D-vitamin és levotiroxin kombináció a levotiroxinnal szemben a lipidprofilon hypothyreosisban (ViDaLLiT)
A D-vitamin és levotiroxin kombinációs terápia és a levotiroxin egyedüli hatékonyságának összehasonlítása a pajzsmirigy alulműködésben szenvedő betegek szérum lipidprofilján
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a pajzsmirigy alulműködésű betegek lipidszintjének javulásának tanulmányozása a bámulatos kezelés után.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• a D-vitamin hozzáadásának a standard terápiához van-e további előnyei
A résztvevők a levotiroxin mellett D-vitamint kapnak a már meglévő D-vitamin szintjüknek megfelelően.
A kutatók összehasonlítják őket egy másik, csak levotiroxint kapó csoporttal, hogy lássák, mennyire javulnak bennük a lipidek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- King Edward Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nemű betegek.
- Kora több mint 12 év
- Biokémiailag hypothyreosis (nyilvános és szubklinikai)
- D-vitamin szint 10-70ng/ml között
- TC <250mg/dl, LDL 70-144mg/dl, TGs 150-499mg/dl
Kizárási kritériumok:
- Ismert ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegség
- BMI > 35kg/m2
- Alkoholizmus története (>14 egység/nap)
- A béta-blokkolók bevitelének története
- Lipidcsökkentő gyógyszereket szedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D-vitamin + Levotiroxin
|
ha a D-vitamin szintje szuboptimális, 50 000 NE/hét 8 héten keresztül, majd 2000 NE/nap optimális D-vitamin szint esetén 2000 NE/nap
1,6 mcg/ttkg/nap dózissal kezdték, és hetente 8-szor titrálják a választól függően
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Levotiroxin egyedül
|
1,6 mcg/ttkg/nap dózissal kezdték, és hetente 8-szor titrálják a választól függően
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összkoleszterin csökkenése
Időkeret: 24 hét
|
>9%-os csökkenés az alapértékhez képest
|
24 hét
|
|
Az LDL csökkenése
Időkeret: 24 hét
|
Az LDL-C 14% -os csökkenése a kiindulási értéktől> 14% -os csökkenés az alapvonalhoz képest
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1037/RC/KEMU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .