다양한 말초 동맥 부위에서 기준 방법과 비교하여 동맥 흐름 기록에서 자기 센서의 검증 (COMADO)
다양한 말초 동맥 부위에서 기준 방법(에코도플러)과 비교하여 동맥 흐름 기록에서 자기 센서의 검증 연구
심장 활동에 의해 방출되는 자기장의 측정은 이미 자기심장검사에서 연구되었습니다. 그러나 현재까지 이 기술은 말초 순환에서 평가된 적이 없습니다.
순환 혈액 내 철의 자기 민감성과 혈류 내 이온 전류는 매우 약한 유도 자기 전류를 생성하며, 이는 연구하려는 프로토타입 연구자의 마이크로 센서에 의해 감지될 수 있습니다.
이 프로토타입의 타당성을 입증하면 말초 동맥 질환 검사를 위한 도플러보다 비침습적이며 비용이 저렴하고 접근하기 쉬운 새로운 진단 및 예후 도구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gudrun Boge, MD
- 전화번호: +33467336279
- 이메일: g-boge@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- University Hospital Center
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연락하다:
- Gudrun BOGE, MD
- 전화번호: 33 467336279
- 이메일: g-boge@chu-montpellier.fr
-
수석 연구원:
- Gudrun BOGE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어떠한 이유로든 몽펠리에 대학 병원 심장폐병동에 입원한 환자
- 하지 동맥 질환(LEAD) 환자(Leriche 및 Fontaine에 따르면 1~4단계) 또는 그렇지 않음(LEAD 부재)
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 장치 사용 영역 근처에 금속 임플란트가 있는 환자
- 추가적인 위생 예방 조치가 필요한 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않거나 그러한 제도로부터 혜택을 받지 못하는 대상.
- 임신 또는 수유 중인 여성, 동의할 수 없는 환자, 보호대상 성인, 취약자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 대상
- 동의를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 센서
CapMagic 장치는 자기장 진단 기술에서 파생된 소형 자기 센서로, 동맥 네트워크의 상태를 반영하는 곡선을 기록하기 위해 발이나 발가락에 배치하는 냉장고 자석과 동일한 매우 약한 자기장을 갖습니다.
직접적인 피부 접촉이 필요하지 않습니다.
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팔과 다리의 자기 센서에 의한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥의 CapMagic 프로토타입으로 얻은 신호 기록과 요골 동맥의 펄스 에코 도플러 기록 사이의 두 곡선 진폭(y) 대 시간(x)의 상관 관계
기간: 1일차
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병원에서 AOMI 유무에 관계없이 성인 환자의 요골 동맥에 대한 CapMagic 프로토타입에 의해 얻은 신호 기록과 요골 동맥에 대한 펄스 에코 도플러 기록 사이의 두 곡선 진폭(y) 대 시간(x)의 상관 관계. 결과는 -1에서 1까지의 Spearman 상관 계수로 표현되며, 0은 상관 관계가 없음을 나타내고 1은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CapMagic 프로토타입으로 얻은 신호 기록과 펄스 에코 도플러 기록 간의 두 곡선 진폭(y) 대 시간(x)의 상관 관계(한 쪽 발바닥 동맥과 다른 쪽 치수 동맥에서 측정됨)
기간: 1일차
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CapMagic 프로토타입으로 얻은 신호 기록과 펄스 에코 도플러 기록 사이의 두 곡선 진폭(y) 대 시간(x)의 상관 관계(성인의 한쪽 발바닥 동맥과 다른 쪽 치수 동맥에서 측정됨) LEAD 유무에 관계없이 병원에 입원한 환자. 결과는 -1에서 1까지의 Spearman 상관 계수로 표현되며, 0은 상관 관계가 없음을 나타내고 1은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다. |
1일차
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CapMagic 프로토타입으로 얻은 신호 기록과 펄스 에코-도플러 기록 간의 박동성 지수(또는 Gosling Pulsatility 지수)의 상관 관계
기간: 1일차
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IP=P/M 여기서 P=추적의 최대 진폭(가장 높은 양수 값, 즉 최고 수축기 혈압에서 가장 낮은 값까지) 및 M=평균 순환 속도(전체 심장 주기에 대한 평균)입니다.
도플러 또는 CapMagic 곡선에서 계산됩니다.
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1일차
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CapMagic 프로토타입으로 얻은 신호 기록과 펄스 에코 도플러 기록 간의 수축기 상승 시간(SRT)의 상관 관계
기간: 1일차
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수축기 상승 시간(SRT), (ms): 발과 맥파의 최고점 사이의 시간입니다.
도플러 또는 CapMagic 곡선에서 계산됩니다.
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1일차
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CapMagic 프로토타입으로 얻은 신호 기록과 펄스 에코-도플러 기록 간의 수축기 피크 상관 관계
기간: 1일차
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Cm/s 또는 mV로 측정되는 수축기 피크: 수축기의 피크 높이.
도플러 또는 CapMagic 곡선에서 계산됩니다.
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1일차
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CapMagic 프로토타입과 펄스 에코-도플러 기록으로 측정한 중증 허혈 유무의 상관 관계
기간: 1일차
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심각한 허혈은 발가락의 수축기 혈압 < 30mmHg 또는 발목 < 50mmHg 또는 압력 측정이 불가능하여 팀이 유지한 심각한 허혈 진단으로 정의됩니다.
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1일차
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CapMagic 프로토타입으로 얻은 신호 기록과 펄스 에코-도플러 기록 간의 수축기 상승 최대 가속도의 상관 관계
기간: 1일차
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도플러 또는 CapMagic 곡선에서 계산된 수축기 상승의 최대 가속도(cm/s2)입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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