さまざまな末梢動脈部位における動脈血流記録における磁気センサーの検証（基準方法と比較） (COMADO)
さまざまな末梢動脈部位における動脈血流記録における磁気センサーの検証研究（基準方法（エコードップラー）と比較）
心臓の活動によって放出される磁場の測定は、心磁図法ですでに研究されています。 しかし、これまでのところ、この技術は末梢循環において評価されたことはありません。
循環血液中の鉄の磁化率と血流中のイオン電流により、非常に弱い誘導磁流が生成され、研究者らが研究を希望しているプロトタイプのマイクロセンサーで検出できる。
このプロトタイプの有効性が証明されれば、末梢動脈疾患をスクリーニングするための非侵襲的で低コストで、ドップラーよりも利用しやすい新しい診断ツール、さらには予後ツールとなるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gudrun Boge, MD
- 電話番号：+33467336279
- メール：g-boge@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス
- 募集
- University Hospital Center
-
コンタクト：
- Gudrun BOGE, MD
- 電話番号：33 467336279
- メール：g-boge@chu-montpellier.fr
-
主任研究者：
- Gudrun BOGE
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 理由の如何を問わず、モンペリエ大学病院の心肺病棟に入院している患者
- 下肢動脈疾患（LEAD）を患っている患者（Leriche および Fontaine によるとステージ 1 ～ 4）か否か（LEAD がない）
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- デバイスの使用領域の近くに金属インプラントが埋め込まれている患者
- 追加の衛生上の注意が必要な患者
- 社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の恩恵を受けていない被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性、同意が得られない患者、保護された成人、社会的弱者
- 司法または行政決定により自由を剥奪された被験者
- 患者が同意を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：磁気センサー
CapMagic デバイスは小型の磁気センサーであり、その技術は心磁図から派生したもので、冷蔵庫の磁石と同じ非常に弱い磁場を備え、足またはつま先に設置されて動脈網の状態を反映する曲線を記録します。
直接皮膚に接触する必要はありません。
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腕と脚の磁気センサーによる評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CapMagic プロトタイプによって橈骨動脈上で得られた信号記録と橈骨動脈上のパルス エコー ドップラー記録の間の 2 つの曲線の振幅 (y) 対時間 (x) の相関関係
時間枠：1日目
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入院中のAOMIの有無にかかわらず、成人患者における橈骨動脈上のCapMagicプロトタイプによって得られた信号記録と橈骨動脈上のパルスエコードップラー記録との間の2つの曲線の振幅(y)対時間(x)の相関。 結果は、-1 ～ 1 の範囲のスピアマン相関係数で表されます。0 は相関がないことを表し、1 は完全な正の相関があることを表します。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CapMagic プロトタイプによって得られた信号記録とパルスエコードップラー記録の間の 2 つの曲線の振幅 (y) 対時間 (x) の相関関係。一方は足底動脈、もう一方は歯髄動脈で測定されます。
時間枠：1日目
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CapMagic プロトタイプによって得られた信号記録と、成人の足底動脈ともう一方の歯髄動脈で測定されたパルスエコードップラー記録との間の 2 つの曲線の振幅 (y) 対時間 (x) の相関関係。入院中の LEAD の有無にかかわらず患者。 結果は、-1 ～ 1 の範囲のスピアマン相関係数で表されます。0 は相関がないことを表し、1 は完全な正の相関があることを表します。 |
1日目
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CapMagic プロトタイプによって取得された信号記録とパルスエコードップラー記録の間の拍動性指数 (またはゴスリング拍動性指数) の相関関係
時間枠：1日目
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IP=P/M ここで、P=トレースの最大振幅(最高の正の値、つまり収縮期ピークから最低値まで)、M=心周期全体にわたって平均した平均循環速度。
ドップラー曲線または CapMagic 曲線から計算されます。
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1日目
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CapMagic プロトタイプによって取得された信号記録とパルス エコー ドップラー記録の間の収縮立ち上がり時間 (SRT) の相関関係
時間枠：1日目
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収縮立ち上がり時間 (SRT)、(ms) : 脈波の裾からピークまでの時間。
ドップラー曲線または CapMagic 曲線から計算されます。
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1日目
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CapMagic プロトタイプによって取得された信号記録とパルス エコー ドップラー記録の間の収縮期ピークの相関関係
時間枠：1日目
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収縮期ピーク、cm/s または mV で測定: 収縮期のピークの高さ。
ドップラー曲線または CapMagic 曲線から計算されます。
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1日目
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CapMagic プロトタイプとパルスエコードップラー記録によって測定された重症虚血の存在の相関関係
時間枠：1日目
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重症虚血は、つま先の収縮期血圧が 30 mmHg 未満または足首の収縮期血圧が 50 mmHg 未満であること、または圧力測定値を取得できないためチームが保持する重症虚血の診断によって定義されます。
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1日目
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CapMagic プロトタイプによって得られた信号記録とパルスエコードップラー記録の間の収縮期上昇の最大加速度の相関関係
時間枠：1日目
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ドップラー曲線または CapMagic 曲線から計算された収縮期上昇の最大加速度 (cm/s2)。
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1日目
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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