维生素 D 和左旋甲状腺素组合与左旋甲状腺素对甲状腺功能减退症脂质谱的影响 (ViDaLLiT)
2025年3月7日 更新者：Sidrah Lodhi、King Edward Medical University
比较维生素 D 和左旋甲状腺素联合疗法与单独左旋甲状腺素对甲状腺功能减退症患者血清脂质谱的疗效
该临床试验的目的是研究甲状腺功能减退患者开始治疗后血脂水平的改善情况。
它旨在回答的主要问题是：
• 在标准治疗中添加维生素 D 是否有任何额外的好处
除左旋甲状腺素外，参与者还将根据其原有的维生素 D 水平服用替代剂量的维生素 D。
研究人员将他们与仅接受左旋甲状腺素的另一组进行比较，看看他们的血脂改善了多少
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- King Edward Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有性别的患者。
- 年龄超过12岁
- 生化甲状腺功能减退（明显的和亚临床的）
- 维生素 D 水平在 10-70 ng/ml 之间
- TC <250mg/dl，LDL 70-144mg/dl，TG 150-499mg/dl
排除标准：
- 已知的动脉粥样硬化性心血管疾病
- 体重指数>35公斤/平方米
- 酗酒史（>14 单位/天）
- β受体阻滞剂摄入史
- 服用降脂药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素 D + 左旋甲状腺素
|
如果维生素 D 水平不理想，每周 50,000 IU，持续 8 周，然后每天 2000 IU 如果维生素 D 水平达到最佳水平，则为 2000 IU/天
开始剂量为 1.6 微克/公斤/天，根据反应每周 8 次滴定
其他名称：
|
|
有源比较器：单独使用左旋甲状腺素
|
开始剂量为 1.6 微克/公斤/天，根据反应每周 8 次滴定
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总胆固醇下降
大体时间：24周
|
较基线下降 >9%
|
24周
|
|
LDL的下降
大体时间：24周
|
LDL-C的基线下降14％>基线下降14％
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月17日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.