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人工知能による歯科不安のある小児患者のポジティブ心理的ディコンディショニング

2024年10月27日 更新者:Andrea Scribante、University of Pavia

人工知能による歯科不安のある小児患者のポジティブな心理的ディコンディショニング:ランダム化臨床試験

イタリアのパヴィアにあるパヴィア大学の臨床・外科・診断・小児科学科の矯正歯科・小児歯科部門と、イタリアのジェノヴァにある私立歯科医院の両方で歯科治療に参加する小児患者が募集されます。勉強のために。

小さな大臼歯の漫画バージョンは、ペイント ソフトウェア (バージョン 22000.0、 Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド)。 描画は AI ベースのソフトウェア (米国ニューヨーク州ニューヨーク市のアスター プレイスにある Meta AI Research の Sketch MetaDemolab) を使用してアニメーション化されます。 OpenAI (バージョン 3.5、Open AI、米国カリフォルニア州サンフランシスコ) と協力してテキストが作成され、歯科不安を持つ患者に最も適していると思われる用語を使用してビデオに組み込まれます。 テキストは、AI ベースのソフトウェア (Flexclip、バージョン 5.6.0、 PearlMountain、香港、中国) をビデオに組み込みました。

小児はベースライン (T0) で最初の歯科受診を受け、そこで次の指標が評価されます: 修正歯科不安スケール (MDAS)、顔-脚-活動-泣き-慰めスケール (FLACC)、簡易口腔衛生指数 ( OHI-S)、Bleeding on Probing (BOP)、国際う蝕検出評価システム (ICDAS)。 彼らはランダムに 2 つのグループに分けられます。

  • トライアルグループでは、患者はビデオを見て、その後、テル・ショー・ドゥ技法を使用して歯科処置を説明します。
  • Control グループでは、「tell-show-do」テクニックのみが使用されます。 考慮される変数には、年齢、性別、親や他の同伴者の有無などが含まれます。

約 2 週間後に予定されている 2 回目の来院 (T1) で、変数が再評価され、圧電機器 (Satelect Acteon Newton p5 xs、Acteon Group、メリニャック、フランス、および Sonicflex Kavo、KaVo Dental) を使用して専門的なデブリードマンが実行されます。 、Biberach an der Riss、ドイツ)および手動スケーラー/キュレット(Courette 9/10、11/12および13/14 Gracey and Scaler lm 23、Hu Freedy、ヨーロッパ)。 専門家によるデブリードマン後に 3 回目に値が再度登録されます。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関は歯科恐怖症を病気として分類しており、歯科恐怖症は歯科分野における重大な懸念事項であり、歯科医師にとって大きな課題となっています。 これは、国際疾病分類 (ICD-10) に特定の恐怖症の 1 つとして含まれています。 WHOの推定によると、人口の15~20%が罹患しているとのこと。 特に、小児患者の 50% 以上が歯科治療中にさまざまな程度の不安を示す可能性があると推定されています。 したがって、この問題に対処する方法を開発することが望ましい。

既存の文献には、小児患者に対する不安制御法を使用した研究がすでに含まれています。 たとえば、S. L. Ainscough らによるレビューでは、4 歳から 8 歳までの 30 人の被験者を対象とした研究が引用されており、そこでは音楽が歯科治療中の不安を軽減する効果的な戦略になり得ることが実証されています。 以前の研究では、11歳から16歳までの13人の被験者にインタビューが行われ、慎重かつ最適な歯科医師と患者のコミュニケーションが歯科治療へのアプローチにいかにプラスの影響を与えるかを示しました。 例示的な研究では、無作為に選ばれた4歳から8歳の子供150人を、それぞれ30人の患者からなる5つのグループに分けて検討しました。 不安は、生理学的脈拍数などの生理学的パラメーターと並行して、顔面画像スケールやベンハムの不安スケールなどのスケールを使用して評価されました。 この研究は、「テル・プレイ・ドゥ」、「歯科医のスマートフォンゲームを使ったテル・プレイ・ドゥ」、「テル・ショー・プレイ・ドゥ」、「アスク・テル・アスク」など、改良されたテル・ショー・ドゥ手法の有効性を証明することを目的としていました。

したがって、この研究の目的は、人工知能 (AI) を使用して、歯科恐怖症から心理的に小児患者の状態を積極的に緩和し、AI で作成された対話付きアニメーション漫画を使用して歯科セッションにもっと興味を持ち、受け入れやすくする技術を提供することです。歯科不安を抱える小児患者に合わせたものです。

イタリアのパヴィアにあるパヴィア大学の臨床・外科・診断・小児科学科の矯正歯科・小児歯科部門と、イタリアのジェノヴァにある私立歯科医院の両方で歯科治療に参加する小児患者が募集されます。勉強のために。

小さな大臼歯の漫画バージョンは、ペイント ソフトウェア (バージョン 22000.0、 Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド)。 描画は AI ベースのソフトウェア (米国ニューヨーク州ニューヨーク市のアスター プレイスにある Meta AI Research の Sketch MetaDemolab) を使用してアニメーション化されます。 OpenAI (バージョン 3.5、Open AI、米国カリフォルニア州サンフランシスコ) と協力してテキストが作成され、歯科不安を持つ患者に最も適していると思われる用語を使用してビデオに組み込まれます。 テキストは、AI ベースのソフトウェア (Flexclip、バージョン 5.6.0、 PearlMountain、香港、中国) をビデオに組み込みました。

小児はベースライン (T0) で最初の歯科受診を受け、そこで次の指標が評価されます: 修正歯科不安スケール (MDAS)、顔-脚-活動-泣き-慰めスケール (FLACC)、簡易口腔衛生指数 ( OHI-S)、Bleeding on Probing (BOP)、国際う蝕検出評価システム (ICDAS)。 彼らはランダムに 2 つのグループに分けられます。

  • トライアルグループでは、患者はビデオを見て、その後、テル・ショー・ドゥ技法を使用して歯科処置を説明します。
  • Control グループでは、「tell-show-do」テクニックのみが使用されます。 考慮される変数には、年齢、性別、親や他の同伴者の有無などが含まれます。

約 2 週間後に予定されている 2 回目の来院 (T1) で、変数が再評価され、圧電機器 (Satelect Acteon Newton p5 xs、Acteon Group、メリニャック、フランス、および Sonicflex Kavo、KaVo Dental) を使用して専門的なデブリードマンが実行されます。 、Biberach an der Riss、ドイツ)および手動スケーラー/キュレット(Courette 9/10、11/12および13/14 Gracey and Scaler lm 23、Hu Freedy、ヨーロッパ)。 専門家によるデブリードマン後に 3 回目に値が再度登録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、イタリア、27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は4歳から8歳まで
  • 修正歯科不安スケール (MDAS) (Humphris GM et al. 1995) 小児以上の患者は、「修正歯科不安スケール」に基づくアンケートで 19 以上のスコアを獲得する必要があります。
  • FLACC スコア (Merkel, S.I. et al., 1997) 4 以上
  • 簡易口腔衛生指数 (OHI-S) (Greene JC et al、1964) 1.3 以上。

除外基準:

  • 過去の外傷性歯科/矯正治療
  • 過去の入院
  • 知的障害と精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
歯科治療の説明は口頭のみとさせていただきます。
実験的:トライアルグループ
歯科治療の説明をビデオで行い、その後口頭で説明します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
修正歯科不安尺度の変化 - MDAS (Humphris GM et al. 1995)
時間枠:ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)
ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度の変化 - FLACC (Merkel, S.I. et al., 1997)
時間枠:ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)
ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)
プロービング時の出血の変化 - BoP (Löe H. et al.、1967)
時間枠:ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)
ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)
簡易口腔衛生指数の変化 - OHI-S (Greene JC et al、1964)
時間枠:ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)
ベースライン (T0) と 14 日後 (T1)
国際う蝕検出および評価システム - ICDAS
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD、study principal investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月4日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月5日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月23日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月27日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-PEDOAI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、主任研究者への動機のある要求に応じて入手可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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