- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06274385
Влияние острой дозы концентрата, богатого беталаином, на производительность и восстановление при езде на велосипеде с повторными спринтами. (BET_RSE)
Влияние острой дозы концентрата, богатого беталаином, на производительность и восстановление при езде на велосипеде с повторными спринтами: рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контрольное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Минимум 10 мужчин и женщин, ведущих активный отдых, будут набраны из числа студентов Университета Дрекселя. Все соответствующие критериям участники явятся в лабораторию в общей сложности на три посещения (одну ознакомительную сессию и две сессии тестирования). Каждому участнику случайным образом будет назначено лечение или плацебо в уравновешенном виде.
Посещение 1 будет служить ознакомительным занятием, на котором все участники выполнят протокол упражнений с повторным спринтом (RSE) и прыжок встречным движением (CMJ) для ознакомления с упражнениями. Помимо ознакомления с тестированием, будут получены базовые характеристики (т. е. рост, вес и состав тела).
Визиты 2 и 3 будут служить сеансами тестирования. Все участники явятся в лабораторию утром, не ранее, чем через 48 часов после визита 1, после ночного голодания в течение как минимум восьми часов до прибытия. В период голодания участникам будет предложено избегать употребления всей еды и напитков, кроме воды, которую можно употреблять вволю. По прибытии участникам будет предоставлен 10-минутный период отдыха сидя, в течение которого они будут оснащены пульсометром Polar для оценки частоты сердечных сокращений (ЧСС). После 10-минутного периода отдыха участники получат назначенную им добавку, а затем посидят спокойно в течение 20 минут. После этого участникам дадут стандартизированную закуску (батончик Clif Builder's Bar; ккал: 270, жиры: 8 г, углеводы: 30 г, белки: 20 г) и 500 мл воды, а затем они посидят спокойно еще 100 минут.
Через 120 минут после лечения будут измерены ЧСС, болезненность мышц (MS) и скорость воспринимаемого напряжения (RPE). Затем участникам будет предложено начать разминку, которая будет состоять из 10-минутной езды на велосипеде с сопротивлением 50 Вт для женщин и 80 Вт для мужчин с частотой 60 об/мин, 10 приседаний с собственным весом и серии динамических растяжек. 10 растяжек подколенных сухожилий и 10 растяжек квадрицепсов). Непосредственно перед RSE все участники выполнят три CMJ. После этого участники выполнят протокол RSE, состоящий из трех последовательных 30-секундных тестов Wingate, каждый из которых перемежается 2 минутами.
После спринтов 1 и 2 будут получены пиковая мощность (PP), средняя мощность (AP), индекс усталости (FI), RPE, MS и HR. Сразу после RSE (т. е. спринта 3) участники снова выполнят CMJ, и будут записаны PP, AP, FI, MS и HR. Окончательные меры CMJ будут приняты через 5 минут после RSE.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Рекрутинг
- Drexel University - Health Sciences Building
-
Контакт:
- Arun Ramakrishnan, PhD
- Номер телефона: 215-553-7018
- Электронная почта: ar88@drexel.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для этого исследования будут привлечены здоровые, активные в отдыхе мужчины и женщины в возрасте 18-40 лет. Предварительный скрининг позволит оценить готовность к физической активности, использование лекарств и уровень активности для определения права на участие.
Критерий исключения:
- Лица будут исключены, если они: 1) имеют какие-либо скелетно-мышечные травмы, которые могут усугубиться в результате участия в этом исследовании (например, растяжение связок или растяжение нижних конечностей), 2) имеют документально подтвержденные заболевания (например, гипертонию, астму, болезни сердца, диабет) или проявляют признаки и симптомы заболеваний и/или 3) принимают какие-либо лекарства, которые могут помешать интерпретации наших результатов. К ним относятся, помимо прочего, противовоспалительные препараты, антибиотики, антигипертензивные средства и любые лекарства, контролирующие пищеварительную систему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Концентрат, богатый беталаином
Разовая доза добавки BRC
|
Разовая доза 100 мг (2 раза по 50 мг) за 120 минут до изнурительной тренировки. Дополняющая инструкция: Все методы лечения будут проводиться в одинаковых капсулах (по запаху, цвету и размеру), чтобы гарантировать, что и участники, и исследователь не будут знать о лечении. Все процедуры будут проводиться в непрозрачном контейнере с крышкой. Участникам будет предложено закрыть глаза и осторожно открыть контейнер, держа голову вперед. Их попросят поднести контейнер к губам, наклонив его, чтобы вылить содержимое в рот. Сразу после этого им будет предложено выпить воды, чтобы проглотить таблетку, а также не жевать и не манипулировать таблеткой во рту. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Разовая доза плацебо
|
Разовая доза (2 пустые капсулы) за 120 минут до изнурительной тренировки. Дополняющая инструкция: Все методы лечения будут проводиться в одинаковых капсулах (по запаху, цвету и размеру), чтобы гарантировать, что и участники, и исследователь не будут знать о лечении. Все процедуры будут проводиться в непрозрачном контейнере с крышкой. Участникам будет предложено закрыть глаза и осторожно открыть контейнер, держа голову вперед. Их попросят поднести контейнер к губам, наклонив его, чтобы вылить содержимое в рот. Сразу после этого им будет предложено выпить воды, чтобы проглотить таблетку, а также не жевать и не манипулировать таблеткой во рту. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторное выступление в спринте
Временное ограничение: Каждая точка данных будет оцениваться сразу после каждого спринта Wingate.
|
Индекс усталости (%)
|
Каждая точка данных будет оцениваться сразу после каждого спринта Wingate.
|
|
Повторное выступление в спринте
Временное ограничение: Каждая точка данных будет оцениваться сразу после каждого спринта Wingate.
|
Абсолютные и относительные меры пиковой, средней и минимальной мощности (Вт).
Кроме того, время достижения пиковой мощности и средней мощности в первой и второй половине каждого 30-секундного спринта.
|
Каждая точка данных будет оцениваться сразу после каждого спринта Wingate.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечная усталость
Временное ограничение: Упражнение перед повторением спринта, упражнение сразу после повторения спринта и упражнение через 5 минут после повторения спринта.
|
Прыжок встречным движением (в среднем за три прыжка; см)
|
Упражнение перед повторением спринта, упражнение сразу после повторения спринта и упражнение через 5 минут после повторения спринта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2311010178
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .