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갑상선 기능 저하증의 지질 프로필에 대한 비타민 D 및 레보티록신 조합과 레보티록신 비교 (ViDaLLiT)

2024년 2월 17일 업데이트: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University

갑상선 기능 저하증 환자의 혈청 지질 프로필에 대한 비타민 D와 레보티록신 병용 요법과 레보티록신 단독 요법의 효과를 비교합니다.

이 임상 시험의 목표는 치료 시작 후 갑상선 기능 저하증 환자의 지질 수치 개선을 연구하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 표준 요법에 비타민 D를 추가하면 추가적인 이점이 있는지 여부

참가자에게는 레보티록신 외에 기존 비타민 D 수준에 따라 대체 용량으로 비타민 D가 제공됩니다.

연구자들은 이들을 레보티록신만 투여받은 다른 그룹과 비교하여 이들의 지질이 얼마나 개선되는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • King Edward Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성별의 환자.
  • 12세 이상
  • 생화학적으로 갑상선 기능 저하증(명백한 및 무증상)
  • 10-70ng/ml 사이의 비타민 D 수준
  • TC <250mg/dl, LDL 70-144mg/dl, TG 150-499mg/dl

제외 기준:

  • 알려진 죽상경화성 심혈관 질환
  • 체질량지수>35kg/m2
  • 알코올 중독 병력(>14단위/일)
  • 베타 차단제 섭취 이력
  • 지질 저하제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D + 레보티록신
의약품: 비타민 D

비타민 D 수준이 최적이 아닌 경우, 8주 동안 주당 50,000IU를 투여한 후 일일 2000IU를 투여합니다.

최적의 비타민 D 수준인 경우 2000IU/d

의약품: 레보티록신
1.6mcg/kg/일 용량으로 시작하고 반응에 따라 매주 8회 적정됩니다.
다른 이름들:
  • 티록신
활성 비교기: 레보티록신 단독
의약품: 레보티록신
1.6mcg/kg/일 용량으로 시작하고 반응에 따라 매주 8회 적정됩니다.
다른 이름들:
  • 티록신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤 감소
기간: 24주
기준선 대비 >9% 감소
24주
LDL 감소
기간: 24주
기준선 대비 LDL-C 14% 감소7 기준선 대비 >14% 감소
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Edward Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1037/RC/KEMU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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