与参考方法相比，磁传感器在不同外周动脉部位的动脉血流记录中的验证 (COMADO)
2024年11月21日 更新者：University Hospital, Montpellier
与参考方法（回波多普勒）相比，磁传感器在动脉血流记录中在不同外周动脉部位的验证研究
心脏活动发出的磁场的测量已经在心磁描记术中进行了研究。 然而迄今为止，这项技术从未在外围流通中进行过评估。
循环血液中铁的磁化率和血流中的离子电流会产生非常微弱的感应磁电流，研究人员希望研究的原型机的微型传感器可以检测到该磁电流。
证明该原型的有效性将使其成为一种新的诊断甚至预后工具，它是非侵入性的、成本更低且比多普勒更容易用于筛查外周动脉疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gudrun Boge, MD
- 电话号码：+33467336279
- 邮箱：g-boge@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- 招聘中
- University Hospital Center
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接触：
- Gudrun BOGE, MD
- 电话号码：33 467336279
- 邮箱：g-boge@chu-montpellier.fr
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首席研究员：
- Gudrun BOGE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因任何原因在蒙彼利埃大学医院心肺科住院的患者
- 患有下肢动脉疾病 (LEAD)（根据 Leriche 和 Fontaine 的 1 至 4 期）或非下肢动脉疾病（无 LEAD）的患者
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 设备使用区域附近有金属植入物的患者
- 需要额外卫生预防措施的患者
- 主体不属于社会保障计划或未从此类计划中受益。
- 孕妇或哺乳期妇女、无法给予同意的患者、受保护的成年人、弱势群体
- 被司法或行政决定剥夺自由的对象
- 患者拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磁传感器
CapMagic设备是一种小型磁传感器，其技术源自心磁图，具有与冰箱磁铁相同的非常弱的磁场，将其放置在脚或脚趾上以记录反映动脉网络状态的曲线。
它不需要直接的皮肤接触。
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通过手臂和腿部的磁传感器进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CapMagic 原型在桡动脉上获得的信号记录与脉冲回波多普勒记录在桡动脉上的两条曲线幅度 (y) 与时间 (x) 的相关性
大体时间：第一天
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在医院患有或不患有 AOMI 的成年患者中，CapMagic 原型在桡动脉上获得的信号记录与桡动脉上的脉冲回波多普勒记录之间的两条曲线幅度 (y) 与时间 (x) 的相关性。 结果用 Spearman 相关系数表示，范围为 -1 到 1，0 对应无相关，1 对应完全正相关 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CapMagic 原型获得的信号记录与脉冲回波多普勒记录之间两条曲线幅度 (y) 与时间 (x) 的相关性，在一侧足底动脉和另一侧牙髓动脉上测量
大体时间：第一天
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CapMagic 原型获得的信号记录与脉冲回波多普勒记录之间两条曲线幅度 (y) 与时间 (x) 的相关性，在成人的一侧足底动脉和另一侧牙髓动脉上测量住院期间患有或未患有 LEAD 的患者。 结果用 Spearman 相关系数表示，范围为 -1 到 1，0 对应无相关，1 对应完全正相关 |
第一天
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CapMagic 原型获得的信号记录与脉冲回波多普勒记录之间的脉动指数（或 Gosling 脉动指数）的相关性
大体时间：第一天
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IP=P/M，其中 P= 迹线的最大振幅（从最高正值，即收缩峰值，到最低值），M= 平均循环速度，在整个心动周期上取平均值。
根据 Doppler 或 CapMagic 曲线计算。
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第一天
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CapMagic 原型获得的信号记录与脉冲回波多普勒记录之间的收缩上升时间 (SRT) 的相关性
大体时间：第一天
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收缩上升时间（SRT），（ms）：脉搏波底部和峰值之间的时间。
根据 Doppler 或 CapMagic 曲线计算。
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第一天
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CapMagic 原型获得的信号记录与脉冲回波多普勒记录之间的收缩峰值的相关性
大体时间：第一天
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收缩峰，以 cm/s 或 mV 为单位测量：收缩期的峰高。
根据 Doppler 或 CapMagic 曲线计算。
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第一天
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CapMagic 原型测量的严重缺血与脉冲回波多普勒记录的相关性
大体时间：第一天
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严重缺血的定义是脚趾收缩压 < 30 mmHg 或脚踝 < 50 mmHg，或者团队因无法获得压力测量而保留严重缺血的诊断
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第一天
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CapMagic 原型获得的信号记录与脉冲回波多普勒记录之间收缩期上升最大加速度的相关性
大体时间：第一天
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根据 Doppler 或 CapMagic 曲线计算的收缩期上升的最大加速度 (cm/s2)。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月2日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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