Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzenie witaminy D i lewotyroksyny a lewotyroksyna na profil lipidowy w niedoczynności tarczycy (ViDaLLiT)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University

Porównanie skuteczności terapii skojarzonej witaminą D i lewotyroksyną oraz samej lewotyroksyny na profil lipidowy surowicy u pacjentów z niedoczynnością tarczycy

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie poprawy poziomu lipidów u osób z niedoczynnością tarczycy po rozpoczęciu leczenia.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• czy dodanie witaminy D do standardowej terapii przynosi dodatkowe korzyści

Oprócz lewotyroksyny uczestnicy otrzymają witaminę D w dawkach zastępczych, zgodnie z ich wcześniejszym poziomem witaminy D.

Naukowcy porównają ich z inną grupą otrzymującą wyłącznie lewotyroksynę, aby sprawdzić, jak bardzo poprawia się u nich poziom lipidów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci każdej płci.
  • Wiek powyżej 12 lat
  • Biochemiczna niedoczynność tarczycy (jawna i subkliniczna)
  • Poziom witaminy D pomiędzy 10-70ng/ml
  • TC <250 mg/dl, LDL 70-144 mg/dl, TG 150-499 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Znana miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa
  • BMI>35kg/m2
  • Historia alkoholizmu (>14 jednostek dziennie)
  • Historia przyjmowania beta-blokerów
  • Pacjent przyjmujący leki obniżające stężenie lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D + Lewotyroksyna
Lek: Witamina D

jeśli poziom witaminy D jest suboptymalny, 50 000 jm/tydzień przez 8 tygodni, a następnie 2000 jm/d

przy optymalnym poziomie witaminy D, 2000 IU/d

Lek: Lewotyroksyna
rozpoczynano od dawki 1,6 mcg/kg/dobę i zwiększano ją co 8 tygodni w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Tyroksyna
Aktywny komparator: Sama lewotyroksyna
Lek: Lewotyroksyna
rozpoczynano od dawki 1,6 mcg/kg/dobę i zwiększano ją co 8 tygodni w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Tyroksyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
>9% spadek w stosunku do wartości wyjściowych
24 tygodnie
Spadek LDL
Ramy czasowe: 24 tygodnie
14% spadek LDL-C od wartości wyjściowej> 14% spadek od wartości wyjściowej
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1037/RC/KEMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj