Gli effetti di una dose acuta di un concentrato ricco di betalaina sulle prestazioni ciclistiche e sul recupero di sprint ripetuti. (BET_RSE)
Gli effetti di una dose acuta di un concentrato ricco di betalaina sulle prestazioni ciclistiche e sul recupero di sprint ripetuti: uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati un minimo di 10 uomini e donne ricreativamente attivi dalla popolazione studentesca della Drexel University. Tutti i partecipanti idonei si presenteranno al laboratorio per un totale di tre visite (una sessione di familiarizzazione e due sessioni di test). Ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale a ricevere il trattamento o il placebo in modo controbilanciato.
La visita 1 servirà come sessione di familiarizzazione, in cui tutti i partecipanti eseguiranno il protocollo degli esercizi di sprint ripetuto (RSE) e il salto con contromovimento (CMJ) per acquisire familiarità con gli esercizi. Oltre a testare la familiarità, verranno ottenute le caratteristiche di base (ad esempio altezza, peso e composizione corporea).
Le visite 2 e 3 serviranno come sessioni di test. Tutti i partecipanti si presenteranno al laboratorio la mattina, non prima di 48 ore dopo la Visita 1, dopo un digiuno notturno di almeno otto ore prima dell'arrivo. Durante il periodo di digiuno, ai partecipanti verrà chiesto di evitare tutti i cibi e le bevande tranne l'acqua, che può essere consumata ad libitum. All'arrivo, ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo seduto di 10 minuti, durante il quale verrà loro dotato un cardiofrequenzimetro Polar per valutare la frequenza cardiaca (FC). Dopo il periodo di riposo di 10 minuti, i partecipanti riceveranno il supplemento designato e poi si siederanno in silenzio per 20 minuti. Successivamente, ai partecipanti verrà dato uno spuntino standardizzato (Clif Builder's Bar; kcal: 270, grassi: 8 g, carboidrati: 30 g, proteine: 20 g) e 500 ml di acqua, quindi si siederanno tranquillamente per altri 100 minuti.
A 120 minuti dopo il trattamento, verranno calcolati la frequenza cardiaca, il dolore muscolare (MS) e la velocità di sforzo percepito (RPE). Ai partecipanti verrà quindi chiesto di iniziare il riscaldamento, che consisterà in 10 minuti di ciclismo con una resistenza di 50 W per le femmine e 80 W per i maschi con una cadenza di 60 giri al minuto, 10 squat a corpo libero e una serie di allungamenti dinamici ( 10 allungamenti dei muscoli posteriori della coscia e 10 allungamenti dei quadricipiti). Immediatamente prima della RSE, tutti i partecipanti eseguiranno tre CMJ. Una volta terminato, i partecipanti eseguiranno il protocollo RSE, composto da tre test Wingate consecutivi di 30 secondi, ciascuno intervallato da 2 minuti.
Dopo gli sprint 1 e 2, verranno ottenuti la potenza di picco (PP), la potenza media (AP), l'indice di fatica (FI), RPE, MS e HR. Immediatamente dopo l'RSE (ovvero lo sprint 3), i partecipanti eseguiranno nuovamente i CMJ e verranno registrati PP, AP, FI, MS e HR. Le misure finali del CMJ verranno prese 5 minuti dopo la RSE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Reclutamento
- Drexel University - Health Sciences Building
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Contatto:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Numero di telefono: 215-553-7018
- Email: ar88@drexel.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per questo studio verranno reclutati maschi e femmine sani e ricreativamente attivi di età compresa tra 18 e 40 anni. Uno screening pre-partecipativo valuterà la preparazione all'attività fisica, l'uso di farmaci e il livello di attività per determinare l'idoneità.
Criteri di esclusione:
- Gli individui saranno esclusi se: 1) presentano lesioni muscoloscheletriche che potrebbero peggiorare con la partecipazione a questo studio (ad es. distorsione o stiramento dell'arto inferiore), 2) presentano condizioni mediche documentate (ad es. ipertensione, asma, malattie cardiache, diabete) o presentano segni e sintomi di condizioni mediche e/o 3) stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con l'interpretazione dei nostri risultati. Questi includono, ma non sono limitati a, farmaci antinfiammatori, antibiotici, antipertensivi e qualsiasi medicinale che controlli il sistema digestivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Concentrato ricco di Betalaina
Una singola dose di un integratore BRC
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Una singola dose da 100 mg (2 x 50 mg) 120 minuti prima dell'esercizio fisico intenso. Istruzioni per il supplemento: Tutti i trattamenti verranno somministrati in capsule simili (odore, colore e dimensione) per garantire che sia i partecipanti che il ricercatore siano accecati dal trattamento. Tutti i trattamenti verranno somministrati in un contenitore con coperchio opaco. Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi e aprire con attenzione il contenitore, mantenendo la testa in avanti. Verrà chiesto loro di avvicinare il contenitore alle labbra, inclinandolo per versare il contenuto in bocca. Immediatamente dopo, verrà chiesto loro di bere acqua per aiutarli a ingoiare la pillola e di non masticare o manipolare la pillola all'interno della bocca. |
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Comparatore placebo: Placebo
Una singola dose di un placebo
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Una singola dose (2 capsule vuote) 120 minuti prima dell'esercizio fisico intenso. Istruzioni per il supplemento: Tutti i trattamenti verranno somministrati in capsule simili (odore, colore e dimensione) per garantire che sia i partecipanti che il ricercatore siano accecati dal trattamento. Tutti i trattamenti verranno somministrati in un contenitore con coperchio opaco. Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi e aprire con attenzione il contenitore, mantenendo la testa in avanti. Verrà chiesto loro di avvicinare il contenitore alle labbra, inclinandolo per versare il contenuto in bocca. Immediatamente dopo, verrà chiesto loro di bere acqua per aiutarli a ingoiare la pillola e di non masticare o manipolare la pillola all'interno della bocca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di sprint ripetute
Lasso di tempo: Ogni punto dati verrà valutato immediatamente dopo ogni sprint Wingate
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Indice di fatica (%)
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Ogni punto dati verrà valutato immediatamente dopo ogni sprint Wingate
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Prestazioni di sprint ripetute
Lasso di tempo: Ogni punto dati verrà valutato immediatamente dopo ogni sprint Wingate
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Misure assolute e relative della potenza di picco, media e minima (Watt).
Inoltre, il tempo necessario per raggiungere il picco di potenza e la potenza media durante la prima e la seconda metà di ogni sprint da 30 secondi.
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Ogni punto dati verrà valutato immediatamente dopo ogni sprint Wingate
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affaticamento neuromuscolare
Lasso di tempo: Esercizio di sprint pre-ripetuto, esercizio di sprint immediatamente post-ripetuto ed esercizio di sprint post-ripetuto di 5 minuti
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Salto con contromovimento (media di tre salti; cm)
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Esercizio di sprint pre-ripetuto, esercizio di sprint immediatamente post-ripetuto ed esercizio di sprint post-ripetuto di 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2311010178
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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