A betegséggel összefüggő kognitív és motoros károsodás viselkedési profilozása PD-ben
A betegséggel összefüggő kognitív és motoros károsodás viselkedési profilja, különös tekintettel a Parkinson-kór dopaminerg hatásaira és a biomarkerekkel való lehetséges összefüggésre.
Ebben a projektben a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeket a kognitív és motoros funkciók, valamint a Levodopa hatásával való kapcsolat mérésével jellemezzük.
A résztvevők Parkinson-kórban szenvedő betegek és egészséges kontrollok lesznek. Meg fogják vizsgálni, hogy van-e különbség a jó mért Levodopa-válasz és a rosszul mért válasz között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kórban szenvedő betegeket a Bispebjerg Frederiksberg Kórház Neurológiai Osztályának járóbeteg-klinikájáról vonják be, és kutatási hirdetéseken keresztül egészséges kontrollokat találnak rokonok vagy önkéntesek között.
A betegeket felkérik, hogy 6 félszer szüneteltessenek a dopaminerg gyógyszeres kezelésben. Ezután reggel kiindulási vizsgálatot végeznek, nem gyógyszeres állapotban (OFF), az egységes Parkinson-kór minősítési skála (UPDRS), a MOntreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével. és számítógépes kognitív tesztelés. A depresszió kiindulási szűrése Beck Depressziós Leltárral (BDI) és az impulzivitás szűrése a Parkinson-kór értékelési skála (QUIP) impulzív-kényszeres zavarainak kérdőívével.
200/25 mg diszpergálható levodopa/benszerazidot kapó betegeknél akut levodopa-problémát kell végrehajtani. Egy óra elteltével az UPDRS és a kognitív számítógépes teszteket megismételjük.
Ez a becslések szerint körülbelül 3 és fél órát vesz igénybe. Egészséges kontrolloknál neurológiai vizsgálatot, BDI-t és MoCA-t kell végezni.
Az UPDRS motortesztet videóra vették. Egy szakember később vakon értékeli a motoros funkciót.
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a Bispebjerg Frederiksberg (BFH) Biobankban, BFH-2017-114, (ISuite nr.: 05991) a Bispebjerg Frederiksberg Kórházban a jövőbeli kutatások érdekében.
A teljesítmény pontos számítását nehéz kiszámítani, mivel a projekt az összefüggések széles skáláját tartalmazza.
A numerikus adatokat a Student-féle t-próba (a normál eloszlás teljesülése esetén) vagy a Wilcoxon-rangösszeg teszt (ha a normál eloszlás nem teljesül) segítségével elemzik. A bináris adatok elemzése a Fishers egzakt teszt segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dánia, 2400
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 éves kor
- A PD diagnózisa
- Legyen képes együttműködni, megérteni és részt venni a projektben
- Aláírt, tájékozott hozzájárulás, beleértve a Biobankba való felvételhez való hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Kezelés antidopaminerg gyógyszerekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A levodopa hatása
|
Orvosi válasz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motorjavítás
Időkeret: A Levodopa provokációs teszt kiindulási állapota a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála, motoros rész (UPDRS-3) OFF gyógyszer az ON gyógyszeres kezeléshez képest
|
A Levodopa provokációs teszt kiindulási állapota a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: A Levodopa provokációs teszt kiindulási állapota a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Kognitív számítógépes tesztek
|
A Levodopa provokációs teszt kiindulási állapota a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A montreali kognitív értékelés (MoCA)
|
Alapvonal
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
BDI, Beck depresszió leltár
|
Alapvonal
|
|
Impulzivitás
Időkeret: Alapvonal
|
QUIP, Kérdőív az impulzív-kényszeres zavarokhoz a Parkinson-kór értékelési skálájában
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Dopamin szerek
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Levodopa
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-18055648
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .