PD 疾病相关认知和运动障碍的行为分析
疾病相关认知和运动障碍的行为分析，重点关注帕金森病的多巴胺能效应以及与生物标志物的潜在相关性。
在该项目中，将通过测量认知和运动功能以及与左旋多巴作用的关系来表征帕金森病 (PD) 患者的特征。
参与者将是帕金森病患者和健康对照者。 将调查测量左旋多巴反应良好和测量反应差的患者之间是否存在差异。
研究概览
详细说明
帕金森病患者将被纳入 Bispebjerg Frederiksberg 医院神经内科门诊，并通过研究广告在亲属或志愿者中寻找健康对照。
患者将被要求暂停多巴胺能药物治疗6次半。然后早上在非药物状态（OFF）下进行基线检查，使用统一帕金森病评定量表（UPDRS）、蒙特利尔认知评估（MoCA）和计算机化认知测试。 使用贝克抑郁量表 (BDI) 进行抑郁症基线筛查，并使用帕金森病评定量表 (QUIP) 冲动强迫症问卷 (QUIP) 进行冲动性基线筛查。
接受 200/25 mg 可分散左旋多巴/苄丝肼的患者将进行急性左旋多巴激发试验。 一小时后，重复 UPDRS 和认知计算机化测试。
这预计需要大约 3.5 小时才能完成。 在健康对照中，将进行神经学检查、BDI 和 MoCA。
UPDRS 运动测试被录像。 随后，专家将对运动功能进行盲法评估。
参与者将被要求参加 Bispebjerg Frederiksberg 医院的 Bispebjerg Frederiksberg (BFH) 生物库，BFH-2017-114（ISuite nr.：05991）以进行未来的研究。
由于该项目包含广泛的相关性，因此很难准确计算功效。
将使用学生 t 检验（当满足正态分布时）或 Wilcoxon 秩和检验（当不满足正态分布时）来分析数值数据。 将使用费希尔精确检验来分析二进制数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Region Hovedstaden
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Copenhagen、Region Hovedstaden、丹麦、2400
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄至少 18 岁
- 帕金森病的诊断
- 能够配合、理解和参与项目
- 签署知情同意书，包括同意纳入生物样本库
排除标准：
- 失智
- 用抗多巴胺能药物治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左旋多巴的作用
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药物反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机改进
大体时间：左旋多巴激发试验的基线至结束，大约 3-4 小时
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统一帕金森病评定量表，运动部分 (UPDRS-3) 关闭药物与开启药物的比较
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左旋多巴激发试验的基线至结束，大约 3-4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间：左旋多巴激发试验的基线至结束，大约 3-4 小时
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认知计算机测试
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左旋多巴激发试验的基线至结束，大约 3-4 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：基线
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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基线
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抑郁症状
大体时间：基线
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BDI，贝克抑郁量表
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基线
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冲动
大体时间：基线
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QUIP，帕金森病评定量表中的冲动强迫症问卷
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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