Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve psychologische deconditionering van pediatrische patiënten met tandangst door middel van kunstmatige intelligentie

6 maart 2024 bijgewerkt door: Andrea Scribante, University of Pavia

Positieve psychologische deconditionering van pediatrische patiënten met tandangst door kunstmatige intelligentie: gerandomiseerde klinische studie

Pediatrische patiënten die een tandheelkundige behandeling zullen ondergaan bij zowel de afdeling Orthodontie als de Kindertandheelkunde, de Afdeling Klinische, Chirurgische, Diagnostische en Pediatrische Wetenschappen van de Universiteit van Pavia, Pavia, Italië, en bij een particuliere tandartspraktijk in Genua, Italië, zullen worden gerekruteerd voor de studie.

Er wordt een cartoonversie van een kleine kies getekend met behulp van de software Paint (versie 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, de staat Washington, VS). De tekening zal worden geanimeerd met behulp van AI-gebaseerde software (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York City, New York, VS). In samenwerking met OpenAI (versie 3.5, Open AI, San Francisco, Californië, VS) zal een tekst worden gemaakt die in de video wordt geïntegreerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van terminologie die het meest geschikt wordt geacht voor een patiënt met tandartsangst. De tekst zal worden omgezet van geschreven naar gesproken dialoog met behulp van op AI gebaseerde software (Flexclip, versie 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, China), en vervolgens opgenomen in de video.

Kinderen ondergaan het eerste tandartsbezoek bij de basislijn (T0), waarbij de volgende indexen worden beoordeeld: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) en het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Ze worden willekeurig verdeeld in twee groepen:

  • in de Trial-groep zullen patiënten de video bekijken, en vervolgens zal de tell-show-do-techniek worden gebruikt om de tandheelkundige procedures uit te leggen;
  • in de controlegroep wordt alleen de "tell-show-do"-techniek gebruikt. Variabelen waarmee rekening wordt gehouden, zijn onder meer leeftijd, geslacht en de aan-/afwezigheid van een ouder of een andere begeleider.

Bij het tweede bezoek (T1), ongeveer na twee weken gepland, zullen de variabelen opnieuw worden geëvalueerd en zal professioneel debridement worden uitgevoerd met een piëzo-elektrisch instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs,Acteon Group, Mérignac, Frankrijk en Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Duitsland) en handmatige scaler/curettes (Courette 9/10, 11/12 en 13/14 Gracey en Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Na het professioneel debridement worden voor de derde keer de waarden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie classificeert tandfobie als een ziekte, waardoor het een groot probleem is op het gebied van de tandheelkunde en een aanzienlijke uitdaging voor beoefenaars. Het is opgenomen in de Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-10) als een van de specifieke fobieën. Volgens schattingen van de WHO treft het 15-20% van de bevolking. Met name wordt geschat dat meer dan 50% van de pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige behandelingen in verschillende mate angst kan vertonen. Daarom is het wenselijk om methoden te ontwikkelen om dit probleem aan te pakken.

De bestaande literatuur bevat al onderzoeken waarin methoden voor angstbeheersing bij pediatrische patiënten worden gebruikt. In het overzicht van S.L. Ainscough en collega's werd bijvoorbeeld een onderzoek onder 30 proefpersonen in de leeftijd van 4 tot 8 jaar aangehaald, waarin werd aangetoond dat muziek een effectieve strategie kan zijn om angst tijdens tandheelkundige sessies te verlichten. In een eerder onderzoek werden 13 proefpersonen van 11 tot 16 jaar geïnterviewd, waaruit bleek hoe zorgvuldige en optimale communicatie tussen tandarts en patiënt de benadering van tandheelkundige zorg positief beïnvloedt. In een illustratief onderzoek werden 150 willekeurig geselecteerde kinderen in de leeftijd van 4 tot 8 jaar onderzocht, verdeeld in vijf groepen van elk 30 patiënten. Angst werd beoordeeld met behulp van schalen zoals de Facial Image Scale en de Venham's Anxiety Scale, naast fysiologische parameters zoals de fysiologische hartslag. Het onderzoek had tot doel de effectiviteit van aangepaste tell-show-do-technieken aan te tonen, zoals tell-play-do, tell-play-do met een tandarts-smartphonegame, tell-show-play-do en ask-tell-ask.

Daarom is het doel van deze studie om kunstmatige intelligentie (AI) te gebruiken om een ​​techniek te bieden om psychologisch pediatrische patiënten positief te bevrijden van de angst voor tandartsen en hen meer betrokken en ontvankelijker te maken voor tandheelkundige sessies met een geanimeerde cartoon gemaakt met AI met een dialoog. afgestemd op pediatrische patiënten met tandartsangst.

Pediatrische patiënten die een tandheelkundige behandeling zullen ondergaan bij zowel de afdeling Orthodontie als de Kindertandheelkunde, de Afdeling Klinische, Chirurgische, Diagnostische en Pediatrische Wetenschappen van de Universiteit van Pavia, Pavia, Italië, en bij een particuliere tandartspraktijk in Genua, Italië, zullen worden gerekruteerd voor de studie.

Er wordt een cartoonversie van een kleine kies getekend met behulp van de software Paint (versie 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, de staat Washington, VS). De tekening zal worden geanimeerd met behulp van AI-gebaseerde software (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York City, New York, VS). In samenwerking met OpenAI (versie 3.5, Open AI, San Francisco, Californië, VS) zal een tekst worden gemaakt die in de video wordt geïntegreerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van terminologie die het meest geschikt wordt geacht voor een patiënt met tandartsangst. De tekst zal worden omgezet van geschreven naar gesproken dialoog met behulp van op AI gebaseerde software (Flexclip, versie 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, China), en vervolgens opgenomen in de video.

Kinderen ondergaan het eerste tandartsbezoek bij de basislijn (T0), waarbij de volgende indexen worden beoordeeld: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) en het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Ze worden willekeurig verdeeld in twee groepen:

  • in de Trial-groep zullen patiënten de video bekijken, en vervolgens zal de tell-show-do-techniek worden gebruikt om de tandheelkundige procedures uit te leggen;
  • in de controlegroep wordt alleen de "tell-show-do"-techniek gebruikt. Variabelen waarmee rekening wordt gehouden, zijn onder meer leeftijd, geslacht en de aan-/afwezigheid van een ouder of een andere begeleider.

Bij het tweede bezoek (T1), ongeveer na twee weken gepland, zullen de variabelen opnieuw worden geëvalueerd en zal professioneel debridement worden uitgevoerd met een piëzo-elektrisch instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs,Acteon Group, Mérignac, Frankrijk en Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Duitsland) en handmatige scaler/curettes (Courette 9/10, 11/12 en 13/14 Gracey en Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Na het professioneel debridement worden voor de derde keer de waarden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 4 en 8 jaar
  • Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) (Humphris GM et al. 1995) groter dan of gelijk aan kinderen moeten een score gelijk aan of hoger dan 19 hebben in de vragenlijst op basis van de 'De aangepaste tandheelkundige angstschaal'.
  • FLACC-score (Merkel, S.I. et al., 1997) groter dan of gelijk aan 4
  • Vereenvoudigde mondhygiëne-index (OHI-S) (Greene JC et al, 1964) groter dan of gelijk aan 1,3.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere traumatische tandheelkundige/orthodontische behandelingen
  • Eerdere ziekenhuisopnames
  • Intellectuele handicaps en psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Voor de uitleg van de tandheelkundige handelingen worden uitsluitend mondelinge instructies gegeven
Experimenteel: Proef groep
Video-afname voor uitleg van de tandheelkundige ingrepen gevolgd door mondelinge instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de aangepaste tandheelkundige angstschaal - MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)
Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gezicht, been, activiteit, huilen, troostbaarheidsschaal - FLACC (Merkel, S.I. et al., 1997)
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)
Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)
Verandering in bloedingen bij sonderen - BoP (Löe H. et al.,1967)
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)
Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)
Verandering in de vereenvoudigde mondhygiëne-index - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)
Basislijn (T0) en na 14 dagen (T1)
Internationaal cariësdetectie- en beoordelingssysteem - ICDAS
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, Study Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-PEDOAI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op gemotiveerd verzoek aan de hoofdonderzoeker ter beschikking gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op AI-video

3
Abonneren