PDにおける疾患関連の認知および運動障害の行動プロファイリング
パーキンソン病におけるドーパミン作動性効果およびバイオマーカーとの潜在的な相関に焦点を当てた、疾患関連の認知障害および運動障害の行動プロファイリング。
このプロジェクトでは、パーキンソン病 (PD) 患者の認知機能と運動機能を測定し、レボドパの効果との関係を特徴づけます。
参加者はパーキンソン病患者と健康な対照者になります。 レボドパの反応が良好に測定された患者と反応が不十分な患者の間に差があるかどうかが調査されます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病患者はビスペビェルグ・フレデリクスベルク病院神経科の外来患者から選ばれ、健康な対照者は親族や研究広告を通じてボランティアの中から見つけられる。
患者には、ドーパミン作動性薬物療法を6回の半分の間中断するよう求められます。その後、統一パーキンソン病評価スケール(UPDRS)、モントリオール認知評価(MoCA)を使用して、非投薬状態(OFF)で午前中にベースライン検査が行われます。そしてコンピューターによる認知テスト。 ベックうつ病インベントリー(BDI)によるうつ病のベースラインスクリーニングと、パーキンソン病評価スケール(QUIP)における衝動性強迫性障害に関するアンケートによる衝動性のベースラインスクリーニング。
急性レボドパ攻撃は、200/25 mg の分散性レボドパ/ベンセラジドを投与される患者に対して行われます。 1 時間後、UPDRS とコンピュータによる認知テストが繰り返されます。
完了までに約 3 時間半かかると推定されます。 健康な対照では、神経学的検査、BDI および MoCA が実行されます。
UPDRS モーターテストはビデオ録画されています。 専門家は後で運動機能を盲検で評価します。
参加者は、今後の研究のためにビスペビャク・フレデリックスベルグ病院のビスペビャク・フレデリックスベルク(BFH)バイオバンク、BFH-2017-114(ISuite番号:05991)に参加するよう求められます。
プロジェクトには広範囲の相関関係が含まれるため、電力の正確な計算は困難です。
数値データは、Student の t 検定 (正規分布が満たされる場合) または Wilcoxon 順位和検定 (正規分布が満たされない場合) を使用して分析されます。 バイナリ データは、フィッシャーの直接確率検定を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Hovedstaden
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Copenhagen、Region Hovedstaden、デンマーク、2400
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PDの診断
- プロジェクトに協力、理解、参加できる方
- バイオバンクに含めることへの同意を含む、インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 認知症
- 抗ドーパミン薬による治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レボドパの効果
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薬への反応
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターの改良
時間枠:ベースラインからレボドパ負荷試験終了まで、約 3 ~ 4 時間
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統一パーキンソン病評価スケール、運動部分 (UPDRS-3) OFF 治療と ON 治療の比較
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ベースラインからレボドパ負荷試験終了まで、約 3 ~ 4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠:ベースラインからレボドパ負荷試験終了まで、約 3 ~ 4 時間
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コンピューター認知テスト
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ベースラインからレボドパ負荷試験終了まで、約 3 ~ 4 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠:ベースライン
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モントリオール認知評価 (MoCA)
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ベースライン
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うつ症状
時間枠:ベースライン
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BDI、ベックうつ病の在庫
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ベースライン
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衝動性
時間枠:ベースライン
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QUIP、パーキンソン病評価スケールにおける衝動性強迫性障害に関するアンケート
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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