Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsprofilering af sygdomsrelateret kognitiv og motorisk svækkelse i PD

15. februar 2024 opdateret af: Annemette Lokkegaard, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Adfærdsprofilering af sygdomsrelateret kognitiv og motorisk svækkelse med fokus på dopaminerge effekter ved Parkinsons sygdom og potentiel sammenhæng med biomarkører.

I dette projekt vil patienter med Parkinsons sygdom (PD) blive karakteriseret ved at måle kognitiv og motorisk funktion og relation til effekt af Levodopa.

Deltagerne vil være patienter med Parkinsons sygdom og raske kontroller. Det vil blive undersøgt, om der er forskel på patienter med et godt målt Levodopa-respons og med et dårligt målt respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med Parkinsons sygdom vil blive inddraget fra ambulatoriet på Neurologisk Afdeling på Bispebjerg Frederiksberg Hospital og raske kontroller vil blive fundet blandt pårørende eller frivillige gennem forskningsannoncer.

Patienterne vil blive bedt om at sætte dopaminerg medicin på pause i 6 halve gange. Derefter vil en baseline undersøgelse blive udført om morgenen i en ikke-medicineret tilstand (OFF) ved brug af Unified Parkinsons disease rating Scale (UPDRS), MOntreal Cognitive Assessment (MoCA). og computeriseret kognitiv testning. Baseline screening for depression med Beck Depression Inventory (BDI) og for impulsivitet med Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinsons Disease-Rating Scale (QUIP).

En akut levodopa-challenge vil blive udført med patienter, der får 200/25 mg dispergerbart levodopa/benserazid. Efter en time gentages UPDRS og kognitive computeriserede tests.

Dette anslås at tage omkring 3½ time at gennemføre. I raske kontroller udføres en neurologisk undersøgelse, BDI og MoCA.

UPDRS-motortesten optages på video. En specialist vil senere evaluere den motoriske funktion blindet.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i Bispebjerg Frederiksberg (BFH) BioBank, BFH-2017-114, (ISuite nr.: 05991) på Bispebjerg Frederiksberg Hospital til fremtidig forskning.

En nøjagtig beregning af effekt er svær at beregne, da projektet omfatter en bred vifte af sammenhænge.

Numeriske data vil blive analyseret ved hjælp af Elevens t-test (når normalfordeling er opfyldt) eller Wilcoxon rangsumtest (når normalfordeling ikke er opfyldt). Binære data vil blive analyseret ved hjælp af Fishers eksakte test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder minimum 18
  • Diagnose af PD
  • Kunne samarbejde, forstå og deltage i projektet
  • Underskrevet informeret samtykke, herunder samtykke til optagelse i Biobanken

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Behandling med anti-dopaminerg medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkning af levodopa
  1. Patienter med PD bliver først testet "uden medicin"
  2. Efter undersøgelse OFF testes samme gruppe efter adm på 200 mg Madopar Q
Medicin: Levodopa
Medicinsvar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk forbedring
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​Levodopa provokationstest, ca. 3-4 timer
Ensartet Parkinsons sygdom vurderingsskala, motorisk del (UPDRS-3) OFF medicin sammenlignet med ON medicin
Baseline til slutningen af ​​Levodopa provokationstest, ca. 3-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​Levodopa provokationstest, ca. 3-4 timer
Kognitive computertests
Baseline til slutningen af ​​Levodopa provokationstest, ca. 3-4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
BDI, Beck Depression Inventory
Baseline
Impulsivitet
Tidsramme: Baseline
QUIP, Spørgeskema for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinsons Disease-Rating Scale
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18055648

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Levodopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner