Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiv psykologisk dekonditionering av pediatriska patienter med dental ångest genom artificiell intelligens

6 mars 2024 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia

Positiv psykologisk dekonditionering av pediatriska patienter med dental ångest genom artificiell intelligens: randomiserad klinisk prövning

Pediatriska patienter som kommer att gå på tandbehandling vid både ortodonti och pediatrisk tandvårdsenhet, avdelningen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper vid universitetet i Pavia, Pavia, Italien och en privat tandläkarmottagning i Genua, Italien, kommer att rekryteras för studien.

En tecknad version av en liten molar kommer att ritas med programvaran Paint (version 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, delstaten Washington, USA). Teckningen kommer att animeras med hjälp av en AI-baserad programvara (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York, New York, U.S.A.). En text kommer att skapas i samarbete med OpenAI (version 3.5, Open AI, San Francisco, Kalifornien, USA) för att integreras i videon, med användning av terminologi som anses vara mest lämplig för en patient med tandvårdsångest. Texten kommer att omvandlas från skriven till talad dialog med hjälp av en AI-baserad programvara (Flexclip, version 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kina), och sedan inkorporerad i videon.

Barn kommer att genomgå det första tandläkarbesöket vid baslinjen (T0), där följande index kommer att bedömas: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) och International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). De kommer att delas slumpmässigt in i två grupper:

  • i försöksgruppen kommer patienterna att titta på videon, och sedan kommer tekniken att berätta-show-göra att användas för att förklara tandingreppen;
  • i kontrollgruppen kommer endast "berätta-show-göra"-tekniken att användas. Variabler som beaktas inkluderar ålder, kön och närvaro/frånvaro av en förälder eller annan följeslagare.

Vid det andra besöket (T1), planerat ungefär efter två veckor, kommer variablerna att omvärderas och professionell debridering kommer att utföras med ett piezoelektriskt instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Frankrike och Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Tyskland) och manuell scaler/kyretter (Courette 9/10, 11/12 och 13/14 Gracey och Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Värdena kommer att registreras igen, för tredje gången, efter den professionella debrideringen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen klassificerar tandfobi som en sjukdom, vilket gör det till ett stort problem inom tandvårdsområdet och en stor utmaning för utövare. Det har inkluderats i den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10) som en av de specifika fobierna. Enligt WHO:s uppskattningar påverkar det 15-20% av befolkningen. Det uppskattas särskilt att över 50 % av barnpatienterna kan uppvisa olika grader av ångest under tandbehandlingar. Därför är det önskvärt att utveckla metoder för att lösa detta problem.

Befintlig litteratur innehåller redan studier med ångestkontrollmetoder för pediatriska patienter. Till exempel, i recensionen av S. L. Ainscough och kollegor, citerades en studie av 30 försökspersoner i åldrarna 4 till 8, där det visades att musik kan vara en effektiv strategi för att lindra ångest under tandläkarbesök. I en tidigare studie intervjuades 13 försökspersoner i åldrarna 11 till 16, som visade hur noggrann och optimal kommunikation mellan tandläkare och patient positivt påverkar inställningen till tandvård. En illustrativ studie övervägde 150 slumpmässigt utvalda barn i åldrarna 4 till 8, uppdelade i fem grupper om 30 patienter vardera. Ångest bedömdes med hjälp av skalor som Facial Image Scale och Venham's Anxiety Scale, tillsammans med fysiologiska parametrar som den fysiologiska pulsfrekvensen. Studien syftade till att bevisa effektiviteten av modifierade tell-show-do-tekniker, såsom tell-play-do, tell-play-do med en tandläkares smartphone-spel, tell-show-play-do och ask-tell-ask.

Därför är syftet med denna studie att använda artificiell intelligens (AI) för att tillhandahålla en teknik för att positivt avkonditionera psykologiskt pediatriska patienter från rädsla för tandläkare och göra dem mer engagerade och mottagliga för tandläkarbesök med en tecknad serie skapad med AI med en dialog anpassad för pediatriska patienter med tandvårdsångest.

Pediatriska patienter som kommer att gå på tandbehandling vid både ortodonti och pediatrisk tandvårdsenhet, avdelningen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper vid universitetet i Pavia, Pavia, Italien och en privat tandläkarmottagning i Genua, Italien, kommer att rekryteras för studien.

En tecknad version av en liten molar kommer att ritas med programvaran Paint (version 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, delstaten Washington, USA). Teckningen kommer att animeras med hjälp av en AI-baserad programvara (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York, New York, U.S.A.). En text kommer att skapas i samarbete med OpenAI (version 3.5, Open AI, San Francisco, Kalifornien, USA) för att integreras i videon, med användning av terminologi som anses vara mest lämplig för en patient med tandvårdsångest. Texten kommer att omvandlas från skriven till talad dialog med hjälp av en AI-baserad programvara (Flexclip, version 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kina), och sedan inkorporerad i videon.

Barn kommer att genomgå det första tandläkarbesöket vid baslinjen (T0), där följande index kommer att bedömas: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) och International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). De kommer att delas slumpmässigt in i två grupper:

  • i försöksgruppen kommer patienterna att titta på videon, och sedan kommer tekniken att berätta-show-göra att användas för att förklara tandingreppen;
  • i kontrollgruppen kommer endast "berätta-show-göra"-tekniken att användas. Variabler som beaktas inkluderar ålder, kön och närvaro/frånvaro av en förälder eller annan följeslagare.

Vid det andra besöket (T1), planerat ungefär efter två veckor, kommer variablerna att omvärderas och professionell debridering kommer att utföras med ett piezoelektriskt instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Frankrike och Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Tyskland) och manuell scaler/kyretter (Courette 9/10, 11/12 och 13/14 Gracey och Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Värdena kommer att registreras igen, för tredje gången, efter den professionella debrideringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 4 och 8 år
  • Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) (Humphris GM et al. 1995) större än eller lika med barn måste få poäng lika med eller högre än 19 i frågeformuläret baserat på "The modified dental anxiety scale".
  • FLACC-poäng (Merkel, S. I. et al., 1997) större än eller lika med 4
  • Förenklat munhygienindex (OHI-S) (Greene JC et al, 1964) större än eller lika med 1,3.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare traumatiska tand-/tandregleringsbehandlingar
  • Tidigare sjukhusinläggningar
  • Intellektuella funktionsnedsättningar och psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast muntliga instruktioner kommer att ges för förklaringen av tandingreppen
Experimentell: Försöksgrupp
Videoadministration för förklaring av tandingreppen följt av muntliga instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Modifierad Dental Anxiety Scale - MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)
Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröstskala - FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)
Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)
Förändring i blödning vid sondering - BoP (Löe H. et al., 1967)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)
Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)
Förändring i förenklat munhygienindex - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)
Baslinje (T0) och efter 14 dagar (T1)
International Caries Detection and Assessment System - ICDAS
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, Study Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-PEDOAI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på motiverad begäran till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvårdsångest

Kliniska prövningar på AI-video

3
Prenumerera