Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D och levotyroxinkombination kontra levotyroxin på lipidprofil vid hypotyreos (ViDaLLiT)

17 februari 2024 uppdaterad av: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University

Att jämföra effektiviteten av vitamin D och levotyroxin kombinationsterapi och levotyroxin ensam på serumlipidprofil hos patienter med hypotyreos

Målet med denna kliniska prövning är att studera förbättringen av lipidnivåer hos hypotyreos individer efter stirrande behandling.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• om tillsats av vitamin D till standardterapi har några ytterligare fördelar

Deltagarna kommer att ges vitamin D i ersättningsdoser enligt deras redan existerande vitamin D-nivå utöver levotyroxin.

Forskare kommer att jämföra dem med en annan grupp som bara får levotyroxin för att se hur mycket lipider förbättras i dem

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • King Edward Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av alla kön.
  • Ålder mer än 12 år
  • Biokemiskt hypotyreos (öppen och subklinisk)
  • Vitamin D-nivå mellan 10-70ng/ml
  • TC <250mg/dl, LDL 70-144mg/dl, TGs 150-499mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Känd aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
  • BMI >35 kg/m2
  • Historia om alkoholism (>14 enheter/dag)
  • Historik om intag av betablockerare
  • Patient som tar lipidsänkande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-vitamin + levotyroxin
Läkemedel: Vitamin D

om vitamin D-nivån är suboptimal, 50 000 IE/vecka i 8 veckor följt av 2 000 IE/d

om optimal vitamin D-nivå, 2000 IE/d

Läkemedel: Levotyroxin
påbörjas med en dos på 1,6 mcg/kg/dag och kommer att titreras 8 gånger i veckan enligt svar
Andra namn:
  • Tyroxin
Aktiv komparator: Enbart levotyroxin
Läkemedel: Levotyroxin
påbörjas med en dos på 1,6 mcg/kg/dag och kommer att titreras 8 gånger i veckan enligt svar
Andra namn:
  • Tyroxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedgång i totalt kolesterol
Tidsram: 24 veckor
>9% nedgång från baslinjen
24 veckor
Nedgång i LDL
Tidsram: 24 veckor
14 % minskning av LDL-C från baslinjen7 >14 % minskning från baslinjen
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Edward Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Första postat (Beräknad)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1037/RC/KEMU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera