Die Auswirkungen einer akuten Dosis eines Betalain-reichen Konzentrats auf die Leistung und Erholung beim Radfahren bei wiederholten Sprints. (BET_RSE)
Die Auswirkungen einer akuten Dosis eines Betalain-reichen Konzentrats auf die Leistung und Erholung beim Radfahren bei wiederholten Sprints: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Placebo-Kontrollstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus der Studentenschaft der Drexel University werden mindestens 10 freizeitaktive Männer und Frauen rekrutiert. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer melden sich für insgesamt drei Besuche im Labor (eine Einarbeitungssitzung und zwei Testsitzungen). Jeder Teilnehmer erhält nach dem Zufallsprinzip die Behandlung oder das Placebo im ausgewogenen Verhältnis.
Besuch 1 dient als Einarbeitungssitzung, bei der alle Teilnehmer das Protokoll der wiederholten Sprintübung (RSE) und den Gegenbewegungssprung (CMJ) durchführen, um sich mit den Übungen vertraut zu machen. Zusätzlich zur Einarbeitung in die Tests werden grundlegende Merkmale ermittelt (d. h. Größe, Gewicht und Körperzusammensetzung).
Die Besuche 2 und 3 dienen als Testsitzungen. Alle Teilnehmer melden sich morgens, frühestens 48 Stunden nach Besuch 1, im Labor, nachdem sie vor ihrer Ankunft mindestens acht Stunden über Nacht gefastet haben. Während der Fastenzeit werden die Teilnehmer gebeten, alle Nahrungsmittel und Getränke außer Wasser zu meiden, das nach Belieben konsumiert werden kann. Bei der Ankunft erhalten die Teilnehmer eine 10-minütige Ruhephase im Sitzen, während der sie mit einem Polar-Herzfrequenzmesser ausgestattet werden, um die Herzfrequenz (HR) zu messen. Nach der 10-minütigen Ruhezeit erhalten die Teilnehmer ihr vorgesehenes Nahrungsergänzungsmittel und sitzen dann 20 Minuten lang ruhig da. Anschließend erhalten die Teilnehmer einen standardisierten Snack (Clif Builder's Bar; kcals: 270, Fett: 8 g, Kohlenhydrate: 30 g, Protein: 20 g) und 500 ml Wasser und sitzen dann weitere 100 Minuten ruhig.
120 Minuten nach der Behandlung werden Herzfrequenz, Muskelkater (MS) und wahrgenommene Anstrengungsrate (RPE) ermittelt. Die Teilnehmer werden dann gebeten, mit dem Aufwärmen zu beginnen, das aus 10 Minuten Radfahren bei einem Widerstand von 50 W für Frauen und 80 W für Männer bei einer Trittfrequenz von 60 U/min, 10 Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht und einer Reihe dynamischer Dehnübungen besteht ( 10 Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur und 10 Dehnübungen für den Quadrizeps). Unmittelbar vor der RSE führen alle Teilnehmer drei CMJs durch. Sobald dies erledigt ist, führen die Teilnehmer das RSE-Protokoll durch, das aus drei aufeinanderfolgenden 30-Sekunden-Wingate-Tests mit jeweils 2 Minuten Pause besteht.
Nach den Sprints 1 und 2 werden Spitzenleistung (PP), Durchschnittsleistung (AP), Ermüdungsindex (FI), RPE, MS und HR ermittelt. Unmittelbar nach dem RSE (d. h. Sprint 3) führen die Teilnehmer die CMJs erneut durch und PP, AP, FI, MS und HR werden aufgezeichnet. Die endgültigen CMJ-Maßnahmen werden 5 Minuten nach der RSE durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Rekrutierung
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Kontakt:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Telefonnummer: 215-553-7018
- E-Mail: ar88@drexel.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für diese Studie werden gesunde, freizeitaktive Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren rekrutiert. Bei einem präpartizipatorischen Screening werden die körperliche Aktivitätsbereitschaft, die Medikamenteneinnahme und das Aktivitätsniveau beurteilt, um die Eignung festzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Personen werden ausgeschlossen, wenn sie: 1) Muskel-Skelett-Verletzungen haben, die durch die Teilnahme an dieser Studie verschlimmert werden könnten (z. B. Verstauchung oder Zerrung der unteren Gliedmaßen), 2) dokumentierte Erkrankungen haben (z. B. Bluthochdruck, Asthma, Herzerkrankungen, Diabetes) oder Anzeichen und Symptome einer Erkrankung aufweisen und/oder 3) Medikamente einnehmen, die die Interpretation unserer Ergebnisse beeinträchtigen würden. Dazu gehören unter anderem entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika, blutdrucksenkende Medikamente und alle Medikamente, die das Verdauungssystem kontrollieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Betalainreiches Konzentrat
Eine Einzeldosis einer BRC-Ergänzung
|
Eine Einzeldosis von 100 mg (2 x 50 mg) 120 Minuten vor einer anstrengenden körperlichen Betätigung. Ergänzungshinweise: Alle Behandlungen werden in ähnlichen Kapseln (Geruch, Farbe und Größe) verabreicht, um sicherzustellen, dass sowohl die Teilnehmer als auch der Forscher für die Behandlung blind sind. Alle Behandlungen werden in einem undurchsichtigen Behälter mit Deckel verabreicht. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Augen zu schließen und den Behälter vorsichtig zu öffnen, wobei der Kopf nach vorne gerichtet bleibt. Sie werden gebeten, den Behälter an ihre Lippen zu setzen und den Behälter zu kippen, um den Inhalt in ihren Mund zu schütten. Unmittelbar danach werden sie angewiesen, Wasser zu trinken, um das Schlucken der Pille zu erleichtern, und werden angewiesen, die Pille nicht im Mund zu kauen oder zu manipulieren. |
|
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Einzeldosis eines Placebos
|
Eine Einzeldosis (2 x leere Kapseln) 120 Minuten vor einer anstrengenden körperlichen Betätigung. Ergänzungshinweise: Alle Behandlungen werden in ähnlichen Kapseln (Geruch, Farbe und Größe) verabreicht, um sicherzustellen, dass sowohl die Teilnehmer als auch der Forscher für die Behandlung blind sind. Alle Behandlungen werden in einem undurchsichtigen Behälter mit Deckel verabreicht. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Augen zu schließen und den Behälter vorsichtig zu öffnen, wobei der Kopf nach vorne gerichtet bleibt. Sie werden gebeten, den Behälter an ihre Lippen zu setzen und den Behälter zu kippen, um den Inhalt in ihren Mund zu schütten. Unmittelbar danach werden sie angewiesen, Wasser zu trinken, um das Schlucken der Pille zu erleichtern, und werden angewiesen, die Pille nicht im Mund zu kauen oder zu manipulieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederholte Sprintleistung
Zeitfenster: Jeder Datenpunkt wird unmittelbar nach jedem Wingate-Sprint ausgewertet
|
Ermüdungsindex (%)
|
Jeder Datenpunkt wird unmittelbar nach jedem Wingate-Sprint ausgewertet
|
|
Wiederholte Sprintleistung
Zeitfenster: Jeder Datenpunkt wird unmittelbar nach jedem Wingate-Sprint ausgewertet
|
Absolute und relative Maße der Spitzen-, Durchschnitts- und Minimalleistung (Watt).
Außerdem die Zeit bis zur Spitzenleistung und die Durchschnittsleistung während der ersten und zweiten Hälfte jedes 30-Sekunden-Sprints.
|
Jeder Datenpunkt wird unmittelbar nach jedem Wingate-Sprint ausgewertet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuromuskuläre Müdigkeit
Zeitfenster: Vorwiederholte Sprintübung, unmittelbar nach der wiederholten Sprintübung und 5 Minuten nach der wiederholten Sprintübung
|
Gegenbewegungssprung (Durchschnitt aus drei Sprüngen; cm)
|
Vorwiederholte Sprintübung, unmittelbar nach der wiederholten Sprintübung und 5 Minuten nach der wiederholten Sprintübung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2311010178
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .