Perfil comportamental de comprometimento cognitivo e motor relacionado à doença na DP
Perfil comportamental de comprometimento cognitivo e motor relacionado à doença com foco nos efeitos dopaminérgicos na doença de Parkinson e potencial correlação com biomarcadores.
Neste projeto, os pacientes com Doença de Parkinson (DP) serão caracterizados pela medição da função cognitiva e motora e pela relação com o efeito da Levodopa.
Os participantes serão pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis. Será investigado se há diferença entre pacientes com uma boa resposta medida à Levodopa e com uma resposta medida fraca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com doença de Parkinson serão incluídos no ambulatório do Departamento de Neurologia do Hospital Bispebjerg Frederiksberg e controles saudáveis serão encontrados entre parentes ou voluntários por meio de anúncios de pesquisa.
Os pacientes serão solicitados a pausar a medicação dopaminérgica por 6 meias vezes. Em seguida, um exame inicial será realizado pela manhã em um estado não medicamentoso (OFF), usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), a Avaliação Cognitiva MOntreal (MoCA) e testes cognitivos computadorizados. Triagem inicial para depressão com o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e para impulsividade com o Questionário para Transtornos Impulsivo-Compulsivos na Escala de Avaliação da Doença de Parkinson (QUIP).
Um desafio agudo de levodopa será realizado com pacientes recebendo 200/25 mg de levodopa dispersível/benserazida. Após uma hora, UPDRS e testes cognitivos computadorizados são repetidos.
Estima-se que isso leve cerca de 3 horas e meia para ser concluído. Em controles saudáveis, um exame neurológico, BDI e MoCA serão realizados.
O teste do motor UPDRS é gravado em vídeo. Posteriormente, um especialista avaliará a função motora às cegas.
Os participantes serão convidados a participar do BioBank Bispebjerg Frederiksberg (BFH), BFH-2017-114, (ISuite nº: 05991) no Hospital Bispebjerg Frederiksberg para pesquisas futuras.
Um cálculo exato do poder é difícil de calcular, pois o projeto inclui uma ampla gama de correlações.
Os dados numéricos serão analisados usando o teste t de Student (quando a distribuição normal for atendida) ou o teste de soma de postos de Wilcoxon (quando a distribuição normal não for atendida). Os dados binários serão analisados utilizando o teste exato de Fisher.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2400
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Diagnóstico de DP
- Ser capaz de cooperar, compreender e participar do projeto
- Consentimento informado assinado, incluindo consentimento para ser incluído no Biobanco
Critério de exclusão:
- Demência
- Tratamento com medicação antidopaminérgica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Efeito da levodopa
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Resposta ao medicamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria motora
Prazo: Da linha de base até o final do teste de desafio com Levodopa, aproximadamente 3-4 horas
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Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson, parte motora (UPDRS-3) medicação OFF em comparação com medicação ON
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Da linha de base até o final do teste de desafio com Levodopa, aproximadamente 3-4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Da linha de base até o final do teste de desafio com Levodopa, aproximadamente 3-4 horas
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Testes cognitivos de computador
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Da linha de base até o final do teste de desafio com Levodopa, aproximadamente 3-4 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Linha de base
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
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BDI, Inventário de Depressão de Beck
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Linha de base
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Impulsividade
Prazo: Linha de base
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QUIP, Questionário para Transtornos Impulsivo-Compulsivos na Escala de Avaliação da Doença de Parkinson
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Levodopa
Outros números de identificação do estudo
- H-18055648
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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