甲状腺機能低下症における脂質プロファイルにおけるビタミン D とレボチロキシンの組み合わせとレボチロキシンの組み合わせ (ViDaLLiT)
2025年3月7日 更新者：Sidrah Lodhi、King Edward Medical University
甲状腺機能低下症患者の血清脂質プロファイルに対するビタミンDとレボチロキシンの併用療法とレボチロキシン単独の有効性を比較するには
この臨床試験の目的は、継続治療後の甲状腺機能低下症患者の脂質レベルの改善を研究することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 標準治療にビタミン D を追加すると追加の利点があるかどうか
参加者には、レボチロキシンに加えて、既存のビタミンDレベルに応じて補充用量のビタミンDが投与されます。
研究者らは、レボチロキシンのみを投与された別のグループと比較して、脂質がどの程度改善するかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- King Edward Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あらゆる性別の患者。
- 年齢12歳以上
- 生化学的甲状腺機能低下症（顕性および無症候性）
- ビタミンDレベルは10～70ng/ml
- TC <250mg/dl、LDL 70-144mg/dl、TG 150-499mg/dl
除外基準:
- 既知のアテローム性動脈硬化性心血管疾患
- BMI>35kg/m2
- アルコール依存症の病歴 (1 日あたり 14 ユニット以上)
- ベータ遮断薬の摂取歴
- 脂質低下薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビタミンD + レボチロキシン
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ビタミンDレベルが最適以下の場合、50,000 IU/週を8週間、その後2000 IU/日 最適なビタミン D レベルの場合、2000 IU/日
1.6mcg/kg/日の用量で開始し、反応に応じて8週間ごとに漸増する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レボチロキシン単独
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1.6mcg/kg/日の用量で開始し、反応に応じて8週間ごとに漸増する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロールの減少
時間枠：24週間
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ベースラインから 9% を超える減少
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24週間
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LDLの減少
時間枠：24週間
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ベースラインからLDL-Cの14％減少は、ベースラインから14％減少します
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月17日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。