åbne beholderen, mens de holder hovedet fremad. De vil blive bedt om at placere beholderen til deres læber, og vippe beholderen for at hælde indholdet i munden. Umiddelbart efter vil de blive bedt om at drikke vand for at hjælpe dem med at sluge pillen og instrueret i ikke at tygge eller manipulere pillen inde i munden. |
|
Placebo komparator: Placebo
En enkelt dosis placebo
|
En enkelt dosis (2 x tomme kapsler) 120 min før udtømmende træning. Supplement instruktioner: Alle behandlinger vil blive administreret i lignende kapsler (lugt, farve og størrelse) for at sikre, at både deltagerne og forskeren er blinde for behandlingen. Alle behandlinger vil blive administreret i en uigennemsigtig beholder med låg. Deltagerne vil blive instrueret i at lukke øjnene og forsigtigt åbne beholderen, mens de holder hovedet fremad. De vil blive bedt om at placere beholderen til deres læber, og vippe beholderen for at hælde indholdet i munden. Umiddelbart efter vil de blive bedt om at drikke vand for at hjælpe dem med at sluge pillen og instrueret i ikke at tygge eller manipulere pillen inde i munden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagen Sprint Performance
Tidsramme: Hvert datapunkt vil blive vurderet umiddelbart efter hver Wingate-sprint
|
Spidseffekt, gennemsnitseffekt, minimumseffekt, træthedsindeks
|
Hvert datapunkt vil blive vurderet umiddelbart efter hver Wingate-sprint
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulær træthed
Tidsramme: Præ-gentaget sprintøvelse, umiddelbart efter gentagen sprintøvelse og 5 min efter gentagen sprintøvelse
|
Modbevægelseshop (gennemsnit af tre hop)
|
Præ-gentaget sprintøvelse, umiddelbart efter gentagen sprintøvelse og 5 min efter gentagen sprintøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2311010178
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .