PD의 질병 관련 인지 및 운동 장애의 행동 프로파일링
파킨슨병의 도파민 효과 및 바이오마커와의 잠재적 상관관계에 초점을 맞춘 질병 관련 인지 및 운동 장애의 행동 프로파일링.
이 프로젝트에서는 파킨슨병(PD) 환자의 인지 및 운동 기능과 레보도파 효과와의 관계를 측정하여 특성을 파악합니다.
참가자는 파킨슨병 환자와 건강한 대조군이 될 것입니다. 레보도파 반응이 좋은 환자와 측정 반응이 나쁜 환자 사이에 차이가 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 환자는 Bispebjerg Frederiksberg 병원 신경과 외래 진료소에서 포함되며, 연구 광고를 통해 친척이나 자원봉사자 중에서 건강한 대조군을 찾을 수 있습니다.
환자에게 6회 반 동안 도파민성 약물 투여를 중단하도록 요청합니다. 그런 다음 아침에 약물을 투여하지 않은 상태(OFF)에서 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS), 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 기본 검사를 수행합니다. 그리고 전산화된 인지 테스트. Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 우울증에 대한 기본 검사를 수행하고 파킨슨병 평가 척도(QUIP)에서 충동-강박 장애에 대한 설문지를 사용하여 충동성을 검사합니다.
급성 레보도파 챌린지는 200/25mg의 분산성 레보도파/벤세라지드를 투여받는 환자에게 수행됩니다. 한 시간 후에 UPDRS와 인지 전산화 테스트가 반복됩니다.
완료하는 데 약 3시간 30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 건강한 대조군에서는 신경학적 검사, BDI 및 MoCA가 수행됩니다.
UPDRS 모터 테스트가 비디오로 녹화되었습니다. 전문가는 나중에 맹목적으로 운동 기능을 평가할 것입니다.
참가자들은 향후 연구를 위해 Bispebjerg Frederiksberg 병원의 Bispebjerg Frederiksberg(BFH) BioBank, BFH-2017-114(ISuite nr.: 05991)에 참여하도록 요청받을 것입니다.
프로젝트에는 광범위한 상관 관계가 포함되어 있으므로 정확한 전력 계산을 계산하기가 어렵습니다.
수치 데이터는 스튜던트 t-테스트(정규 분포가 충족되는 경우) 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트(정규 분포가 충족되지 않는 경우)를 사용하여 분석됩니다. 이진 데이터는 Fishers 정확 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Copenhagen, Region Hovedstaden, 덴마크, 2400
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- PD의 진단
- 프로젝트에 협력하고, 이해하고, 참여할 수 있는 분
- Biobank에 포함되는 것에 대한 동의를 포함하여 서명된 동의서
제외 기준:
- 백치
- 항도파민성 약물로 치료합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보도파의 효과
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의학반응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 개선
기간: 기준선에서 레보도파 챌린지 테스트 종료까지 약 3~4시간
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통일된 파킨슨병 등급 척도, 운동부(UPDRS-3) OFF 약물과 ON 약물 비교
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기준선에서 레보도파 챌린지 테스트 종료까지 약 3~4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선에서 레보도파 챌린지 테스트 종료까지 약 3~4시간
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인지 컴퓨터 테스트
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기준선에서 레보도파 챌린지 테스트 종료까지 약 3~4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
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기준선
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우울증 증상
기간: 기준선
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BDI, 벡 우울증 목록
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기준선
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충동성
기간: 기준선
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QUIP, 파킨슨병 평가 척도의 충동성 강박 장애에 대한 설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레보도파에 대한 임상 시험
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.완전한
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University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Uppsala University모병
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Yousheng XiaoJiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region; Guangxi Hospital Division of The... 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital Tuebingen모병