Magneettisen anturin validointi valtimovirtauksen tallentamisessa, verrattuna vertailumenetelmään, useissa perifeerisissä valtimoissa (COMADO)
Magneettisensorin validointitutkimus valtimovirtauksen tallentamisessa, verrattuna vertailumenetelmään (Echodoppler), useissa perifeeristen valtimoiden kohdissa
Sydämen toiminnan emittoimien magneettikenttien mittaamista on jo tutkittu magnetokardiografiassa. Tähän mennessä tätä tekniikkaa ei ole kuitenkaan koskaan arvioitu perifeerisessä verenkierrossa.
Raudan magneettinen herkkyys kiertävässä veressä ja ionivirrat verenkierrossa synnyttävät erittäin heikon indusoidun magneettivirran, joka voidaan havaita prototyypin tutkijoiden haluaman mikrosensorin avulla.
Tämän prototyypin pätevyyden osoittaminen tekisi siitä uuden diagnostisen ja jopa ennustavan työkalun, joka on ei-invasiivinen, halvempi ja helpommin saatavilla kuin Doppler perifeeristen valtimosairauksien seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gudrun Boge, MD
- Puhelinnumero: +33467336279
- Sähköposti: g-boge@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gudrun BOGE, MD
- Puhelinnumero: 33 467336279
- Sähköposti: g-boge@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Gudrun BOGE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Montpellierin yliopistollisen sairaalan sydän-keuhkoosastolla mistä tahansa syystä
- Potilas, jolla on alaraajojen valtimotauti (LEAD) (vaihe 1–4 Lerichen ja Fontainen mukaan) tai ei (LEAD:n puuttuminen)
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on metalli-implantti laitteen käyttöalueen läheisyydessä
- Potilas, joka tarvitsee ylimääräisiä hygieniavarotoimia
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty sellaisesta järjestelmästä.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen, potilas, joka ei voi antaa suostumusta, suojeltu aikuinen, haavoittuvainen henkilö
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Potilas kieltäytyy antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magneettinen anturi
CapMagic-laite on pieni magneettisensori, jonka tekniikka on johdettu magnetokardiografiasta ja jonka kenttä on hyvin heikko, identtinen jääkaapin magneetin kanssa ja joka sijoitetaan jalkaan tai varpaan tallentamaan valtimoverkon tilaa heijastavia käyriä.
Se ei vaadi suoraa ihokosketusta.
|
Arviointi magneettisensorin avulla käsivarressa ja jalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden käyrän amplitudin (y) korrelaatio ajan (x) funktiona CapMagic-prototyypin radiaalivaltimoon saadun signaalitallenteen ja säteittäisvaltimon pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Kahden käyrän amplitudin (y) ja ajan (x) välinen korrelaatio CapMagic-prototyypin radiaalivaltimoon saadun signaalin tallennuksen ja säteittäisvaltimon pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä aikuispotilailla, joilla on tai ei ole AOMI sairaalassa. Tulos ilmaistaan Spearmanin korrelaatiokertoimella, joka vaihtelee -1:stä 1:een, jolloin 0 vastaa ei korrelaatiota ja 1 vastaa täydellistä positiivista korrelaatiota |
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden käyrän amplitudin (y) ja ajan (x) väliset korrelaatiot CapMagic-prototyypin signaalitallenteen ja pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä, mitattuna toiselta puolelta plantaarivaltimon ja toiselta puolen pulpaalin valtimoon
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Kahden käyrän amplitudin (y) ja ajan (x) korrelaatiot CapMagic-prototyypin signaalitallenteen ja pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä, mitattuna toiselta puolelta plantaarivaltimon ja toiselta puolen pulpaalisen valtimolta, aikuisilla potilailla, joilla on tai ei ole LEADia sairaalassa. Tulos ilmaistaan Spearmanin korrelaatiokertoimella, joka vaihtelee -1:stä 1:een, jolloin 0 vastaa ei korrelaatiota ja 1 vastaa täydellistä positiivista korrelaatiota |
Päivänä 1
|
|
Pulsatiteettiindeksin (tai Goslingin sykeindeksin) korrelaatio CapMagic-prototyypin saadun signaalitallenteen ja pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
IP = P/M, jossa P = jäljen maksimiamplitudi (korkeimmasta positiivisesta arvosta, eli systolisen huippuarvosta, alimpaan arvoon) ja M = verenkierron keskimääräinen nopeus, koko sydämen syklin keskiarvo.
Laskettu Doppler- tai CapMagic-käyristä.
|
Päivänä 1
|
|
Systolisen nousuajan (SRT) korrelaatio CapMagic-prototyypin saadun signaalitallenteen ja pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Systolinen nousuaika (SRT), (ms): aika jalan ja pulssiaallon huipun välillä.
Laskettu Doppler- tai CapMagic-käyristä.
|
Päivänä 1
|
|
Systolisen huipun korrelaatio CapMagic-prototyypin saadun signaalitallenteen ja pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Systolinen huippu, mitattuna cm/s tai mV: piikin korkeus systoleina.
Laskettu Doppler- tai CapMagic-käyristä.
|
Päivänä 1
|
|
CapMagic-prototyypillä mitatun kriittisen iskemian ja pulssikaiku-Doppler-tallenteen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kriittinen iskemia määritellään systolisella paineella varpaassa < 30 mmHg tai nilkassa < 50 mmHg, tai kriittisen iskemian diagnoosina, jonka ryhmä säilyttää paineen mittaamisen mahdottomuuden vuoksi
|
Päivänä 1
|
|
Systolisen nousun maksimikiihtyvyyden korrelaatio CapMagic-prototyypin saadun signaalitallenteen ja pulssikaiku-Doppler-tallenteen välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Doppler- tai CapMagic-käyristä laskettu systolisen nousun maksimikiihtyvyys (cm/s2).
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0391
- 2023-A01784-41 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .