Tautiin liittyvän kognitiivisen ja motorisen vajaatoiminnan käyttäytymisen profilointi PD:ssä
Sairauksiin liittyvien kognitiivisten ja motoristen heikentymien käyttäytymisprofilointi, jossa keskitytään Parkinsonin taudin dopaminergisiin vaikutuksiin ja mahdolliseen korrelaatioon biomarkkereihin.
Tässä projektissa Parkinsonin tautia (PD) sairastavia potilaita karakterisoidaan mittaamalla kognitiivisia ja motorisia toimintoja sekä suhdetta levodopan vaikutukseen.
Osallistujat ovat Parkinsonin tautia sairastavia potilaita ja terveitä verrokkeja. Tutkitaan, eroavatko potilaat, joilla on hyvä mitattu levodopavaste ja joiden mitattu vaste on huono.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat otetaan mukaan Bispebjerg Frederiksbergin sairaalan neurologisen laitoksen poliklinikalta ja terveet kontrollit löydetään sukulaisten tai vapaaehtoisten joukosta tutkimusmainosten kautta.
Potilaita pyydetään keskeyttämään dopaminerginen lääkitys kuudeksi puoliksi. Sen jälkeen tehdään aamulla perustutkimus lääkkeettömässä tilassa (OFF) käyttäen Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS), MOntreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä. ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus. Masennuksen perusseulonta Beck Depression Inventorylla (BDI) ja impulsiivisuuden seulonta Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP) avulla.
Akuutti levodopa-altistus suoritetaan potilaille, jotka saavat 200/25 mg dispergoituvaa levodopa/benseratsidia. Tunnin kuluttua UPDRS- ja kognitiiviset tietokonetestit toistetaan.
Tämän suorittamiseen kuluu noin 3½ tuntia. Terveille kontrolleille suoritetaan neurologinen tutkimus, BDI ja MoCA.
UPDRS-moottoritesti on kuvattu videolle. Asiantuntija arvioi myöhemmin motorisen toiminnan sokeana.
Osallistujia pyydetään osallistumaan Bispebjerg Frederiksbergin (BFH) BioBank, BFH-2017-114, (ISuite nro: 05991) Bispebjerg Frederiksbergin sairaalaan tulevaa tutkimusta varten.
Tarkkaa teholaskentaa on vaikea laskea, koska projekti sisältää laajan valikoiman korrelaatioita.
Numeeriset tiedot analysoidaan Studentin t-testillä (kun normaalijakauma täyttyy) tai Wilcoxonin rank-summatestillä (kun normaalijakauma ei täyty). Binaaridata analysoidaan Fisherin tarkka-testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Tanska, 2400
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- PD:n diagnoosi
- Pystyy tekemään yhteistyötä, ymmärtämään ja osallistumaan projektiin
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, mukaan lukien suostumus biopankkiin sisällyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Hoito antidopaminergisillä lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Levodopan vaikutus
|
Lääkkeen vastaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin parannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne Levodopa-altistustestin loppuun, noin 3-4 tuntia
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, motorinen osa (UPDRS-3) OFF-lääkitys verrattuna ON-lääkitykseen
|
Lähtötilanne Levodopa-altistustestin loppuun, noin 3-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne Levodopa-altistustestin loppuun, noin 3-4 tuntia
|
Kognitiiviset tietokonetestit
|
Lähtötilanne Levodopa-altistustestin loppuun, noin 3-4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDI, Beck Depression Inventory
|
Perustaso
|
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
QUIP, Impulsiiv-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomake Parkinsonin taudin arviointiasteikolla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Levodopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18055648
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .