Účinky akutní dávky koncentrátu bohatého na betaain na výkonnost a regeneraci při opakovaném sprintu na kole. (BET_RSE)
Účinky akutní dávky koncentrátu bohatého na betaain na výkonnost a zotavení při opakovaném sprintu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, placebo-kontrolní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z populace studentů Drexel University bude přijato minimálně 10 rekreačně aktivních mužů a žen. Všichni způsobilí účastníci budou laboratoři hlásit celkem tři návštěvy (jedno seznámení a dvě testovací sezení). Každý účastník bude náhodně rozdělen tak, aby dostal léčbu nebo placebo vyváženým způsobem.
Návštěva 1 bude sloužit jako seznamovací sezení, kde všichni účastníci provedou protokol cvičení s opakovaným sprintem (RSE) a seskok protipohybu (CMJ), aby se seznámili se cvičeními. Kromě seznámení s testováním budou získány základní charakteristiky (tj. výška, hmotnost a složení těla).
Návštěvy 2 a 3 budou sloužit jako testovací sezení. Všichni účastníci se do laboratoře hlásí ráno, ne dříve než 48 hodin po návštěvě 1, po celonočním půstu nejméně osm hodin před příjezdem. Během období půstu budou účastníci požádáni, aby se vyvarovali veškerého jídla a nápojů kromě vody, kterou lze konzumovat ad libitum. Po příjezdu bude účastníkům poskytnuta 10minutová přestávka v sedě, během níž budou vybaveni snímačem srdečního tepu Polar pro hodnocení srdečního tepu (HR). Po 10minutové přestávce dostanou účastníci svůj určený příplatek a poté budou 20 minut tiše sedět. Poté dostanou účastníci standardizované občerstvení (Clif Builder's Bar; kcal: 270, tuky: 8 g, sacharidy: 30 g, bílkoviny: 20 g) a 500 ml vody, poté budou v klidu sedět dalších 100 minut.
120 minut po ošetření budou získány HR, svalová bolestivost (MS) a míra vnímané námahy (RPE). Účastníci budou poté požádáni, aby zahájili zahřívání, které se bude skládat z 10 minut jízdy na kole s odporem 50 W pro ženy a 80 W pro muže při kadenci 60 otáček za minutu, 10 dřepů s vlastní hmotností a série dynamických strečinků ( 10 protažení hamstringů a 10 protažení kvadricepsů). Bezprostředně před RSE všichni účastníci předvedou tři CMJ. Po dokončení účastníci provedou protokol RSE, který se skládá ze tří na sebe navazujících 30sekundových Wingate testů, z nichž každý je rozložen po 2 minutách.
Po sprintech 1 a 2 se získá špičkový výkon (PP), průměrný výkon (AP), index únavy (FI), RPE, MS a HR. Bezprostředně po RSE (tj. sprint 3) účastníci znovu provedou CMJ a zaznamenají se PP, AP, FI, MS a HR. Konečná opatření CMJ budou provedena 5 minut po RSE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Nábor
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Kontakt:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Telefonní číslo: 215-553-7018
- E-mail: ar88@drexel.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii budou přijati zdraví, rekreačně aktivní muži a ženy ve věku 18-40 let. Pre-participativní screening posoudí připravenost na fyzickou aktivitu, užívání léků a úroveň aktivity, aby se určila způsobilost.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci budou vyloučeni, pokud: 1) mají jakákoliv muskuloskeletální zranění, která by se účastí v této studii mohla zhoršit (např. podvrtnutí nebo natažení dolní končetiny), 2) mají zdokumentovaný zdravotní stav (tj. hypertenze, astma, srdeční onemocnění, diabetes) nebo vykazují známky a příznaky zdravotního stavu a/nebo 3) užíváte jakékoli léky, které by narušovaly interpretaci našich výsledků. Mezi ně patří mimo jiné protizánětlivé léky, antibiotika, antihypertenziva a jakékoli léky ovlivňující trávicí systém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koncentrát bohatý na betaain
Jedna dávka doplňku BRC
|
Jedna dávka 100 mg (2 x 50 mg) 120 minut před vyčerpávajícím výkonem. Pokyny k doplnění: Všechny léčebné postupy budou podávány v podobných kapslích (vůně, barva a velikost), aby bylo zajištěno, že účastníci i výzkumní pracovníci nebudou vůči léčbě zaslepeni. Všechna ošetření budou podávána v neprůhledné nádobě s víkem. Účastníci budou instruováni, aby zavřeli oči a opatrně otevřeli nádobu s hlavou dopředu. Budou požádáni, aby si nádobu přiložili ke rtům a naklonili nádobu, aby si nalili obsah do úst. Bezprostředně poté budou poučeni, aby pili vodu, která jim pomůže pilulku spolknout, a instruováni, aby pilulku nekousali ani s ní nemanipulovali v ústech. |
|
Komparátor placeba: Placebo
Jedna dávka placeba
|
Jedna dávka (2 x prázdné kapsle) 120 minut před vyčerpávajícím výkonem. Pokyny k doplnění: Všechny léčebné postupy budou podávány v podobných kapslích (vůně, barva a velikost), aby bylo zajištěno, že účastníci i výzkumní pracovníci nebudou vůči léčbě zaslepeni. Všechna ošetření budou podávána v neprůhledné nádobě s víkem. Účastníci budou instruováni, aby zavřeli oči a opatrně otevřeli nádobu s hlavou dopředu. Budou požádáni, aby si nádobu přiložili ke rtům a naklonili nádobu, aby si nalili obsah do úst. Bezprostředně poté budou poučeni, aby pili vodu, která jim pomůže pilulku spolknout, a instruováni, aby pilulku nekousali ani s ní nemanipulovali v ústech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovaný výkon ve sprintu
Časové okno: Každý datový bod bude vyhodnocen ihned po každém sprintu Wingate
|
Index únavy (%)
|
Každý datový bod bude vyhodnocen ihned po každém sprintu Wingate
|
|
Opakovaný výkon ve sprintu
Časové okno: Každý datový bod bude vyhodnocen ihned po každém sprintu Wingate
|
Absolutní a relativní míry špičkového, průměrného a minimálního výkonu (W).
Také čas do dosažení špičkového výkonu a průměrný výkon během první a druhé poloviny každého 30s sprintu.
|
Každý datový bod bude vyhodnocen ihned po každém sprintu Wingate
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární únava
Časové okno: Předopakované sprintové cvičení, ihned po opakovaném sprintovém cvičení a 5 minut po opakovaném sprintovém cvičení
|
Protipohybový skok (průměr ze tří skoků; cm)
|
Předopakované sprintové cvičení, ihned po opakovaném sprintovém cvičení a 5 minut po opakovaném sprintovém cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2311010178
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .