D-vitamiinin ja levotyroksiinin yhdistelmä verrattuna levotyroksiinin lipidiprofiiliin kilpirauhasen vajaatoiminnassa (ViDaLLiT)
D-vitamiinin ja levotyroksiinin yhdistelmähoidon ja yksinään levotyroksiinin tehokkuuden vertaaminen seerumin lipidiprofiiliin potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden lipiditasojen paranemista hoidon tuijottamisen jälkeen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• onko D-vitamiinin lisäämisellä tavanomaiseen hoitoon lisäetuja
Osallistujille annetaan levotyroksiinin lisäksi D-vitamiinia korvausannoksina heidän olemassa olevan D-vitamiinitasonsa mukaan.
Tutkijat vertaavat niitä toiseen ryhmään, joka saa vain levotyroksiinia nähdäkseen kuinka paljon lipidit paranevat niissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken sukupuolen potilaat.
- Ikä yli 12 vuotta
- Biokemiallisesti kilpirauhasen vajaatoiminta (avoin ja subkliininen)
- D-vitamiinitaso välillä 10-70ng/ml
- TC <250mg/dl, LDL 70-144mg/dl, TGs 150-499mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
- BMI > 35kg/m2
- Alkoholismin historia (>14 yksikköä/päivä)
- Beetasalpaajan saannin historia
- Potilas, joka käyttää lipidejä alentavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiini + levotyroksiini
|
jos D-vitamiinitaso on alioptimaalinen, 50 000 IU/viikko 8 viikon ajan ja sen jälkeen 2000 IU/d jos optimaalinen D-vitamiinitaso, 2000 IU/d
aloitettiin annoksella 1,6 mcg/kg/vrk ja sitä titrataan 8 viikon välein vasteen mukaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Levotyroksiini yksin
|
aloitettiin annoksella 1,6 mcg/kg/vrk ja sitä titrataan 8 viikon välein vasteen mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin lasku
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
>9 % laskua lähtötasosta
|
24 viikkoa
|
|
LDL: n lasku
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
14% LDL-C: n lasku lähtötasosta> 14% lasku lähtötasosta
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1037/RC/KEMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .