Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og levothyroxin kombination versus levothyroxin på lipidprofil i hypothyroidisme (ViDaLLiT)

7. marts 2025 opdateret af: Sidrah Lodhi, King Edward Medical University

For at sammenligne effektiviteten af ​​vitamin D og levothyroxin kombinationsterapi og levothyroxin alene på serumlipidprofil hos patienter med hypothyroidisme

Målet med dette kliniske forsøg er at studere forbedringen af ​​lipidniveauer hos hypothyreoidea individer efter stirrende behandling.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• om tilføjelse af D-vitamin til standardbehandling har nogen yderligere fordele

Deltagerne vil få D-vitamin i erstatningsdoser i overensstemmelse med deres allerede eksisterende D-vitaminniveau ud over levothyroxin.

Forskere vil sammenligne dem med en anden gruppe, der kun får levothyroxin for at se, hvor meget lipider forbedres i dem

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af alle køn.
  • Alder mere end 12 år
  • Biokemisk hypothyroid (åbenlys og subklinisk)
  • D-vitamin niveau mellem 10-70ng/ml
  • TC <250mg/dl, LDL 70-144mg/dl, TGs 150-499mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
  • BMI >35 kg/m2
  • Historie om alkoholisme (>14 enheder/dag)
  • Historie om indtagelse af betablokker
  • Patient, der tager lipidsænkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D + Levothyroxin
Medicin: D-vitamin

hvis vitamin D-niveauet er suboptimalt, 50.000 IE/uge i 8 uger efterfulgt af 2000 IE/d

hvis optimalt D-vitamin niveau, 2000 IE/d

Medicin: Levothyroxin
påbegyndt med en dosis på 1,6 mcg/kg/dag og vil blive titreret 8 ugentligt i henhold til respons
Andre navne:
  • Thyroxin
Aktiv komparator: Levothyroxin alene
Medicin: Levothyroxin
påbegyndt med en dosis på 1,6 mcg/kg/dag og vil blive titreret 8 ugentligt i henhold til respons
Andre navne:
  • Thyroxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i total kolesterol
Tidsramme: 24 uger
>9% fald fra baseline
24 uger
Fald i LDL
Tidsramme: 24 uger
14% fald i LDL-C fra baseline> 14% fald fra baseline
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1037/RC/KEMU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner