Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologická dekondice dětských pacientů s dentální úzkostí prostřednictvím umělé inteligence

27. října 2024 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Pozitivní psychologická dekondice dětských pacientů s dentální úzkostí prostřednictvím umělé inteligence: Randomizovaná klinická studie

Budou přijati dětští pacienti, kteří budou navštěvovat zubní ošetření na oddělení ortodoncie a dětské stomatologie, oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd na univerzitě v Pavii v italské Pavii a v soukromé zubní ordinaci v italském Janově. pro studium.

Kreslená verze malého moláru bude nakreslena pomocí softwaru Paint (verze 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, stát Washington, USA). Kresba bude animována pomocí softwaru založeného na AI (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York city, New York, USA). Ve spolupráci s OpenAI (verze 3.5, Open AI, San Francisco, Kalifornie, USA) bude vytvořen text, který bude integrován do videa s využitím terminologie považované za nejvhodnější pro pacienta s úzkostí zubů. Text bude převeden z psaného na mluvený dialog pomocí softwaru založeného na umělé inteligenci (Flexclip, verze 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Čína) a poté začleněny do videa.

Děti absolvují první zubní návštěvu na základní linii (T0), ve které budou hodnoceny následující indexy: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Zjednodušený index orální hygieny ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) a Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS). Budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

  • ve skupině Trial se pacienti podívají na video a poté bude k vysvětlení stomatologických postupů použita technika tell-show-do;
  • ve skupině Control bude použita pouze technika „tell-show-do“. Uvažované proměnné budou zahrnovat věk, pohlaví a přítomnost/nepřítomnost rodiče nebo jiného společníka.

Při druhé návštěvě (T1), plánované přibližně po dvou týdnech, budou proměnné znovu vyhodnoceny a bude proveden profesionální debridement piezoelektrickým nástrojem (Satelect Acteon Newton p5 xs,Acteon Group, Mèrignac, Francie a Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Německo) a ruční scaler/kyrety (Courette 9/10, 11/12 a 13/14 Gracey a Scaler lm 23, Hu Friedy, Evropa). Po odborném debridementu budou hodnoty již potřetí registrovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace klasifikuje dentální fobii jako nemoc, což z ní činí významný problém v oblasti stomatologie a značnou výzvu pro lékaře. Byla zařazena do Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) jako jedna ze specifických fobií. Podle odhadů WHO postihuje 15–20 % populace. Zejména se odhaduje, že více než 50 % dětských pacientů může vykazovat různé stupně úzkosti během zubního ošetření. Proto je žádoucí vyvinout metody řešení tohoto problému.

Stávající literatura již obsahuje studie využívající metody kontroly úzkosti u dětských pacientů. Například v přehledu S. L. Ainscough a kolegů byla citována studie 30 subjektů ve věku 4 až 8 let, ve které bylo prokázáno, že hudba může být účinnou strategií ke zmírnění úzkosti během zubních sezení. V předchozí studii bylo dotazováno 13 subjektů ve věku 11 až 16 let, které ukázaly, jak pečlivá a optimální komunikace mezi zubařem a pacientem pozitivně ovlivňuje přístup k péči o chrup. Ilustrativní studie posuzovala 150 náhodně vybraných dětí ve věku 4 až 8 let, rozdělených do pěti skupin po 30 pacientech. Úzkost byla hodnocena pomocí škál, jako je Facial Image Scale a Venham's Anxiety Scale, spolu s fyziologickými parametry, jako je fyziologická tepová frekvence. Cílem studie bylo prokázat účinnost modifikovaných technik tell-show-do, jako je tell-play-do, tell-play-do se zubařským chytrým telefonem, tell-show-play-do a ask-tell-ask.

Cílem této studie je proto využít umělou inteligenci (AI) k poskytnutí techniky, která pozitivně odbourá psychologické dětské pacienty od strachu ze zubařů a přiměje je, aby byli více zapojení a vnímaví k zubním sezením pomocí animovaného filmu vytvořeného pomocí umělé inteligence s dialogem. šité na míru dětským pacientům s úzkostí zubů.

Budou přijati dětští pacienti, kteří budou navštěvovat zubní ošetření na oddělení ortodoncie a dětské stomatologie, oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd na univerzitě v Pavii v italské Pavii a v soukromé zubní ordinaci v italském Janově. pro studium.

Kreslená verze malého moláru bude nakreslena pomocí softwaru Paint (verze 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, stát Washington, USA). Kresba bude animována pomocí softwaru založeného na AI (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York city, New York, USA). Ve spolupráci s OpenAI (verze 3.5, Open AI, San Francisco, Kalifornie, USA) bude vytvořen text, který bude integrován do videa s využitím terminologie považované za nejvhodnější pro pacienta s úzkostí zubů. Text bude převeden z psaného na mluvený dialog pomocí softwaru založeného na umělé inteligenci (Flexclip, verze 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Čína) a poté začleněny do videa.

Děti absolvují první zubní návštěvu na základní linii (T0), ve které budou hodnoceny následující indexy: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Zjednodušený index orální hygieny ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) a Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS). Budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

  • ve skupině Trial se pacienti podívají na video a poté bude k vysvětlení stomatologických postupů použita technika tell-show-do;
  • ve skupině Control bude použita pouze technika „tell-show-do“. Uvažované proměnné budou zahrnovat věk, pohlaví a přítomnost/nepřítomnost rodiče nebo jiného společníka.

Při druhé návštěvě (T1), plánované přibližně po dvou týdnech, budou proměnné znovu vyhodnoceny a bude proveden profesionální debridement piezoelektrickým nástrojem (Satelect Acteon Newton p5 xs,Acteon Group, Mèrignac, Francie a Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Německo) a ruční scaler/kyrety (Courette 9/10, 11/12 a 13/14 Gracey a Scaler lm 23, Hu Friedy, Evropa). Po odborném debridementu budou hodnoty již potřetí registrovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 4 a 8 lety
  • Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) (Humphris GM et al. 1995) vyšší než nebo rovný dětem musí mít skóre rovné nebo vyšší než 19 v dotazníku založeném na „Upravené škále úzkosti zubů“.
  • Skóre FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997) větší nebo rovné 4
  • Index zjednodušené ústní hygieny (OHI-S) (Greene JC et al, 1964) větší nebo roven 1,3.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí traumatické stomatologické/ortodontické ošetření
  • Předchozí hospitalizace
  • Intelektuální postižení a psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pro vysvětlení stomatologických výkonů budou podávány pouze ústní pokyny
Experimentální: Zkušební skupina
Video administrace pro vysvětlení stomatologických výkonů s následnými slovními instrukcemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v modifikované škále dentální úzkosti - MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)
Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna obličeje, nohy, aktivity, pláče, stupnice útěchy - FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)
Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)
Změna krvácení při sondování - BoP (Löe H. et al., 1967)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)
Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)
Změna indexu zjednodušené ústní hygieny - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)
Výchozí stav (T0) a po 14 dnech (T1)
Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu - ICDAS
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-PEDOAI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě motivované žádosti hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na AI-video

Předplatit