Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace vitaminu D a levothyroxinu versus levothyroxin na lipidovém profilu u hypotyreózy (ViDaLLiT)

7. března 2025 aktualizováno: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University

Porovnat účinnost kombinované terapie vitaminem D a levothyroxinem a samotným levothyroxinem na profil sérových lipidů u pacientů s hypotyreózou

Cílem této klinické studie je studovat zlepšení hladin lipidů u jedinců s hypotyreózou po zahájení léčby.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• zda má přidání vitamínu D ke standardní léčbě nějaké další výhody

Účastníkům bude kromě levothyroxinu podáván vitamin D v náhradních dávkách podle jejich již existující hladiny vitaminu D.

Vědci je porovnají s jinou skupinou, která dostávala pouze levothyroxin, aby zjistili, jak moc se v nich lipidy zlepšují

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • King Edward Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech pohlaví.
  • Věk více než 12 let
  • Biochemicky hypotyreóza (zjevná a subklinická)
  • Hladina vitaminu D mezi 10-70 ng/ml
  • TC <250 mg/dl, LDL 70–144 mg/dl, TG 150–499 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Známé aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění
  • BMI>35kg/m2
  • Historie alkoholismu (>14 jednotek/den)
  • Historie užívání betablokátorů
  • Pacient užívající léky snižující hladinu lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín D + levothyroxin
Lék: Vitamín D

pokud hladina vitaminu D není optimální, 50 000 IU/týden po dobu 8 týdnů a následně 2000 IU/den

pokud je optimální hladina vitaminu D, 2000 IU/d

Lék: Levothyroxin
zahájena dávkou 1,6 mcg/kg/den a bude titrována 8 týdně podle odpovědi
Ostatní jména:
  • Tyroxin
Aktivní komparátor: Levothyroxin samotný
Lék: Levothyroxin
zahájena dávkou 1,6 mcg/kg/den a bude titrována 8 týdně podle odpovědi
Ostatní jména:
  • Tyroxin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles celkového cholesterolu
Časové okno: 24 týdnů
>9% pokles oproti výchozí hodnotě
24 týdnů
Pokles LDL
Časové okno: 24 týdnů
14% pokles LDL-C od výchozí hodnoty> 14% pokles z výchozího stavu
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1037/RC/KEMU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit